+Článek 6 Údaje z lidského biomonitorování
---+Článek 6 1
---+Článek 6 2
---+Článek 6 3
---+Článek 6 4
---+Článek 6 5
---+Článek 6 6
---+Článek 6 7
---+Článek 6 8
---+Článek 6 9
---+Článek 6 10
---+Článek 6 11
---+Článek 6 12
---+Článek 6 13
|
Článek 6 Údaje z lidského biomonitorování
1. Přehled
| Název |
Regulace |
|
Článek 6 1
|
1. Agentura EEA shromažďuje údaje z lidského biomonitorování vytvořené na území členských a spolupracujících zemí agentury EEA. V případě údajů z lidského biomonitorování pracovníků agentura EEA spolupracuje s agenturou ECHA.
|
|
Článek 6 2
|
2. Do dne 2. ledna 2029 předá Komise agentuře EEA veškeré údaje z lidského biomonitorování, které má v držení.
|
|
Článek 6 3
|
3. Agentura EEA zpracovává údaje z lidského biomonitorování, které představují osobní údaje, pouze pro tyto účely:
|
a)
|
posuzování dopadu chemických látek na lidské zdraví a životní prostředí;
|
|
b)
|
sledování časových a prostorových trendů expozice;
|
|
c)
|
vývoj ukazatelů zdravotních rizik a dopadů;
|
|
d)
|
sledování dopadu regulačních zásahů;
|
|
e)
|
podpora posuzování a řízení rizik v oblasti regulace;
|
|
f)
|
podpora tvorby politik a legislativního vývoje;
|
|
g)
|
usnadnění zpracování údajů z lidského biomonitorování Komisí, agenturami ECHA, EMA a EU-OSHA a úřadem EFSA v souladu s odstavci 4 až 8.
|
|
|
Článek 6 4
|
4. Komise zpracovává údaje z lidského biomonitorování, které představují osobní údaje, pouze pro tyto účely:
|
a)
|
posuzování dopadu chemických látek na lidské zdraví a životní prostředí;
|
|
b)
|
sledování časových a prostorových trendů expozice;
|
|
c)
|
vývoj ukazatelů zdravotních rizik a dopadů;
|
|
d)
|
sledování dopadu regulačních zásahů;
|
|
e)
|
posuzování potřeby dalších regulačních opatření a stanovení jejich priority;
|
|
f)
|
posuzování a řízení rizik v oblasti regulace;
|
|
g)
|
podpora tvorby politik a legislativního vývoje, včetně provádění vědeckého výzkumu za tímto účelem;
|
|
h)
|
v souvislosti se studiemi v rámci mechanismu vytváření údajů podle článku 24 a se studií lidského biomonitorování podle článku 25.
|
|
|
Článek 6 5
|
5. Agentura ECHA zpracovává údaje z lidského biomonitorování, které představují osobní údaje, pouze pro tyto účely:
|
a)
|
posuzování dopadu chemických látek na lidské zdraví a životní prostředí;
|
|
b)
|
sledování časových a prostorových trendů expozice;
|
|
c)
|
vývoj ukazatelů zdravotních rizik a dopadů;
|
|
d)
|
sledování dopadu regulačních zásahů;
|
|
e)
|
posuzování a řízení rizik v oblasti regulace;
|
|
f)
|
v souvislosti se studiemi v rámci mechanismu pro vytváření údajů podle článku 24 a se studií lidského biomonitorování podle článku 25;
|
|
g)
|
posuzování potřeby dalších regulačních opatření a stanovení jejich priority;
|
|
h)
|
podpora tvorby politik a legislativního vývoje, včetně provádění vědeckého výzkumu za tímto účelem;
|
|
i)
|
usnadnění zpracování údajů z lidského biomonitorování Komisí, agenturami EEA, EMA a EU-OSHA a úřadem EFSA v souladu s odstavci 3, 4, 6 a 7.
