+Článek 41 Kontrola souladu žádostí o registraci
---+Článek 41 1.
---+Článek 41 2.
---+Článek 41 3.
---+Článek 41 4.
---+Článek 41 5.
---+Článek 41 6.
---+Článek 41 7.
|
Článek 41 Kontrola souladu žádostí o registraci
1. Přehled
| Název |
Regulace |
|
Článek 41 1.
|
Agentura může přezkoumat jakoukoli žádost o registraci, aby ověřila
a)
zda jsou informace v technické dokumentaci předložené podle článku 10 v souladu s požadavky článků 10, 12 a 13 a příloh III a VI až X;
b)
zda jsou úpravy standardních požadavků na informace a související zdůvodnění předané v technické dokumentaci v souladu s pravidly, kterými se tyto úpravy řídí, uvedenými v přílohách VII až X a s obecnými pravidly uvedenými v příloze XI;
c)
zda jsou všechna posouzení chemické bezpečnosti a zprávy o chemické bezpečnosti v souladu s požadavky přílohy I a zda jsou navrhovaná opatření k řízení rizik přiměřená;
d)
zda mají všechna vysvětlení předložená v souladu s čl. 11 odst. 3 nebo čl. 19 odst. 2 objektivní základ.
|
|
Článek 41 2.
|
Seznam dokumentací, u nichž agentura provádí kontrolu souladu, je k dispozici příslušným orgánům členských států.
|
|
Článek 41 3.
|
Na základě přezkumu podle odstavce 1 může agentura do dvanácti měsíců od započetí kontroly souladu vypracovat návrh rozhodnutí, jež od žadatelů o registraci požaduje předložení všech informací nezbytných k tomu, aby byly žádosti o registraci uvedeny do souladu s příslušnými požadavky na informace, a stanoví přiměřené lhůty pro předložení dalších informací. Toto rozhodnutí se přijme postupem podle článků 50 a 51.
|
|
Článek 41 4.
|
Žadatel o registraci musí tyto požadované informace agentuře předložit ve stanovené lhůtě.
|
|
Článek 41 5.
|
►M57
Aby se zajistilo, že jsou registrační dokumentace v souladu s tímto nařízením, vybere agentura do 31. prosince 2023 pro kontrolu souladu určitý podíl těchto dokumentací, a to nejméně 20 % z celkového počtu dokumentací předložených agentuře pro množstevní rozmezí v hodnotě 100 tun nebo více za rok.
Agentura dále do 31. prosince 2027 vybere pro kontrolu souladu určitý podíl těchto dokumentací, a to nejméně 20 % z celkového počtu dokumentací předložených agentuře pro množstevní rozmezí v hodnotě méně než 100 tun za rok.
Při výběru pro kontrolu souladu dává agentura přednost, avšak ne výlučně, dokumentacím, které splňují alespoň jedno z těchto kritérií: ◄
a)
dokumentace obsahuje informace uvedené v čl. 10 písm. a) bodech iv), vi) nebo vii) předložené zvlášť podle čl. 11 odst. 3 nebo
b)
dokumentace se týká látky vyráběné nebo dovážené v množství 1 tuny nebo větším za rok a nesplňuje požadavky přílohy VII použité buď podle čl. 12 odst. 1 písm. a), nebo písm. b) nebo
c)
dokumentace se týká látky, která je uvedena v průběžném akčním plánu Společenství uvedeném v čl. 44 odst. 2.
|
|
Článek 41 6.
|
Každá třetí osoba může informace týkající se látek, které jsou v seznamu uvedeném v čl. 28 odst. 4, předložit agentuře v elektronické podobě. Agentura při kontrole a výběru dokumentací tyto informace zohlední společně s informacemi předloženými podle článku 124.
|
|
Článek 41 7.
|
Komise může po konzultaci s agenturou postupem podle čl. 133 odst. 4 rozhodnout o změně podílu vybraných dokumentací a změnit nebo zahrnout další kritéria v odstavci 5.
|
,
1.1 Odkazy
1.2 Identifikované požadavky
1.3 Související standardy
2. Identifikované požadavky
Požadavky
| Zdroj |
Požadavek |
3. Související standardy
Standardy
| Zdroj |
Požadavek |
- Builddate: 22.06.2026 00:00:00 -Doknr: CELEX:32006R1907
- EULAW -
EN: Legal acts of the European Union from EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © European Union. Re-use is authorised by Decision 2011/833/EU, provided the source is acknowledged; the consolidated texts are licensed under CC BY 4.0 (EUR-Lex legal notice). Divided into sections and converted into the GRCA format, the wording unchanged. Only the legislation published in the Official Journal of the European Union is deemed authentic.
DE: Rechtsakte der Europäischen Union aus EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © Europäische Union. Weiterverwendung nach Beschluss 2011/833/EU mit Quellenangabe gestattet; die konsolidierten Fassungen stehen unter CC BY 4.0 (Rechtlicher Hinweis von EUR-Lex). In Abschnitte aufgeteilt und in das GRCA-Format umgewandelt, der Wortlaut unverändert. Verbindlich sind allein die im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlichten Rechtsakte.
|