+ODDÍL 1 Oblast působnosti a obecná ustanovení pro systémy EHR
---+Článek 25 Harmonizované softwarové komponenty systémů EHR
------+Článek 25 1
------+Článek 25 2
---+Článek 26 Uvedení na trh a do provozu
------+Článek 26 1
------+Článek 26 2
------+Článek 26 3
---+Článek 27 Vztah k právním předpisům Unie upravujícím zdravotnické prostředky, diagnostické zdravotnické prostředky in vitro a systémy AI
------+Článek 27 1
------+Článek 27 2
---+Článek 28 Tvrzení
------+Článek 28 a)
------+Článek 28 b)
------+Článek 28 c)
---+Článek 29 Zadávání zakázek, úhrada a financování

ODDÍL 1 Oblast působnosti a obecná ustanovení pro systémy EHR

ODDÍL 1 Oblast působnosti a obecná ustanovení pro systémy EHR

1. Přehled

,
Článek 25 Harmonizované softwarové komponenty systémů EHR
Článek 26 Uvedení na trh a do provozu
Článek 27 Vztah k právním předpisům Unie upravujícím zdravotnické prostředky, diagnostické zdravotnické prostředky in vitro a systémy AI
Článek 28 Tvrzení

V informačním listu, návodu k použití nebo jiných doprovodných informacích k systémům EHR a v reklamě na systémy EHR je zakázáno používat text, názvy, ochranné známky, obrázky a obrazové nebo jiné znaky, které by mohly profesionálního uživatele ve smyslu čl. 3 bodu 8 nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2018/1807 (34) uvést v omyl ohledně jejich určeného účelu, interoperability a bezpečnosti tím, že:
Článek 29 Zadávání zakázek, úhrada a financování

Článek 29

Zadávání zakázek, úhrada a financování

Členské státy mohou zachovat nebo vymezit zvláštní pravidla pro zadávání zakázek nebo financování systémů EHR nebo úhradu za tyto systémy, v souvislosti s organizací, poskytováním nebo financováním zdravotnických služeb pod podmínkou, že tato pravidla jsou v souladu s právními předpisy Unie a nemají vliv na fungování harmonizovaných softwarových komponentů systémů EHR ani na jejich soulad s předpisy.

1.1 Odkazy

1.2 Identifikované požadavky

1.3 Související standardy

2. Identifikované požadavky

Požadavky

3. Související standardy

Standardy