+Članak 2. 13.

Članak 2. 13.

Za visokorizične UI sustave iz članka 6. stavka 1. primjena posebnih zahtjeva ili obveza utvrđenih u člancima od 9. do 15. i člancima od 17. do 25. može se ograničiti ako i u mjeri u kojoj vrijedi sljedeće:

(a) 

zakonodavstvom Unije o usklađivanju navedenim u odjeljku A Priloga I. utvrđeni su zahtjevi ili obveze kojima se osigurava razina zaštite zdravlja, sigurnosti ili temeljnih prava koja je jednakovrijedna ili viša od one predviđene predmetnim zahtjevom ili obvezom; i

(b) 

takvim ograničenjem ne smanjuje se ukupna razina zaštite predviđena ovom Uredbom.

Komisija do 2. kolovoza 2027. donosi delegirane akte u skladu s člankom 97. kako bi dopunila ovu Uredbu utvrđujući predmetne visokorizične UI sustave, zahtjeve ili obveze koji se mogu ograničiti, uvjete pod kojima se takvo ograničenje primjenjuje i opseg ograničenja.

1. Pregled

,

1.1 Reference

1.2 Utvrđeni zahtjevi

1.3 Povezani standardi

2. Utvrđeni zahtjevi

Zahtjevi

3. Povezani standardi

Standardi
  • Builddate: 27.07.2026 00:00:00 -Doknr: CELEX:32024R1689
  • EULAW -

    EN: Legal acts of the European Union from EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © European Union. Re-use is authorised by Decision 2011/833/EU, provided the source is acknowledged; the consolidated texts are licensed under CC BY 4.0 (EUR-Lex legal notice). Divided into sections and converted into the GRCA format, the wording unchanged. Only the legislation published in the Official Journal of the European Union is deemed authentic.

    DE: Rechtsakte der Europäischen Union aus EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © Europäische Union. Weiterverwendung nach Beschluss 2011/833/EU mit Quellenangabe gestattet; die konsolidierten Fassungen stehen unter CC BY 4.0 (Rechtlicher Hinweis von EUR-Lex). In Abschnitte aufgeteilt und in das GRCA-Format umgewandelt, der Wortlaut unverändert. Verbindlich sind allein die im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlichten Rechtsakte.