Článek 59 Podávání zpráv subjekty pro přístup ke zdravotním údajům

a)

informace týkající se předložených žádostí o přístup k elektronickým zdravotním údajům a žádostí o elektronické zdravotní údaje, například druhy žadatelů o zdravotní údaje, počet udělených nebo zamítnutých povolení k údajům, kategorie účelů přístupu a kategorie elektronických zdravotních údajů, ke kterým bylo přistoupeno, a v příslušných případech shrnutí výsledků využití elektronických zdravotních údajů;

b)

informace o plnění regulačních a smluvních závazků uživateli zdravotních údajů a držiteli zdravotních údajů, jakož i o počtu a výši správních pokut, které uložily subjekty pro přístup ke zdravotním údajům;

c)

informace o auditech provedených u uživatelů zdravotních údajů s cílem zajistit, že jimi uskutečňované zpracování v bezpečném zpracovatelském prostředí podle čl. 73 odst. 1 písm. e) je v souladu s předpisy;

d)

informace o interních auditech a auditech prováděných třetí stranou týkajících se souladu bezpečného zpracovatelského prostředí s definovanými normami, specifikacemi a požadavky, jak je uvedeno v čl. 73 odst. 3;

e)

informace o vyřizování žádostí fyzických osob týkajících se uplatnění jejich práv na ochranu údajů;

f)

popis činností subjektu pro přístup ke zdravotním údajům prováděných v souvislosti se spoluprací s příslušnými zúčastněnými stranami a konzultacemi s nimi;

g)

příjmy z povolení k údajům a ze žádostí o zdravotní údaje;

h)

průměrný počet dní mezi podáním žádosti o přístup ke zdravotním datům a přístupem k údajům;

i)

počet označení kvality dat, která vydali držitelé zdravotních údajů, rozčleněných podle kategorie kvality;

j)

počet recenzovaných výzkumných publikací, politických dokumentů a regulačních postupů, které využívají údaje zpřístupněné prostřednictvím EHDS;

k)

počet digitálních zdravotnických produktů a služeb, včetně aplikací umělé inteligence, vyvinutých s využitím údajů zpřístupněných prostřednictvím EHDS.