Член 67 2

а)

данни за идентификация на заявителя на здравни данни, описание на професионалните му функции и дейности, включително самоличността на физическите лица, които ще имат достъп до електронните здравни данни, ако бъде издадено разрешение за достъп до данни; заявителят на здравни данни уведомява органа за предоставяне на достъп до здравни данни за всяко актуализиране на списъка на физическите лица;

б)

целите, посочени в член 53, параграф 1, за които се иска достъп до данни;

в)

подробно обяснение на планираното използване на електронните здравни данни и очакваните ползи, свързани с това използване, и как тази полза допринася за целите, посочени в член 53, параграф 1;

г)

описание на исканите електронни здравни данни, включително техния обхват, периода, за който се отнасят, формат, източници и, когато е възможно, географския обхват, когато такива данни се искат от държатели на здравни данни в няколко държави членки или от упълномощени участници в HealthData@EU, посочени в член 75;

д)

описание, обясняващо дали електронните здравни данни трябва да бъдат предоставени в псевдонимизиран или анонимизиран формат, и в случай на псевдонимизиран формат — обосновка защо обработването не може да се извърши чрез използване на анонимизирани данни;

е)

в случай че заявителят на здравни данни възнамерява да въведе наборите от данни, с които вече разполага, в защитената среда за обработване — описание на тези набори от данни;

ж)

описание на гаранциите — които трябва да са пропорционални на рисковете — планирани за предотвратяване на всякаква злоупотреба с електронните здравни данни, както и за защита на правата и интересите на държателя на здравни данни и на съответните физически лица, включително за предотвратяване на повторното идентифициране на физически лица в набора от данни;

з)

обосновано указание за какъв период ще е необходимо да се обработват електронните здравни данни в защитена среда за обработване;

и)

описание на инструментите и компютърните ресурси, необходими за обезпечаване на защитена среда за обработване;

й)

когато е приложимо, информация относно всяка оценка на етичните аспекти на обработването, изисквана съгласно националното законодателство, която може да служи за замяна на собствената етична оценка на заявителя на здравни данни;

к)

когато заявителят на здравни данни възнамерява да се възползва от изключение по член 71, параграф 4 — обосновката, изисквана от националното законодателство съгласно посочения член.