6. V rozhodnutí o povolení odchylky podle odstavce 4 se stanoví podmínky spojené s odchylkou, pokud jde o zvláštní cíle, trvání a podávání zpráv o výsledcích. Odchylka může být udělena pouze tehdy, pokud:
|
a)
|
je složka široce používána a nelze ji nahradit jinou složkou schopnou plnit obdobnou funkci a
|
|
b)
|
je prokázán problém ve vztahu k lidskému zdraví nebo životnímu prostředí a je odůvodněna potřeba provést zkoušky na zvířatech doložená podrobným protokolem pokusu navrženým jako základ pro hodnocení.
|
Rozhodnutí Komise o povolení odchylky je určeno všem členským státům a Komise o něm neprodleně informuje všechny členské státy a příslušné hospodářské subjekty.