+Článek 2 Definice
---+Článek 2 1)
---+Článek 2 2)
---+Článek 2 3)
---+Článek 2 4)
---+Článek 2 5)
---+Článek 2 6)
---+Článek 2 7)
---+Článek 2 8)
---+Článek 2 9)
---+Článek 2 10)
---+Článek 2 11)
---+Článek 2 12)
---+Článek 2 13)
---+Článek 2 14)
---+Článek 2 15)
---+Článek 2 16)
---+Článek 2 17)
---+Článek 2 18)

Článek 2 Definice

Pro účely tohoto nařízení se rozumí:

1. Přehled

,
Článek 2 1)

„agenturami“ Evropská agentura pro chemické látky (ECHA), Evropská agentura pro životní prostředí (EEA), Evropský úřad pro bezpečnost potravin (EFSA), Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) a Evropská agentura pro bezpečnost a ochranu zdraví při práci (EU-OSHA);
Článek 2 2)

„orgány“ Komise, příslušné orgány členských států podle některého z právních aktů Unie uvedených v přílohách I nebo III a agentury, s výjimkou jejich správních rad;
Článek 2 3)

„odpovědným subjektem“ fyzická nebo právnická osoba odpovědná za plnění povinností podle právních aktů Unie uvedených v příloze I;
Článek 2 4)

„provozovatelem podniku“ odpovědný subjekt, který je soukromým nebo veřejným podnikem;
Článek 2 5)

„údaji z lidského biomonitorování“ údaje o koncentracích chemických látek naměřených v lidských matricích, jako je krev nebo moč;
Článek 2 6)

„referenční hodnotou“ odhad maximální úrovně expozice vůči určité chemické látce nebo úrovně jejích emisí, pod níž se neočekávají žádné nebo pouze přijatelné nepříznivé účinky na lidské zdraví nebo životní prostředí nebo pod níž se rizika spojená s nepříznivými účinky této chemické látky na lidské zdraví nebo životní prostředí považují za přijatelná či přípustná;
Článek 2 7)

„původcem“ Komise nebo subjekt nebo příslušný orgán členského státu odpovědný za vyhodnocení důvěrnosti podle jakéhokoli právního aktu Unie uvedeného v příloze I;
Článek 2 8)

„původním aktem Unie“ právní akt Unie, na jehož základě byly údaje a informace o chemických látkách vytvořeny nebo předloženy;
Článek 2 9)

„řízenými slovníky“ normalizované a organizované uspořádání slov a frází předkládané jako seznamy pojmů nebo jako tezaurus a taxonomie s hierarchickou strukturou pojmů s širším a užším významem;
Článek 2 10)

„údaji o chemických látkách“ jakékoliv skutečnosti nebo informace týkajících se chemických látek a jakékoliv souhrny těchto skutečností nebo informací, včetně informací o fyzikálně-chemických vlastnostech, nebezpečných vlastnostech, použití, expozici, riziku, výskytu, emisích, osudu a výrobním procesu chemických látek, jakož i informací o chemických látkách souvisejících s environmentální udržitelností, včetně informací souvisejících se změnou klimatu, informací o regulačních postupech týkajících se chemických látek, údajů o alternativách k látkám vzbuzujícím obavy, standardních formátů, řízených slovníků nebo jakýchkoli informací o platných právních povinnostech týkajících se chemických látek;
Článek 2 11)

„údaji souvisejícími s environmentální udržitelností“ veškeré údaje důležité pro posouzení environmentální udržitelnosti chemické látky nebo materiálu během celého jejich životního cyklu, včetně:

a)

údajů o zdrojích, včetně surovin, vody, energie, fosilních paliv a půdy;

b)

údajů o emisích, včetně emisí skleníkových plynů, látek souvisejících s eutrofizací, prachu a všech ostatních znečišťujících látek, a

c)

údajů o vedlejších produktech vznikajících během životního cyklu chemické látky, které lze použít jako zdroje pro další výrobní procesy, včetně vodíku a oxidu uhelnatého;
Článek 2 12)

„recenzovanými publikovanými údaji z výzkumu“ veškeré údaje o chemických látkách odvozené z vědeckých studií, které byly zveřejněny v recenzovaných publikacích a které nejsou prováděny specificky pro účely regulačních posouzení;
Článek 2 13)

„osobními údaji“ osobní údaje ve smyslu čl. 4 bodu 1 nařízení (EU) 2016/679 a ve smyslu čl. 3 bodu 1 nařízení (EU) 2018/1725;
Článek 2 14)

„zpracováním“ zpracování ve smyslu čl. 4 bodu 2 nařízení (EU) 2016/679 a ve smyslu čl. 3 bodu 3 nařízení (EU) 2018/1725;
Článek 2 15)

„správcem údajů“ správce ve smyslu čl. 4 bodu 7 nařízení (EU) 2016/679 a ve smyslu čl. 3 bodu 8 nařízení (EU) 2018/1725;
Článek 2 16)

„zpracovatelem údajů“ zpracovatel ve smyslu čl. 4 bodu 8 nařízení (EU) 2016/679 a ve smyslu čl. 3 bodu 12 nařízení (EU) 2018/1725;
Článek 2 17)

„interoperabilitou“ schopnost dvou nebo více datových prostorů nebo komunikačních sítí, systémů, výrobků, aplikací nebo komponent vyměňovat si a používat údaje za účelem plnění svých funkcí;
Článek 2 18)

„veřejností“ jedna nebo více fyzických nebo právnických osob a sdružení, organizace nebo skupiny těchto osob.

1.1 Odkazy

1.2 Identifikované požadavky

1.3 Související standardy

2. Identifikované požadavky

Požadavky

3. Související standardy

Standardy