Článek 78 4

4.   Pokud má subjekt pro přístup ke zdravotním údajům důvod domnívat se, že označení kvality a užitné hodnoty může být nepřesné, posoudí, zda datový soubor, na nějž se označení vztahuje, splňuje požadavky na kvalitu, které jsou součástí označení kvality a užitné hodnoty dat uvedené v odstavci 3, a v případě, že datový soubor nesplňuje požadavky na kvalitu, označení zruší.