Член 3 4

а)

параграф 3, буква б) от настоящия член, като добавя данни относно химикалите, свързани с вещества, съдържащи се в лекарствени продукти, различни от активни вещества, или относно активни вещества, съдържащи се в лекарствените продукти със свойства, различни от посочените в параграф 3, буква б), точки i) и ii) от настоящия член, когато това е от значение за целите на настоящия регламент или ако с оглед на научния напредък са налице нови познания за опасностите или рисковете за околната среда или здравето на човека;

б)

параграф 3, буква в) от настоящия член чрез добавяне на нови категории видове данни, свързани с целите на настоящия регламент, или, ако с оглед на научния напредък има нови данни за опасността или риска за околната среда или здравето на човека.