Článek 24 Mechanismus pro vytváření údajů

1.   S využitím nejlepších dostupných nezávislých zdrojů může agentura ECHA zadávat vědecké studie s cílem:

2.   Aniž jsou dotčeny povinnosti odpovědných subjektů podle právních aktů Unie uvedených v příloze I části 1, může Komise ve výjimečných případech, kdy existují zásadní rozpory nebo rozporuplné výsledky, požádat agenturu ECHA, aby zadala vědecké studie s cílem ověřit podklady použité při posuzování chemických látek. Tyto studie mohou mít širší rozsah než podklady, na které se vztahuje ověřování.

3.   Na žádost Komise zadá agentura ECHA vědecké studie uvedené v odstavcích 1 a 2.

4.   Agentura ECHA zadává vědecké studie pouze v případě, že výsledky nelze získat prostřednictvím stávajících právních předpisů nebo postupů podle právních aktů Unie uvedených v příloze I části 1. Upřednostní používání schválených metod, při nichž nejsou prováděny zkoušky na zvířatech, přičemž ke zkouškám na obratlovcích lze přistoupit pouze v krajním případě. Nezadává studie s převažujícím výzkumným cílem.

5.   Agentura ECHA dbá na to, aby nedocházelo k duplicitě s výzkumnými nebo prováděcími programy členských států nebo Unie.

6.   Agentura ECHA zadává vědecké studie podle tohoto článku otevřeným a transparentním způsobem a pouze po konzultaci s členskými státy.

7.   Agentura ECHA a úřad EFSA spolu úzce spolupracují při plánování a zadávání vědeckých studií prováděných agenturou ECHA v souladu s odstavci 1, 2 a 3 tohoto článku a studií prováděných úřadem EFSA v souladu s článkem 32 nařízení (ES) č. 178/2002.

8.   Agentura ECHA si může vyžádat vzorek látky nebo směsi nezbytný pro provedení vědeckých studií uvedených v odstavcích 1, 2 a 3 od provozovatele podniku, který tuto látku nebo směs vyrábí, dováží, připravuje nebo uvádí na trh. Pro účely vyžádání vzorku zašle agentura ECHA provozovateli podniku koncept žádosti, v níž žádost vysvětlí a uvede množství a formu vzorku, jakož i datum, do kterého má být vzorek poskytnut. Agentura ECHA může rovněž vyzvat provozovatele podniku, aby poskytl charakteristiku látky nebo směsi. Agentura ECHA informuje provozovatele podniku o jeho právu vyjádřit se do 30 dnů od obdržení žádosti. Agentura ECHA každé obdržené vyjádření zohlední a žádost potvrdí nebo pozmění.

Pokud agentura ECHA žádost potvrdí nebo pozmění, provozovatel podniku bezplatně poskytne požadovaný vzorek této agentuře nebo jakékoli fyzické či právnické osobě, kterou agentura pověřila provedením vědecké studie, a to ve lhůtě, kterou agentura ECHA stanoví. Provozovatel podniku může agenturu ECHA požádat, aby nezveřejňovala určité informace týkající se charakteristiky poskytnutého vzorku, pokud prokáže, že by zpřístupnění takových informací ohrozilo jeho obchodní zájmy.

Pokud agentura ECHA tuto žádost uzná jako odůvodněnou, považují se dotčené informace za důvěrné a veřejnosti se nezpřístupní.

9.   Agentura ECHA zpřístupní výsledky vědeckých studií provedených podle tohoto článku prostřednictvím společné datové platformy.