Artikel 3 4

a)

nærværende artikels stk. 3, litra b), ved at tilføje kemikaliedata vedrørende stoffer, der er indeholdt i andre lægemidler end aktivstoffer, eller vedrørende aktivstoffer, som indeholdes i lægemidler, med andre egenskaber end dem, der er omhandlet i nærværende artikels stk. 3, litra b), nr. i) og ii), når det er relevant for denne forordnings mål, eller hvis der i lyset af den videnskabelige udvikling er ny viden om farerne eller risiciene for miljøet eller menneskers sundhed

b)

nærværende artikels stk. 3, litra c), ved at tilføje nye kategorier af datatyper, der er relevante for denne forordnings mål, eller, hvis der i lyset af den videnskabelige udvikling er nye data om faren eller risikoen for miljøet eller menneskers sundhed.