Článek 62 Poplatky

1.   Subjekty pro přístup ke zdravotním údajům, včetně služby Unie pro přístup ke zdravotním údajům, nebo důvěryhodní držitelé zdravotních údajů uvedení v článku 72, mohou účtovat poplatky za zpřístupnění elektronických zdravotních údajů pro sekundární využití.

Poplatky musí být úměrné nákladům na zpřístupnění údajů a nesmí omezovat hospodářskou soutěž.

Poplatky zcela nebo zčásti kryjí náklady spojené s posuzováním žádostí o přístup ke zdravotním údajům nebo žádostí o zdravotní údaje, vydáním, zamítnutím nebo změnou povolení k údajům podle článků 67 a 68 nebo poskytnutím odpovědi na žádost o zdravotní údaje podanou podle článku 69, včetně nákladů souvisejících s konsolidací, přípravou, pseudonymizací a anonymizací, a poskytováním elektronických zdravotních údajů.

Členské státy mohou stanovit snížené poplatky pro určité druhy uživatelů zdravotních údajů, kteří se nacházejí v Unii, jako jsou subjekty veřejného sektoru nebo orgány, instituce a jiné subjekty Unie se zákonným mandátem v oblasti veřejného zdraví, univerzitní výzkumní pracovníci nebo mikropodniky.

2.   Poplatky uvedené v odstavci 1 tohoto článku mohou zahrnovat náhradu nákladů, které držiteli zdravotních údajů vznikly při sestavování a přípravě elektronických zdravotních údajů, které mají být zpřístupněny pro sekundární využití. V takových případech držitel zdravotních údajů poskytne subjektu pro přístup ke zdravotním údajům odhad těchto nákladů. Je-li držitelem zdravotních údajů subjekt veřejného sektoru, nepoužije se článek 6 nařízení (EU) 2022/868. Část poplatků spojených s náklady držitele zdravotních údajů se uhradí držiteli zdravotních údajů.

3.   Veškeré poplatky účtované uživatelům zdravotních údajů podle tohoto článku jsou transparentní a nediskriminační.

4.   Pokud se držitelé zdravotních údajů a uživatelé zdravotních údajů nedohodnou na výši poplatků do jednoho měsíce od vydání povolení k údajům, může subjekt pro přístup ke zdravotním údajům stanovit poplatky poměrně k nákladům na zpřístupnění elektronických zdravotních údajů pro sekundární využití. Pokud držitel zdravotních údajů nebo uživatel zdravotních údajů nesouhlasí s poplatkem stanoveným subjektem pro přístup ke zdravotním údajům, může se obrátit na orgány pro řešení sporů v souladu s článkem 10 nařízení (EU) 2023/2854.

5.   Před vydáním povolení k údajům podle článku 68 nebo před poskytnutím odpovědi na žádost o zdravotní údaje podanou podle článku 69 informuje subjekt pro přístup ke zdravotním údajům žadatele o zdravotní data o odhadovaných poplatcích. Žadatel o zdravotní údaje je informován o možnosti vzít žádost o přístup ke zdravotním údajům nebo žádost o zdravotní údaje zpět. Pokud žadatel o zdravotní údaje svou žádost vezme zpět, jsou mu účtovány pouze náklady, které již vznikly.

6.   Komise prostřednictvím prováděcích aktů stanoví zásady pro politiky poplatků a struktury poplatků, včetně snížených sazeb pro subjekty uvedené v odst. 1 čtvrtém pododstavci tohoto článku, s cílem podpořit jednotnost a transparentnost mezi členskými státy, pokud jde o tyto politiky poplatků a struktury poplatků. Tyto prováděcí akty se přijímají přezkumným postupem podle čl. 98 odst. 2.