+Článek 27 Změna příloh I, II, III a V
---+Článek 27 1
---+Článek 27 2
---+Článek 27 3
---+Článek 27 4

Článek 27 Změna příloh I, II, III a V

1. Přehled

,
Článek 27 1

1.   Aby se zajistilo, že příloha I obsahuje seznam všech příslušných právních aktů Unie, podle nichž jsou údaje o chemických látkách vytvářeny nebo předkládány agenturám nebo Komisi, a aby byla společná datová platforma aktualizována, přijme Komise, jakmile vstoupí v platnost nové právní akty Unie, podle nichž jsou údaje o chemických látkách vytvářeny nebo předkládány, nebo jakmile je stávající právní akt Unie změněn tak, že zavádí ustanovení o vytváření nebo předkládání údajů, v souladu s článkem 28 akty v přenesené pravomoci za účelem změny přílohy I doplněním těchto právních aktů Unie do uvedené přílohy, pokud dotčený právní akt Unie přílohu I odpovídajícím způsobem nezměnil.
Článek 27 2

2.   Komisi je svěřena pravomoc přijímat v souladu s článkem 28 akty v přenesené pravomoci za účelem změny přílohy II tohoto nařízení doplněním nových referenčních hodnot odvozených podle práva Unie v oblasti léčivých přípravků, s přihlédnutím k pokroku v digitalizaci a interoperabilitě, jakož i k významu těchto hodnot pro další oblasti politiky na poli chemických látek a regulace.
Článek 27 3

3.   Aby se zajistilo, že příloha III obsahuje seznam všech právních aktů Unie, podle nichž příslušné orgány členských států, agentury ECHA, EEA a EU-OSHA, úřad EFSA nebo Komise provádějí regulační postupy týkající se chemických látek nebo skupin chemických látek, a aby byla společná datová platforma aktualizována, přijme Komise, jakmile vstoupí v platnost nové právní akty Unie, podle nichž jsou zaváděny nové regulační postupy, nebo jakmile je stávající právní akt Unie změněn tak, že zavádí nové regulační postupy, v souladu s článkem 28 akty v přenesené pravomoci za účelem změny přílohy III doplněním těchto právních aktů Unie do uvedené přílohy, pokud dotčený právní akt Unie přílohu III odpovídajícím způsobem nezměnil.
Článek 27 4

4.   Aby se v případě potřeby zajistilo, že je příloha V co možná nejúplnější, a aby byla společná datová platforma aktualizována, přijme Komise v souladu s článkem 28 akty v přenesené pravomoci za účelem změny přílohy V doplněním:

a)

každého nového právního aktu Unie, podle něhož jsou vytvářeny nebo předkládány údaje o chemických látkách v předmětech nebo výrobcích, a to jakmile tento akt vstoupí v platnost a pokud sám neobsahuje ustanovení o doplnění tohoto aktu do přílohy V;

b)

každého stávajícího právního akt Unie uvedený v příloze I, který se mění tak, že jsou podle něj vytvářeny nebo předkládány údaje o chemických látkách v předmětech nebo výrobcích, a to jakmile příslušný pozměňující akt vstoupí v platnost a pokud sám pozměňují akt neobsahuje ustanovení o doplnění uvedeného aktu do přílohy V, nebo

c)

každého stávajícího právního aktu Unie uvedeného v příloze I, u něhož je z dalšího ověření zřejmé, že jsou podle něj vytvářeny nebo předkládány údaje o chemických látkách v předmětech nebo výrobcích.

1.1 Odkazy

1.2 Identifikované požadavky

1.3 Související standardy

2. Identifikované požadavky

Požadavky

3. Související standardy

Standardy