+PŘÍLOHA V
---+1. Organic materials Organic materials shall only be made of: (a) the starting substances listed in …
---+2. Metallic materials Only metallic materials included in the European positive list of …
---+3. Cementitious materials Cementitious materials shall only be made of one or more of the …
---+4. Enamels and ceramic materials Enamels and ceramic materials shall only be made of starting …
---+5. Exceptions for assessment of materials used in minor and assembled components For assembled …

PŘÍLOHA V



PŘÍLOHA V

ZÁSADY PRO STANOVENÍ METODIKY UVEDENÉ V ČLÁNKU 11

Skupiny materiálů

1. Organické materiály

Organické materiály jsou vyrobeny pouze z těchto látek:

a) 

výchozích látek uvedených na evropském seznamu povolených výchozích látek, který má sestavit Komise v souladu s čl. 11 odst. 2 prvním pododstavci písm. b), a

b) 

látek, u nichž neexistuje možnost, že látka a její reakční produkty se ve vodě určené k lidské spotřebě vyskytují v koncentracích vyšších než 0,1 μg/l, pokud není u určitých látek s přihlédnutím k jejich toxicitě zapotřebí přísnější hodnota.

Zkoušky organických materiálů se provádějí podle tabulky 1 v souladu se zkušebními metodami stanovenými v relevantních evropských normách, nebo, pokud tyto metody stanoveny nejsou, v souladu s mezinárodně nebo vnitrostátně uznávanou metodou a splňují požadavky v nich stanovené. Za tímto účelem se výsledky zkoušek z hlediska migrace látek převedou na odhadované koncentrace u kohoutku.

2. Kovové materiály

Použijí se pouze kovové materiály, které jsou uvedeny na evropském seznamu povolených směsí, který má sestavit Komise v souladu s čl. 11 odst. 2 prvním pododstavcem písm. b). Omezení stanovená v evropském seznamu povolených látek pro směsi těchto materiálů, jejich použití v určitých výrobcích a používání těchto výrobků musí být dodržena.

Zkoušky kovových materiálů se provádějí podle tabulky 1 v souladu se zkušebními metodami stanovenými v relevantních evropských normách, nebo, pokud tyto metody stanoveny nejsou, v souladu s mezinárodně nebo vnitrostátně uznávanou metodou a splňují požadavky v ní stanovené.

3. Cementové materiály

Cementové materiály se vyrábějí pouze z jedné nebo více těchto složek:

a) 

organických složek uvedených na evropském seznamu povolených složek, který má sestavit Komise v souladu s čl. 11 odst. 2 prvním pododstavcem písm. b);

b) 

organických složek, u nichž neexistuje možnost, že se tyto složky a jejich reakční produkty ve vodě určené k lidské spotřebě vyskytují v koncentracích vyšších než 0,1 μg/l, nebo

c) 

anorganických složek.

Zkoušky materiálů na bázi cementu se provádějí podle tabulky 1 v souladu se zkušebními metodami stanovenými v relevantních evropských normách, nebo, pokud tyto metody stanoveny nejsou, v souladu s mezinárodně nebo vnitrostátně uznávanou metodou a splňují požadavky v ní stanovené. Za tímto účelem se výsledky zkoušek z hlediska migrace látek převedou na odhadované koncentrace u kohoutku.

4. Smalty a keramické materiály

Smalty a keramické materiály se vyrábějí pouze z těch výchozích látek, které jsou zařazeny na evropský seznam povolených směsí, který má sestavit Komise v souladu s čl. 11 odst. 2 prvním pododstavcem písm. b), po provedení posouzení prvků, které se používají ve složení těchto materiálů.

Zkoušky smaltů a keramických materiálů se provádějí podle tabulky 1 v souladu se zkušebními metodami stanovenými v relevantních evropských normách, nebo, pokud tyto metody stanoveny nejsou, v souladu s mezinárodně nebo vnitrostátně uznávanou metodou a splňují požadavky v ní stanovené. Za tímto účelem se výsledky zkoušek z hlediska migrace látek převedou na odhadované koncentrace u kohoutku.

