+Článek 72 Zjednodušený postup pro přístup k elektronickým zdravotním údajům od důvěryhodného držitele zdravotních údajů
---+Článek 72 1
---+Článek 72 2
---+Článek 72 3
---+Článek 72 4
---+Článek 72 5
---+Článek 72 6
---+Článek 72 7
|
Článek 72 Zjednodušený postup pro přístup k elektronickým zdravotním údajům od důvěryhodného držitele zdravotních údajů
1. Přehled
| Název |
Regulace |
|
Článek 72 1
|
1. Pokud subjekt pro přístup ke zdravotním údajům obdrží žádost o přístup k údajům podle článku 67 nebo žádost o zdravotní údaje podle článku 69, která se vztahuje pouze na elektronické zdravotní údaje v držení důvěryhodného držitele zdravotních údajů určeného v souladu s odstavcem 2 tohoto článku, použije se postup stanovený v odstavcích 4 až 6 tohoto článku.
|
|
Článek 72 2
|
2. Členské státy mohou stanovit postup, kterým mohou držitelé zdravotních údajů požádat, aby byli označeni za důvěryhodné držitelé zdravotních údajů, pokud tito držitelé zdravotních údajů splňují tyto podmínky:
|
a)
|
jsou schopni poskytnout přístup ke zdravotním údajům prostřednictvím bezpečného zpracovatelského prostředí, které je v souladu s článkem 73;
|
|
b)
|
mají nezbytné odborné znalosti pro posuzování žádostí o přístup ke zdravotním údajům a žádostí o zdravotní údaje;
|
|
c)
|
poskytují nezbytné záruky pro zajištění souladu s tímto nařízením.
|
Členské státy určí důvěryhodné držitele zdravotních údajů na základě posouzení splnění uvedených podmínek příslušným subjektem pro přístup ke zdravotním údajům.
Členské státy zavedou postup pro pravidelný přezkum toho, zda důvěryhodný držitel zdravotních údajů tyto podmínky nadále splňuje.
Subjekty pro přístup ke zdravotním údajům uvedou důvěryhodné držitele zdravotních údajů v katalogu datových souborů uvedeném v článku 77.
|
|
Článek 72 3
|
3. Žádosti o přístup ke zdravotním údajům a žádosti o zdravotní údaje uvedené v odstavci 1 se předkládají subjektu pro přístup ke zdravotním údajům, který je může předat příslušnému důvěryhodnému držiteli zdravotních údajů.
|
|
Článek 72 4
|
4. Po obdržení žádosti o přístup ke zdravotním údajům nebo žádosti o zdravotní údaje podle odstavce 3 tohoto článku, posoudí důvěryhodný držitel zdravotních údajů žádost o přístup ke zdravotním údajům nebo žádost o zdravotní údaje podle kritérií uvedených v čl. 68 odst. 1 a 2 nebo případně v čl. 69 odst. 2 a 3.
|
|
Článek 72 5
|
5. Důvěryhodný držitel zdravotních údajů předloží posouzení, které provádí podle odstavce 4, spolu s návrhem rozhodnutí subjektu pro přístup ke zdravotním údajům do dvou měsíců od obdržení žádosti o přístup ke zdravotním údajům nebo žádosti o zdravotní údaje od subjektu pro přístup ke zdravotním údajům. Do dvou měsíců od obdržení posouzení vydá subjekt pro přístup ke zdravotním údajům rozhodnutí o žádosti o přístup ke zdravotním údajům nebo žádosti o zdravotní údaje. Subjekt pro přístup ke zdravotním údajům není vázán návrhem předloženým důvěryhodným držitelem zdravotních údajů.
|
|
Článek 72 6
|
6. V návaznosti na rozhodnutí subjektu pro přístup ke zdravotním údajům vydat povolení k údajům nebo schválit žádost o zdravotní údaje plní důvěryhodný držitel zdravotních údajů úkoly uvedené v čl. 57 odst. 1 písm. a) bodě i) a písm. b).
|
|
Článek 72 7
|
7. Služba Unie pro přístup k zdravotním údajům uvedená v článku 56 může určit držitele zdravotních údajů, kteří jsou orgány, institucemi nebo jinými subjekty Unie splňujícími podmínky stanovené v odstavci 2 prvním pododstavci písm. a), b) a c) tohoto článku, jako důvěryhodné držitele zdravotních údajů. Pokud tak učiní, použijí se obdobně odstavec 2, třetí a čtvrtý pododstavec a odstavec 3 až 6 tohoto článku.
|
,
1.1 Odkazy
1.2 Identifikované požadavky
1.3 Související standardy
2. Identifikované požadavky
Požadavky
| Zdroj |
Požadavek |
3. Související standardy
Standardy
| Zdroj |
Požadavek |
|