2. Προτού θέσουν συσκευασία σε κυκλοφορία στην αγορά, οι κατασκευαστές διενεργούν τη διαδικασία αξιολόγησης της συμμόρφωσης που αναφέρεται στο άρθρο 38, ή αναθέτουν αλλού τη διενέργειά της για λογαριασμό τους, και καταρτίζουν τον τεχνικό φάκελο που αναφέρεται στο παράρτημα VII.
Εφόσον η συμμόρφωση μιας συσκευασίας με τις ισχύουσες απαιτήσεις έχει αποδειχθεί με τη διαδικασία αξιολόγησης της συμμόρφωσης που αναφέρεται στο άρθρο 38, οι κατασκευαστές συντάσσουν δήλωση συμμόρφωσης ΕΕ σύμφωνα με το άρθρο 39.