5. Výjimky pro posouzení materiálů použitých v méně významných a sestavených dílech

V případě sestavených výrobků: podrobně se popíší méně významné díly, části a materiály a zkoušky se odpovídajícím způsobem omezí. Za tímto účelem se výrazem „méně významný“ rozumí míra vlivu na jakost pitné vody určené k lidské spotřebě, která nevyžaduje provedení zkoušek v plném rozsahu.



Tabulka 1: Zkoušky týkající se druhů materiálu

Kritéria

Organické materiály (viz poznámka 1)

Kovové materiály (viz poznámka 2)

Cementové materiály

Smalty a keramické materiály

Evropské seznamy povolených látek

 

 

 

 

Evropské seznamy povolených výchozích látek organických materiálů

X

N.N.

X

N.N.

Evropské seznamy povolených a uznaných kovových směsí

N.N.

X

N.N.

N.N.

Evropské seznamy povolených složek cementových materiálů

N.N.

N.N.

X

N.N.

Evropský seznam povolených směsí pro smalty a keramické materiály

N.N.

N.N.

N.N.

X

Organoleptické zkoušky

 

 

 

 

Pach a chuť

X

N.N.

X

N.N.

Barva a zákal

X

N.N.

X

N.N.

Obecná hygienická posouzení

 

 

 

 

Vyluhování celkového organického uhlíku

X

N.N.

X

N.N.

Rezidua povrchové úpravy (kovy)

N.N.

X

N.N.

N.N.

Zkoušky migrace

 

 

 

 

Relevantní ukazatele podle této směrnice

X

X

X

X

MTCtap povolených látek

X

N.N.

X (viz poznámka 3)

N.N.

Původně nepředpokládané látky (GCMS)

X

N.N.

X (viz poznámka 3)

N.N.

Soulad s úrovněmi kontaminace

N.N.

X

N.N.

X

Podpora růstu mikroorganismů

X

N.N.

X (viz poznámka 3)

N.N.
(1)   

Nařízení Komise (EU) č. 10/2011 ze dne 14. ledna 2011 o materiálech a předmětech z plastů určených pro styk s potravinami (Úř. věst. L 12, 15.1.2011, s. 1).

N.N.  není nutné

MTCtap:  maximální přijatelná koncentrace v kohoutku (buď odvozená ze stanoviska Evropské agentury pro chemické látky za účelem zařazení látky na evropský seznam povolených látek, nebo založená na specifickém migračním limitu stanoveném v nařízení Komise (EU) č. 10/2011 (1) a předpokládající 10 % alokační faktor a spotřebu vody ve výši 2 l na den)

GCMS:  plynová chromatografie s hmotnostní spektrometrií (screeningová metoda)

Poznámka 1:  Zvláštní výjimky, které se stanoví v souladu s bodem 5 této přílohy.

Poznámka 2:  Na kovy se organoleptické zkoušky nevztahují, neboť se všeobecně uznává, že pokud jsou dodrženy hodnoty ukazatelů stanovené v příloze I, není výskyt organoleptických problémů pravděpodobný.

Poznámka 3:  V závislosti na existenci organických látek ve směsi.

1. Přehled

,
1. Organic materials Organic materials shall only be made of: (a) the starting substances listed in …

1.

 Organic materials

Organic materials shall only be made of:

(a)

the starting substances listed in the European positive list of starting substances to be established by the Commission in accordance with point (b) of the first subparagraph of Article 11(2); and

(b)

substances in relation to which there is no possibility that the substance and its reaction products are present at levels exceeding 0,1 μg/l in water intended for human consumption, unless for specific substances a more stringent value is needed taking into account their toxicity.

Organic materials shall be tested in accordance with Table 1 in line with methods for testing specified in relevant European standards or, in the absence thereof, an internationally or nationally recognised method and shall satisfy the requirements stipulated therein. For this purpose, the test results in terms of substance migration shall be converted into estimated levels at the tap.
2. Metallic materials Only metallic materials included in the European positive list of …

2.

 Metallic materials

Only metallic materials included in the European positive list of compositions to be established by the Commission in accordance with point (b) of the first subparagraph of Article 11(2) shall be used. The limitations stipulated in the European positive list in respect of the composition of these materials, their use for certain products and the use of these products shall be complied with.

