2. Členské státy mohou stanovit postup, kterým mohou držitelé zdravotních údajů požádat, aby byli označeni za důvěryhodné držitelé zdravotních údajů, pokud tito držitelé zdravotních údajů splňují tyto podmínky:
|
a)
|
jsou schopni poskytnout přístup ke zdravotním údajům prostřednictvím bezpečného zpracovatelského prostředí, které je v souladu s článkem 73;
|
|
b)
|
mají nezbytné odborné znalosti pro posuzování žádostí o přístup ke zdravotním údajům a žádostí o zdravotní údaje;
|
|
c)
|
poskytují nezbytné záruky pro zajištění souladu s tímto nařízením.
|
Členské státy určí důvěryhodné držitele zdravotních údajů na základě posouzení splnění uvedených podmínek příslušným subjektem pro přístup ke zdravotním údajům.
Členské státy zavedou postup pro pravidelný přezkum toho, zda důvěryhodný držitel zdravotních údajů tyto podmínky nadále splňuje.
Subjekty pro přístup ke zdravotním údajům uvedou důvěryhodné držitele zdravotních údajů v katalogu datových souborů uvedeném v článku 77.