+Artikel 27 Ændringer af bilag I, II, III og V
---+Artikel 27 1
---+Artikel 27 2
---+Artikel 27 3
---+Artikel 27 4

Artikel 27 Ændringer af bilag I, II, III og V

1. Oversigt

,
Titel Regulering
Artikel 27 1

1.   Kommissionen vedtager delegerede retsakter i overensstemmelse med artikel 28 til ændring af bilag I med henblik på at sikre, at bilag I indeholder en liste over alle relevante EU-retsakter, i henhold til hvilke kemikaliedata genereres eller indsendes til agenturerne eller Kommissionen, og for at holde den fælles dataplatform ajour, så snart nye EU-retsakter, i henhold til hvilke kemikaliedata genereres eller indsendes, træder i kraft, eller en eksisterende EU-retsakt ændres, for at indføre bestemmelser om generering eller indsendelse af data, med henblik på at opføre disse nye EU-retsakter på listen, såfremt den pågældende nye EU-retsakt ikke har ændret bilag I.

Artikel 27 2

2.   Kommissionen tillægges beføjelser til at vedtage delegerede retsakter i overensstemmelse med artikel 28 med henblik på at ændre bilag II til denne forordning ved at tilføje nye referenceværdier afledt af EU-retten om lægemidler under hensyntagen til fremskridt inden for digitalisering og interoperabilitet samt værdiernes relevans for andre kemikaliepolitiske og lovgivningsmæssige områder.

Artikel 27 3

3.   Så snart en ny EU-retsakt, i henhold til hvilke der indføres nye reguleringsprocesser, træder i kraft, eller en eksisterende EU-retsakt ændres med henblik på at fastlægge nye reguleringsprocedurer, vedtager Kommissionen, såfremt den pågældende nye EU-retsakt ikke har ændret bilag III, delegerede retsakter i henhold til artikel 28 med henblik på at ændre bilag III for at indføje disse nye EU-retsakter på listen med henblik på at sikre, at bilag III omfatter samtlige EU-retsakter, i henhold til hvilke reguleringsprocesser vedrørende kemikalier eller grupper af kemikalier udføres af medlemsstaternes kompetente myndigheder, ECHA, EEA, EFSA, EU-OSHA eller Kommissionen, og på at holde den fælles dataplatform ajour.

Artikel 27 4

4.   Kommissionen vedtager om nødvendigt delegerede retsakter i overensstemmelse med artikel 28 med henblik på at ændre bilag V, for at bilag V forbliver så fuldstændigt som muligt, og for at holde den fælles dataplatform ajour, ved at tilføje:

a)

enhver ny EU-retsakt, i henhold til hvilken der genereres eller indsendes data om kemikalier i artikler eller produkter, så snart den træder i kraft, medmindre retsakten indeholder en bestemmelse om, at den skal tilføjes i bilag V

b)

enhver eksisterende EU-retsakt, der er opført i bilag I, og som ændres på en sådan måde, at data om kemikalier i artikler eller produkter genereres eller indsendes i henhold hertil, så snart den respektive ændringsretsakt træder i kraft, medmindre ændringsretsakten indeholder en bestemmelse om, at den skal tilføjes i bilag V, eller

c)

enhver eksisterende EU-retsakt, der er opført i bilag I, for hvilken det ved yderligere verifikation er åbenbart, at der i henhold hertil genereres eller indsendes data om kemikalier i artikler eller produkter.

1.1 Referencer

1.2 Identificerede krav

1.3 Relaterede standarder

2. Identificerede krav

Krav
Kilde Krav

3. Relaterede standarder

Standarder
Kilde Krav