Artikel 24 Datagenereringsmekanisme

1.   Ved hjælp af de bedste uafhængige ressourcer, der er til rådighed, kan ECHA bestille videnskabelige undersøgelser for at:

2.   Kommissionen kan i ekstraordinære tilfælde af alvorlig uenighed eller modstridende resultater, anmode ECHA om at bestille videnskabelige undersøgelser med det formål at verificere den dokumentation, der anvendes i dens kemikalierisikovurderingsproces, uden at dette berører de forpligtelser, der påhviler de forpligtede i henhold til EU-retsakterne i bilag I, del 1. Disse undersøgelser kan være af videre omfang end blot den dokumentation, der skal verificeres.

3.   Efter anmodning fra Kommissionen bestiller ECHA videnskabelige undersøgelser som omhandlet i stk. 1 og 2.

4.   ECHA bestiller kun videnskabelige undersøgelser, hvis der ikke kan opnås resultater via eksisterende retlige bestemmelser eller processer i henhold til de EU-retsakter, der er opført i bilag I, del 1. Agenturet skal give prioritet til anvendelsen af metoder uden brug af forsøgsdyr, således at dyreforsøg med hvirveldyr udelukkende finder sted som sidste udvej. Det må ikke bestille undersøgelser, hvis primære formål er forskning.

5.   ECHA bestræber sig på at undgå overlapning med medlemsstaternes eller Unionens forsknings- eller gennemførelsesprogrammer.

6.   ECHA bestiller videnskabelige undersøgelser i medfør af denne artikel på en åben og gennemsigtig måde og først efter høring af medlemsstaterne.

7.   ECHA og EFSA arbejder tæt sammen om planlægning og bestilling af videnskabelige undersøgelser, der iværksættes af ECHA i overensstemmelse med denne artikels stk. 1, 2 og 3, og af undersøgelser, der iværksættes af EFSA i overensstemmelse med artikel 32 i forordning (EF) nr. 178/2002.

8.   ECHA kan anmode om en prøve af et stof eller en blanding, der er nødvendig for at udføre de videnskabelige undersøgelser, der er omhandlet i stk. 1, 2 og 3, fra en virksomhedsleder, der fremstiller, importerer, formulerer eller markedsfører et sådant stof eller en sådan blanding. ECHA anmoder om en prøve ved at sende et udkast til anmodning til virksomhedslederen med en redegørelse for anmodningen og angivelse af prøvens mængde og form samt datoen, inden for hvilken prøven skal leveres. ECHA kan også anmode virksomhedslederen om at fremlægge en karakterisering af stoffet eller blandingen. ECHA underretter virksomhedslederen om, at denne har ret til at fremsætte bemærkninger inden for 30 dage efter modtagelse af anmodningen. ECHA tager hensyn til alle eventuelle modtagne bemærkninger og bekræfter eller ændrer anmodningen.

Hvis ECHA bekræfter eller ændrer anmodningen, stiller virksomhedslederen den ønskede prøve gratis til rådighed for ECHA eller enhver fysisk eller juridisk person, som ECHA har givet i opdrag at foretage den videnskabelige undersøgelse inden for den frist, der er fastsat af ECHA. Virksomhedslederen kan anmode ECHA om ikke at videregive visse karakteriseringsoplysninger vedrørende den fremlagte prøve, hvis virksomhedslederen påviser, at oplysning heraf vil skade vedkommendes forretningsinteresser.

Hvis ECHA anser anmodningen for at være berettiget, betragtes de pågældende oplysninger som fortrolige og må ikke gøres tilgængelige for offentligheden.

9.   ECHA stiller resultaterne af de videnskabelige undersøgelser, der udføres i henhold til denne artikel, til rådighed via den fælles dataplatform.