+Artikel 58 1

Artikel 58 1

1.   Organer med ansvar for adgang til sundhedsdata gør oplysninger om de betingelser, hvorunder elektroniske sundhedsdata stilles til rådighed til sekundær anvendelse, offentligt tilgængelige, lette at søge i via elektroniske midler og tilgængelige for fysiske personer. Disse oplysninger skal omfatte følgende:

a)

det retsgrundlag, i henhold til hvilket sundhedsdatabrugeren gives adgang til elektroniske sundhedsdata

b)

de tekniske og organisatoriske foranstaltninger, der er truffet for at beskytte fysiske personers rettigheder

c)

fysiske personers gældende rettigheder i forbindelse med sekundær anvendelse

d)

de nærmere vilkår for, at fysiske personer kan udøve deres rettigheder i overensstemmelse med kapitel III i forordning (EU) 2016/679

e)

identiteten på og kontaktoplysningerne for organet med ansvar for adgang til sundhedsdata

f)

hvem der har fået adgang til datasæt af elektroniske sundhedsdata, og hvilke datasæt de har fået adgang til, samt nærmere oplysninger om datatilladelsen vedrørende formålene med at behandle sådanne data i henhold til artikel 53, stk. 1

g)

resultaterne af de projekter, som de elektroniske sundhedsdata blev anvendt til.

1. Oversigt

,
Titel Regulering

1.1 Referencer

1.2 Identificerede krav

1.3 Relaterede standarder

2. Identificerede krav

Krav
Kilde Krav

3. Relaterede standarder

Standarder
Kilde Krav