+Artikel 6 Data fra biomonitering af mennesker
---+Artikel 6 1
---+Artikel 6 2
---+Artikel 6 3
---+Artikel 6 4
---+Artikel 6 5
---+Artikel 6 6
---+Artikel 6 7
---+Artikel 6 8
---+Artikel 6 9
---+Artikel 6 10
---+Artikel 6 11
---+Artikel 6 12
---+Artikel 6 13

Artikel 6 Data fra biomonitering af mennesker

1. Oversigt

,
Titel Regulering
Artikel 6 1

1.   EEA indsamler data fra biomonitering af mennesker, der er genereret inden for det territorium, som tilhører de lande, der er medlemmer af og samarbejder med EEA. For så vidt angår data om arbejdsrelaterede data fra biomonitering af mennesker samarbejder EEA med ECHA.

Artikel 6 2

2.   Senest den 2. januar 2029 overfører Kommissionen alle data fra biomonitering af mennesker, som den opbevarer, til EEA.

Artikel 6 3

3.   EEA behandler kun data fra biomonitering af mennesker, som udgør personoplysninger, til følgende formål:

a)

vurdering af kemikaliers indvirkning på menneskers sundhed og miljøet

b)

overvågning af eksponeringstendenser i tid og rum

c)

udvikling af indikatorer for sundhedsrisici og -virkninger

d)

overvågning af virkningerne af reguleringsmæssige indgreb

e)

støtte til reguleringsmæssigt påkrævede risikovurderinger og reguleringsmæssigt påkrævet risikostyring

f)

støtte til udformning af politik og udarbejdelse af lovgivning

g)

fremme af behandling foretaget af Kommissionen, ECHA, EFSA, EMA og EU-OSHA i overensstemmelse med stk. 4-8 af data fra biomonitering af mennesker.

Artikel 6 4

4.   Kommissionen behandler kun data fra biomonitering af mennesker, som udgør personoplysninger, til følgende formål:

a)

vurdering af kemikaliers indvirkning på menneskers sundhed og miljøet

b)

overvågning af eksponeringstendenser i tid og rum

c)

udvikling af indikatorer for sundhedsrisici og -virkninger

d)

overvågning af virkningerne af reguleringsmæssige indgreb

e)

vurdering af behovet for yderligere reguleringsmæssige tiltag og prioritering af sådanne

f)

udførelse af reguleringsmæssigt påkrævede risikovurderinger og reguleringsmæssigt påkrævet risikostyring

g)

understøttelse af udformning af politik og udarbejdelse af lovgivning, herunder ved udførelse af videnskabelig forskning med henblik herpå

h)

i forbindelse med undersøgelser inden for rammerne af den datagenereringsmekanisme, der er omhandlet i artikel 24, og undersøgelsen af biomonitering af mennesker, der er omhandlet i artikel 25.

Artikel 6 5

5.   ECHA behandler kun data fra biomonitering af mennesker, som udgør personoplysninger, til følgende formål:

a)

vurdering af kemikaliers indvirkning på menneskers sundhed og miljøet

b)

overvågning af eksponeringstendenser i tid og rum

c)

udvikling af indikatorer for sundhedsrisici og -virkninger

d)

overvågning af virkningerne af reguleringsmæssige indgreb

e)

udførelse af reguleringsmæssigt påkrævede risikovurderinger og reguleringsmæssigt påkrævet risikostyring

f)

i forbindelse med undersøgelser inden for rammerne af den datagenereringsmekanisme, der er omhandlet i artikel 24, og undersøgelsen af biomonitering af mennesker, der er omhandlet i artikel 25

g)

vurdering af behovet for yderligere reguleringsmæssige tiltag og prioritering af sådanne

h)

understøttelse af udformning af politik og udarbejdelse af lovgivning, herunder udførelse af videnskabelig forskning med henblik herpå

i)

fremme af behandling af data fra biomonitering af mennesker foretaget af Kommissionen, EEA, EFSA, EMA og EU-OSHA i overensstemmelse med stk. 3, 4, 6 og 7.

