+Článek 102 Hodnocení, přezkum a zpráva o pokroku
---+Článek 102 1
---+Článek 102 2
---+Článek 102 3
---+Článek 102 4

Článek 102 Hodnocení, přezkum a zpráva o pokroku

1. Přehled

,
Článek 102 1

1.   Po 26. březnu 2033 provede Komise cílené hodnocení tohoto nařízení a předloží zprávu o svých hlavních zjištěních Evropskému parlamentu, Radě, Evropskému hospodářskému a sociálnímu výboru a Výboru regionů, případně doplněnou o návrh na změnu nařízení. Toto hodnocení zahrnuje následující prvky:

a)

možnosti dalšího rozšíření interoperability mezi systémy EHR a jinými službami přístupu k elektronickým zdravotním údajům, než jsou služby, které zavedly členské státy;

b)

potřebu aktualizovat kategorie údajů uvedené v článku 51 a účely v čl. 53 odst. 1;

c)

provádění a využívání mechanismů fyzickými osobami pro odmítnutí zpracování pro sekundární využití údajů podle článku 71, zejména pokud jde o dopad těchto mechanismů na veřejné zdraví, vědecký výzkum a základní práva;

d)

používání a provádění přísnějších opatření zavedených podle čl. 51 odst. 4;

e)

využívání a uplatňování práva podle článku 8;

f)

posouzení certifikačního rámce systémů EHR stanoveného v kapitole III a potřebu zavést další nástroje týkající se posuzování shody;

g)

posouzení fungování vnitřního trhu pro systémy EHR;

h)

posouzení nákladů a přínosů provádění ustanovení o sekundárním využití stanovených v kapitole IV;

i)

uplatňování poplatků podle článku 62.
Článek 102 2

2.   Do 26. března 2035 provede Komise celkové hodnocení tohoto nařízení a předloží zprávu o svých hlavních zjištěních Evropskému parlamentu, Radě, Evropskému hospodářskému a sociálnímu výboru a Výboru regionů, případně doplněnou o návrh na změnu nařízení nebo jiná vhodná opatření. Toto hodnocení zahrnuje posouzení účinnosti a fungování systémů poskytujících přístup k elektronickým zdravotním údajům pro další zpracování prováděné na základě práva Unie nebo vnitrostátního práva podle čl. 1 odst. 7 s ohledem na jejich dopad na provádění tohoto nařízení.
Článek 102 3

3.   Členské státy poskytnou Komisi informace nezbytné pro vypracování těchto zpráv uvedených v odstavcích 1 a 2 a Komise tyto informace v těchto zprávách náležitě zohlední.
Článek 102 4

4.   Každý rok po 25. březnu 2025 až do konce roku, ve kterém se použijí všechna ustanovení tohoto nařízení, jak je stanoveno v článku 105, předloží Komise zprávu o pokroku ohledně aktuálního stavu příprav na uplatňování tohoto nařízení v plné míře. Tato zpráva o pokroku obsahuje informace o stupni pokroku a připravenosti členských států v souvislosti se zaváděním tohoto nařízení, včetně posouzení proveditelnosti dosažení lhůt stanovených v článku 105, a může rovněž obsahovat doporučení členským státům ke zlepšení připravenosti na uplatňování tohoto nařízení.

1.1 Odkazy

1.2 Identifikované požadavky

1.3 Související standardy

2. Identifikované požadavky

Požadavky

3. Související standardy

Standardy