Článek 92 Rada pro evropský prostor pro zdravotní údaje (Rada pro EHDS)

1.   Zřizuje se Rada pro evropský prostor pro zdravotní údaje (dále jen „Rada pro EHDS“) s cílem usnadnit spolupráci a výměnu informací mezi členskými státy a Komisí. Rada pro EHDS je složena ze dvou zástupců za každý členský stát, a to jednoho zástupce pro účely primárního využití a jednoho pro účely sekundárního využití, které jmenuje každý členský stát. Každý členský stát má jeden hlas. Členové Rady pro EHDS se zavazují, že budou jednat ve veřejném zájmu a nezávisle.

2.   Zasedáním Rady pro EHDS spolupředsedají zástupce Komise a jeden ze zástupců členských států uvedených v odstavci 1.

3.   K účasti na zasedáních jsou přizvány orgány dozoru nad trhem uvedené v článku 43, Evropský sbor pro ochranu osobních údajů a evropský inspektor ochrany údajů, Evropská agentura pro léčivé přípravky, Evropské středisko pro prevenci a kontrolu nemocí a Agentura Evropské unie pro kybernetickou bezpečnost (ENISA), pokud je to podle Rady pro EHDS relevantní.

4.   Rada pro EHDS může k účasti na svých zasedáních přizvat vnitrostátní orgány, odborníky a pozorovatele, jakož i orgány, instituce a jiné subjekty Unie, vedle těch, které jsou uvedeny v odstavci 3, a výzkumné infrastruktury a další podobné infrastruktury.

5.   Rada pro EHDS může případně spolupracovat s externími odborníky.

6.   V závislosti na funkcích souvisejících s používáním elektronických zdravotních údajů může Rada pro EHDS pracovat v podskupinách pro určitá témata, v nichž jsou zastoupeny orgány pro digitální zdravotnictví nebo subjekty pro přístup ke zdravotním údajům. Tyto podskupiny přispívají k činnosti Rady pro EHDS specifickými odbornými znalostmi a mohou podle potřeby pořádat společná zasedání.

7.   Rada pro EHDS přijme na návrh Komise svůj jednací řád a kodex chování. Tento jednací řád stanoví složení, organizaci, fungování a spolupráci podskupin uvedených v odstavci 6 tohoto článku a spolupráci Rady pro EHDS s fórem zúčastněných stran uvedeným v článku 93.

Rada pro EHDS přijme rozhodnutí pokud možno na základě konsensu. Nelze-li konsensu dosáhnout, přijímá Rada pro EHDS rozhodnutí dvoutřetinovou většinou členských států.

8.   Rada pro EHDS spolupracuje s dalšími příslušnými orgány, subjekty a odborníky, jako je například Evropský sbor pro datové inovace zřízený článkem 29 nařízení (EU) 2022/868, příslušné orgány určené v souladu s článkem 37 nařízení (EU) 2023/2854, orgány dohledu určené v souladu s článkem 46b nařízení (EU) č. 910/2014, Evropský sbor pro ochranu osobních údajů zřízený článkem 68 nařízení (EU) 2016/679, orgány pro kybernetickou bezpečnost, včetně agentury ENISA, a evropského cloudu pro otevřenou vědu, s cílem dosáhnout pokročilých řešení pro dohledatelné, přístupné, interoperabilní a opakovaně použitelné využívání dat (FAIR) ve výzkumu a inovacích.

9.   Radě pro EHDS je nápomocen sekretariát, který zajišťuje Komise.

10.   Rada pro EHDS zveřejňuje termíny zasedání a zápisy ze svých jednání a zveřejňuje každé dva roky zprávu o své činnosti.

11.   Komise prostřednictvím prováděcích aktů přijme nezbytná opatření pro zřízení a činnost Rady pro EHDS. Tyto prováděcí akty se přijímají přezkumným postupem podle čl. 98 odst. 2.