Článek 40 3

3.   Výrobci použijí digitální testovací prostředí uvedená v odstavcích 1 a 2 tohoto článku před uvedením systémů EHR na trh k tomu, aby posoudili harmonizované softwarové komponenty systémů EHR. Výsledky tohoto posouzení musí být součástí technické dokumentace uvedené v článku 37. U prvků s kladnými výsledky posouzení se předpokládá, že jsou ve shodě s tímto nařízením.