Metallic materials shall be tested in accordance with Table 1 in line with methods for testing specified in relevant European standards or, in the absence thereof, an internationally or nationally recognised method and shall satisfy the requirements stipulated therein.
3. Cementitious materials Cementitious materials shall only be made of one or more of the …

3.

 Cementitious materials

Cementitious materials shall only be made of one or more of the following:

(a)

organic constituents listed in the European positive list of constituents to be established by the Commission in accordance with point (b) of the first subparagraph of Article 11(2);

(b)

organic constituents in relation to which there is no possibility that the constituents and their reaction products are present at levels exceeding 0,1 μg/l in water intended for human consumption; or

(c)

inorganic constituents.

Cement-bound materials shall be tested in accordance with Table 1 in line with methods for testing specified in relevant European standards or, in the absence thereof, an internationally or nationally recognised method and shall satisfy the requirements stipulated therein. For this purpose, the test results in terms of substance migration shall be converted into estimated levels at the tap.
4. Enamels and ceramic materials Enamels and ceramic materials shall only be made of starting …

4.

 Enamels and ceramic materials

Enamels and ceramic materials shall only be made of starting substances from the European positive list of compositions to be established by the Commission in accordance with point (b) of the first subparagraph of Article 11(2), after carrying out an assessment of the elements used in the composition of these materials.

Enamels and ceramic materials shall be tested in accordance with Table 1 in line with methods for testing specified in relevant European standards or, in the absence thereof, an internationally or nationally recognised method and shall satisfy the requirements stipulated therein. For this purpose, the test results in terms of substance migration shall be converted into estimated levels at the tap.
5. Exceptions for assessment of materials used in minor and assembled components For assembled …

5.

 Exceptions for assessment of materials used in minor and assembled components

For assembled products: minor components, parts and materials shall be described in detail and testing shall be reduced accordingly. For this purpose, ‘minor’ refers to a level of influence on the quality of water intended for human consumption that does not require full testing.

Table 1. Testing related to material types

Criteria

Organic (See Note 1)

Metallic (See Note 2)

Cementitious

Enamels and ceramic materials

European positive lists

 

 

 

 

European positive list of starting substances for organic materials

X

N.N.

X

N.N.

European positive list of accepted metallic compositions

N.N.

X

N.N.

N.N.

European positive list of constituents for cementitious materials

N.N.

N.N.

X

N.N.

European positive list of compositions for enamels and ceramic materials

N.N.

N.N.

N.N.

X

Organoleptic tests

 

 

 

 

Odour and flavour

X

N.N.

X

N.N.

Colour and Turbidity

X

N.N.

X

N.N.

General hygiene assessments

 

 

 

 

Leaching of total organic carbon

X

N.N.

X

N.N.

Surface residues (metals)

N.N.

X

N.N.

N.N.

Migration testing

 

 

 

 

Relevant parameters of this Directive

X

X

X

X

MTCtap of PL substances

X

N.N.

X (See Note 3)

N.N.

Unexpected substances (GCMS)

X

N.N.

X (See Note 3)

N.N.

Compliance with compositions lists

N.N.

X

N.N.

X

Enhancement of microbial growth

X

N.N.

X (See Note 3)

N.N.

N.N.:

Not necessary

MTCtap:

Maximum tolerable concentration at the tap (either derived from the opinion of ECHA for the purposes of inclusion of the substance in the European positive list, or based on a specific migration limit set in Commission Regulation (EU) No 10/2011 () and considering a 10 % allocation factor and water consumption of 2 litres per day)

GCMS:

Gas Chromatography – Mass Spectrometry (screening method)

Note 1:

Specific exceptions to be determined in line with point 5 of this Annex.

Note 2:

Metals shall not be subject to organoleptic testing because it is generally accepted that if the parametric values set out in Annex I are met, organoleptic problems are unlikely to arise.

Note 3:

Depending on the existence of organic substances in the composition.

(1)  Commission Regulation (EU) No 10/2011 of 14 January 2011 on plastic materials and articles intended to come into contact with food (OJ L 12, 15.1.2011, p. 1).

1.1 Odkazy

1.2 Identifikované požadavky

1.3 Související standardy

2. Identifikované požadavky

Požadavky

3. Související standardy

Standardy