|
|
|
Článek 6 6
|
6. Úřad EFSA zpracovává údaje z lidského biomonitorování, které představují osobní údaje, pouze pro tyto účely:
|
a)
|
posuzování dopadu chemických látek na lidské zdraví a životní prostředí;
|
|
b)
|
sledování časových a prostorových trendů expozice;
|
|
c)
|
vývoj ukazatelů zdravotních rizik a dopadů;
|
|
d)
|
v souvislosti se studiemi v rámci mechanismu pro vytváření údajů podle článku 24 a se studií lidského biomonitorování podle článku 25;
|
|
e)
|
posuzování rizik v oblasti regulace a podpora řízení rizik v téže oblasti;
|
|
f)
|
posuzování potřeby dalších regulačních opatření a stanovení jejich priority;
|
|
g)
|
sledování dopadu regulačních zásahů;
|
|
h)
|
podpora tvorby politik a legislativního vývoje, včetně provádění vědeckého výzkumu za tímto účelem.
|
|
|
Článek 6 7
|
7. Agentura EMA zpracovává údaje z lidského biomonitorování, které představují osobní údaje, pouze pro tyto účely:
|
a)
|
posuzování dopadu chemických látek na lidské zdraví a životní prostředí;
|
|
b)
|
sledování časových a prostorových trendů expozice;
|
|
c)
|
posuzování rizik v oblasti regulace a podpora řízení rizik v téže oblasti;
|
|
d)
|
posuzování potřeby dalších regulačních opatření a stanovení jejich priority;
|
|
e)
|
sledování dopadu regulačních zásahů;
|
|
f)
|
podpora tvorby politik a legislativního vývoje, včetně provádění vědeckého výzkumu za tímto účelem.
|
|
|
Článek 6 8
|
8. Agentura EU-OSHA zpracovává údaje z lidského biomonitorování, které představují osobní údaje, pouze pro tyto účely:
|
a)
|
posuzování dopadu chemických látek na lidské zdraví a životní prostředí;
|
|
b)
|
sledování časových a prostorových trendů expozice;
|
|
c)
|
sledování dopadu regulačních zásahů;
|
|
d)
|
posuzování potřeby dalších regulačních opatření a stanovení jejich priority;
|
|
e)
|
podpora posuzování a řízení rizik v oblasti regulace;
|
|
f)
|
podpora tvorby politik a legislativního vývoje, včetně provádění vědeckého výzkumu za tímto účelem;
|
|
g)
|
vývoj ukazatelů zdravotních rizik a dopadů.
|
|
|
Článek 6 9
|
9. Zpracování údajů z lidského biomonitorování, které představují osobní údaje, prováděné agenturami nebo Komisí pro účely uvedené v odstavcích 3 až 8 tohoto článku nesmí zahrnovat sdílení těchto údajů s jinými třetími stranami než se třetími stranami ve smyslu čl. 4 bodu 10 nařízení (EU) 2016/679 a čl. 3 bodu 14 nařízení (EU) 2018/1725.
|
|
Článek 6 10
|
10. Agentura EEA a agentura ECHA zveřejní anonymizované údaje z lidského biomonitorování, která mají v držení nebo kterým zajišťují hostování, prostřednictvím platformy IPCHEM.
|
|
Článek 6 11
|
11. Agentury a Komise jsou správcem údajů pro údaje z lidského biomonitorování, které představují osobní údaje a které mají v držení, kterým zajišťují hostování nebo které zpracovávají pro účely uvedené v odstavcích 3 až 8.
|
|
Článek 6 12
|
12. Agentury EEA a ECHA stanoví dobu uchovávání údajů z lidského biomonitorování, které představují osobní údaje a které mají v držení, jakož i kritéria použitá pro tento účel, a tuto dobu a tato kritéria přezkoumávají.
|
|
Článek 6 13
|
13. Pro účely tohoto článku zahrnují údaje z lidského biomonitorování také osobní údaje shromážděné v souladu s příslušnými pravidly pro ochranu údajů před vstupem tohoto nařízení v platnost.
|
,
1.1 Odkazy
1.2 Identifikované požadavky
1.3 Související standardy
2. Identifikované požadavky
Požadavky
| Zdroj |
Požadavek |
3. Související standardy
Standardy
| Zdroj |
Požadavek |
|