+Artikel 17 Standardformater
---+Artikel 17 1
---+Artikel 17 2
---+Artikel 17 3
---+Artikel 17 4
---+Artikel 17 5
---+Artikel 17 6
---+Artikel 17 7
---+Artikel 17 8
|
Artikel 17 Standardformater
1. Oversigt
| Titel |
Regulering |
|
Artikel 17 1
|
1. Uden at det berører Unionens bestemmelser om udvikling eller tilrådighedsstillelse af dataformater fastsætter Kommissionen og agenturerne, hvor det er relevant, standardformater og softwarepakker for de data, der er omhandlet i artikel 3, stk. 2 og 3, og som henhører under deres mandat, og stiller dem gratis til rådighed via den fælles dataplatform.
|
|
Artikel 17 2
|
2. Standardformaterne skal så vidt muligt:
|
a)
|
undgå brugen af proprietære standarder
|
|
b)
|
videreanvende eksisterende dataformater eller dele heraf
|
|
c)
|
anvende OECD's formater eller andre internationalt anerkendte formater
|
|
d)
|
tilsikre sammenhæng med andre relevante dataformater
|
|
e)
|
sikre interoperabilitet med eksisterende procedurer til dataindsendelse.
|
|
|
Artikel 17 3
|
3. Standardformaterne skal være interoperable med den fælles dataplatform og være brugervenlige.
|
|
Artikel 17 4
|
4. Myndighederne eller de nationale agenturer udveksler data indeholdt i den fælles dataplatform i det relevante standardformat.
|
|
Artikel 17 5
|
5. Kommissionen og agenturerne anvender formatet fra International Uniform Chemical Information Database format (IUCLID) til at stille de relevante dele af dossierer til rådighed for ECHA med henblik på indarbejdelse i den fælles dataplatform i henhold til følgende EU-retsakter:
|
a)
|
Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1831/2003 (22)
|
|
b)
|
Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1935/2004 (23)
|
|
c)
|
Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1331/2008 (24)
|
|
d)
|
Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1332/2008 (25)
|
|
e)
|
Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1333/2008 (26)
|
|
f)
|
Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1334/2008 (27)
|
|
g)
|
Forordning (EF) nr. 1223/2009
|
|
h)
|
Kommissionens forordning (EU) nr. 234/2011 (28)
|
|
i)
|
Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2009/48/EF (29)
|
|
j)
|
Forordning (EF) nr. 1107/2009
|
|
k)
|
Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 396/2005 (30).
|
|
|
Artikel 17 6
|
6. Kommissionen og agenturerne samarbejder om fastsættelsen af standardformater for at sikre overensstemmelse med andre relevante formater, og at de er interoperable med den fælles dataplatform og med eksisterende procedurer til dataindberetning.
|
|
Artikel 17 7
|
7. Kommissionen og agenturerne træffer de nødvendige og passende foranstaltninger til på et tidligt tidspunkt at overvåge og konstatere eventuelle forskelle mellem dataformater, som kan skabe interoperabilitetsproblemer. Hvis der konstateres en afvigelse mellem dataformater, samarbejder de berørte agenturer om enten at afhjælpe den eller i tilfælde af, at afvigelsen er berettiget, redegøre for de underliggende årsager. Hvis de berørte agenturer ikke er i stand til at afhjælpe afvigelsen, udarbejder de en fælles rapport og forelægger den for Kommissionen. Rapporten skal give et klart overblik over årsagerne til afvigelsen, afklare eventuelle underliggende tekniske spørgsmål og fremsætte et forslag til afhjælpning af afvigelsen.
|
|
Artikel 17 8
|
8. Kommissionen vedtager en gennemførelsesretsakt for at afhjælpe den i stk. 7 omhandlede afvigelse.
|
,
1.1 Referencer
1.2 Identificerede krav
1.3 Relaterede standarder
2. Identificerede krav
3. Relaterede standarder
|