|
+Άρθρο 2 13. |
Άρθρο 2 13.Για τα συστήματα ΤΝ υψηλού κινδύνου που αναφέρονται στο άρθρο 6 παράγραφος 1, η εφαρμογή των ειδικών απαιτήσεων ή υποχρεώσεων που καθορίζονται στα άρθρα 9 έως 15 και 17 έως 25 μπορεί να περιορίζεται, όταν και στον βαθμό που:
α)
η ενωσιακή νομοθεσία εναρμόνισης που παρατίθεται στο παράρτημα Ι τμήμα Α καθορίζει απαιτήσεις ή υποχρεώσεις οι οποίες παρέχουν επίπεδο προστασίας της υγείας, της ασφάλειας ή των θεμελιωδών δικαιωμάτων ισοδύναμο ή υψηλότερο με εκείνο της σχετικής απαίτησης ή υποχρέωσης· και
β)
ο περιορισμός αυτός δεν μειώνει το συνολικό επίπεδο προστασίας που προβλέπεται από τον παρόντα κανονισμό. Έως τις 2 Αυγούστου 2027, η Επιτροπή εκδίδει κατ’ εξουσιοδότηση πράξεις σύμφωνα με το άρθρο 97 προκειμένου να συμπληρώσει τον παρόντα κανονισμό με τον προσδιορισμό των σχετικών συστημάτων ΤΝ υψηλού κινδύνου, των απαιτήσεων ή υποχρεώσεων που ενδέχεται να περιορίζονται, των όρων υπό τους οποίους εφαρμόζεται ο εν λόγω περιορισμός και του πεδίου εφαρμογής του περιορισμού. 1. Επισκόπηση
1.1 Παραπομπές1.2 Εντοπισμένες απαιτήσεις1.3 Σχετικά πρότυπα2. Εντοπισμένες απαιτήσεις
3. Σχετικά πρότυπα
|