+1.1. Хармонизираните софтуерни компоненти на система за ЕЗД имат действието, предвидено от нейния …

1.1. Хармонизираните софтуерни компоненти на система за ЕЗД имат действието, предвидено от нейния …

1.1.

Хармонизираните софтуерни компоненти на система за ЕЗД имат действието, предвидено от нейния производител, и се проектират и произвеждат така, че при нормални условия на употреба да са подходящи за предназначението си и употребата им да не създава риск за безопасността на пациентите.

1. Преглед

,
Наименование Регулация

1.1 Препратки

1.2 Идентифицирани изисквания

1.3 Свързани стандарти

2. Идентифицирани изисквания

Изисквания
Източник Изискване

3. Свързани стандарти

Стандарти
Източник Изискване