|
+Článek 30 3 |
Článek 30 33. Výrobci systémů EHR uchovávají technickou dokumentaci uvedenou v článku 37 a EU prohlášení o shodě uvedené v článku 39 po dobu deseti let poté, co uvedou na trh systém EHR, na který se vztahuje EU prohlášení o shodě. Výrobci systémů EHR zpřístupní příslušným orgánům na základě odůvodněné žádosti zdrojový kód nebo programovou logiku obsaženou v technické dokumentaci, pokud je to nezbytné pro to, aby tyto orgány mohly ověřit soulad se základními požadavky uvedenými v příloze II. 1. Přehled
1.1 Odkazy1.2 Identifikované požadavky1.3 Související standardy2. Identifikované požadavky
3. Související standardy
|