Artikel 6 6

6.   EFSA behandler kun data fra biomonitering af mennesker, som udgør personoplysninger, til følgende formål:

a)

vurdering af kemikaliers indvirkning på menneskers sundhed og miljøet

b)

overvågning af eksponeringstendenser i tid og rum

c)

udvikling af indikatorer for sundhedsrisici og -virkninger

d)

i forbindelse med undersøgelser inden for rammerne af den datagenereringsmekanisme, der er omhandlet i artikel 24, og undersøgelsen af biomonitering af mennesker, der er omhandlet i artikel 25

e)

støtte til reguleringsmæssigt påkrævede risikovurderinger og risikostyring

f)

vurdering af behovet for yderligere reguleringsmæssige tiltag og prioritering af sådanne

g)

overvågning af virkningerne af reguleringsmæssige indgreb

h)

understøttelse af udformning af politik og udarbejdelse af lovgivning, herunder ved udførelse af videnskabelig forskning med henblik herpå.

Artikel 6 7

7.   EMA behandler kun data fra biomonitering af mennesker, som udgør personoplysninger, til følgende formål:

a)

vurdering af kemikaliers indvirkning på menneskers sundhed og miljøet

b)

overvågning af eksponeringstendenser i tid og rum

c)

støtte til reguleringsmæssigt påkrævede risikovurderinger og risikostyring

d)

vurdering af behovet for yderligere reguleringsmæssige tiltag og prioritering af sådanne

e)

overvågning af virkningerne af reguleringsmæssige indgreb

f)

understøttelse af udformning af politik og udarbejdelse af lovgivning, herunder ved udførelse af videnskabelig forskning med henblik herpå.

Artikel 6 8

8.   EU-OSHA behandler kun data fra biomonitering af mennesker, som udgør personoplysninger, til følgende formål:

a)

vurdering af kemikaliers indvirkning på menneskers sundhed og miljøet

b)

overvågning af eksponeringstendenser i tid og rum

c)

overvågning af virkningerne af reguleringsmæssige indgreb

d)

vurdering af behovet for yderligere reguleringsmæssige tiltag og prioritering af sådanne

e)

støtte til reguleringsmæssigt påkrævede risikovurderinger og ditto risikostyring

f)

understøttelse af udformning af politik og udarbejdelse af lovgivning, herunder ved udførelse af videnskabelig forskning med henblik herpå

g)

udvikling af indikatorer for sundhedsrisici og -virkninger.

Artikel 6 9

9.   Agenturernes og Kommissionens behandling af data fra biomonitering af mennesker, der udgør personoplysninger, til de formål, der er omhandlet i denne artikels stk. 3-8, må ikke medføre, at sådanne data deles med andre tredjeparter end dem, der er omhandlet i artikel 4, nr. 10, i forordning (EU) 2016/679 og artikel 3, nr. 14, i forordning (EU) 2018/1725.

Artikel 6 10

10.   EEA og ECHA gør data fra biomonitering af mennesker, som det opbevarer eller hoster, offentligt tilgængelige i anonymiseret form gennem IPCHEM.

Artikel 6 11

11.   Agenturerne og Kommissionen fungerer som dataansvarlige for de personoplysninger fra biomonitering af mennesker, der udgør personoplysninger, som de opbevarer, hoster eller behandler til de i stk. 3-8 omhandlede formål.

Artikel 6 12

12.   EEA og ECHA fastsætter opbevaringsperioden for data fra biomonitering af mennesker, der udgør personoplysninger, som de opbevarer og de kriterier, der anvendes til dette formål, og evaluerer denne periode og disse kriterier.

Artikel 6 13

13.   Data fra biomonitering af mennesker omfatter i denne artikels forstand personoplysninger, der er indsamlet inden denne forordnings ikrafttræden i overensstemmelse med relevante databeskyttelsesregler.

1.1 Referencer

1.2 Identificerede krav

1.3 Relaterede standarder

2. Identificerede krav

Krav
Kilde Krav

3. Relaterede standarder

Standarder
Kilde Krav