Článek 26 Uvedení na trh a do provozu

1.   Systémy EHR se uvádějí na trh nebo do provozu pouze tehdy, jsou-li v souladu s ustanoveními této kapitoly.

2.   Systémy EHR, které jsou vyráběny a používány ve zdravotnických zařízeních usazených v Unii, jakož i systémy EHR nabízené jako služba ve smyslu čl. 1 odst. 1 písm. b) směrnice Evropského parlamentu a Rady (EU) 2015/1535 (33), která je poskytována fyzické nebo právnické osobě usazené v Unii, se považují za uvedené do provozu.

3.   Členské státy nezakáží ani neomezí uvádění na trh systémů EHR, které jsou v souladu s tímto nařízením, z důvodů souvisejících s aspekty týkajícími se harmonizovaných softwarových komponentů systémů EHR, na které se vztahuje toto nařízení.