Άρθρο 15 Υποχρεώσεις των κατασκευαστών

1.   Οι κατασκευαστές θέτουν σε κυκλοφορία στην αγορά μόνο συσκευασίες που συμμορφώνονται με τις απαιτήσεις των άρθρων 5 έως 12 ή δυνάμει αυτών.

2.   Προτού θέσουν συσκευασία σε κυκλοφορία στην αγορά, οι κατασκευαστές διενεργούν τη διαδικασία αξιολόγησης της συμμόρφωσης που αναφέρεται στο άρθρο 38, ή αναθέτουν αλλού τη διενέργειά της για λογαριασμό τους, και καταρτίζουν τον τεχνικό φάκελο που αναφέρεται στο παράρτημα VII.

Εφόσον η συμμόρφωση μιας συσκευασίας με τις ισχύουσες απαιτήσεις έχει αποδειχθεί με τη διαδικασία αξιολόγησης της συμμόρφωσης που αναφέρεται στο άρθρο 38, οι κατασκευαστές συντάσσουν δήλωση συμμόρφωσης ΕΕ σύμφωνα με το άρθρο 39.

3.   Οι κατασκευαστές φυλάσσουν τον τεχνικό φάκελο που αναφέρεται στο παράρτημα VII και τη δήλωση συμμόρφωσης ΕΕ ως εξής:

4.   Οι κατασκευαστές εξασφαλίζουν ότι εφαρμόζονται διαδικασίες ώστε η εν σειρά παραγωγή συσκευασιών να διατηρείται σε συμμόρφωση με τον παρόντα κανονισμό. Οι κατασκευαστές λαμβάνουν επαρκώς υπόψη αλλαγές στον σχεδιασμό ή τα χαρακτηριστικά συσκευασίας, καθώς και αλλαγές όσον αφορά εναρμονισμένα πρότυπα, κοινές τεχνικές προδιαγραφές ή άλλες τεχνικές προδιαγραφές βάσει των οποίων δηλώνεται η συμμόρφωση ή με την εφαρμογή των οποίων επαληθεύεται η συμμόρφωση. Όταν οι κατασκευαστές διαπιστώνουν ότι η συμμόρφωση της συσκευασίας θα μπορούσε να επηρεαστεί, διενεργούν επαναξιολόγηση σύμφωνα με τη διαδικασία αξιολόγησης της συμμόρφωσης που αναφέρεται στο άρθρο 38, ή αναθέτουν αλλού τη διενέργειά της για λογαριασμό τους.

5.   Οι κατασκευαστές διασφαλίζουν ότι η συσκευασία φέρει αριθμό τύπου, παρτίδας ή σειράς ή άλλο στοιχείο που επιτρέπει την ταυτοποίησή της ή, όταν δεν το επιτρέπει το μέγεθος ή η φύση της συσκευασίας, διασφαλίζουν ότι οι απαιτούμενες πληροφορίες παρέχονται σε έγγραφο που συνοδεύει το συσκευασμένο προϊόν.

6.   Οι κατασκευαστές αναγράφουν πάνω στη συσκευασία ή σε κωδικό QR ή σε άλλο φορέα δεδομένων το όνομα, την καταχωρισμένη εμπορική επωνυμία ή το καταχωρισμένο εμπορικό σήμα τους, καθώς και την ταχυδρομική διεύθυνση και, εφόσον υπάρχουν, τα ηλεκτρονικά μέσα επικοινωνίας μαζί τους. Όταν αυτό δεν είναι δυνατόν, οι απαιτούμενες πληροφορίες παρέχονται ως μέρος των πληροφοριών που παρέχονται μέσω του κωδικού QR ή άλλου είδους τυποποιημένου, ανοιχτού φορέα ψηφιακών δεδομένων όπως αναφέρεται στο άρθρο 12 παράγραφοι 1, 2, 4 ή 5 ή σε έγγραφο που συνοδεύει το συσκευασμένο προϊόν. Η ταχυδρομική διεύθυνση αναφέρει ένα μοναδικό σημείο επικοινωνίας με τον κατασκευαστή.

7.   Οι κατασκευαστές εξασφαλίζουν ότι οι πληροφορίες που παρέχονται σύμφωνα με τις παραγράφους 5 και 6 είναι σαφείς, κατανοητές και ευανάγνωστες και ότι δεν αντικαθιστούν, δεν αποκρύπτουν ούτε μπορούν να εκληφθούν ως πληροφορίες που απαιτούνται από άλλο νομοθέτημα της Ένωσης σχετικά με την επισήμανση του συσκευασμένου προϊόντος.

8.   Οι κατασκευαστές που θεωρούν ή έχουν λόγο να πιστεύουν ότι συσκευασία που έχουν θέσει σε κυκλοφορία στην αγορά από την ημερομηνία έναρξης ισχύος του παρόντος κανονισμού, δεν συμμορφώνεται με μία ή περισσότερες από τις εφαρμοστέες απαιτήσεις που ορίζονται στα άρθρα 5 έως 12 ή δυνάμει αυτών λαμβάνουν αμέσως τα διορθωτικά μέτρα που είναι αναγκαία για να εξασφαλίσουν τη συμμόρφωση, την απόσυρση ή την ανάκληση της εν λόγω συσκευασίας, κατά περίπτωση. Οι κατασκευαστές ενημερώνουν αμέσως την αρχή εποπτείας της αγοράς του κράτους μέλους στο οποίο διέθεσαν τη συσκευασία για την εικαζόμενη μη συμμόρφωση και για τα διορθωτικά μέτρα που έλαβαν.

9.   Κατά παρέκκλιση από την παράγραφο 8 του παρόντος άρθρου, η υποχρέωση για τη συμμόρφωση, απόσυρση ή ανάκληση συσκευασίας που θεωρείται ότι δεν συμμορφώνεται με τις απαιτήσεις που ορίζονται στα άρθρα 5 έως 12 ή δυνάμει αυτών δεν εφαρμόζεται για επαναχρησιμοποιήσιμη συσκευασία που έχει τεθεί σε κυκλοφορία στην αγορά πριν από τις 11 Φεβρουαρίου 2025.

10.   Οι κατασκευαστές, κατόπιν αιτιολογημένου αιτήματος που υποβάλλεται από εθνική αρχή, παρέχουν όλες τις πληροφορίες και την τεκμηρίωση που απαιτούνται για να αποδειχθεί η συμμόρφωση της συσκευασίας με τις απαιτήσεις που ορίζονται στα άρθρα 5 έως 12 ή δυνάμει αυτών, συμπεριλαμβανομένου του τεχνικού φακέλου, σε μία ή περισσότερες γλώσσες εύκολα κατανοητές από την εν λόγω αρχή. Οι εν λόγω πληροφορίες και η ως άνω τεκμηρίωση παρέχονται σε ηλεκτρονική μορφή και, κατόπιν αιτήματος, σε έντυπη μορφή. Τα σχετικά έγγραφα τίθενται στη διάθεση της εθνικής αρχής εντός 10 ημερών από την παραλαβή του αιτήματος. Οι κατασκευαστές συνεργάζονται με την εθνική αρχή σχετικά με κάθε μέτρο που λαμβάνεται για την αποκατάσταση κάθε περίπτωσης μη συμμόρφωσης με τις απαιτήσεις που ορίζονται στα άρθρα 5 έως 12 ή δυνάμει αυτών.

11.   Οι παράγραφοι 2 και 3 δεν εφαρμόζονται σε ειδικά διαμορφωμένες συσκευασίες μεταφοράς για συναρμοζόμενα ιατροτεχνολογικά προϊόντα και ιατρικά συστήματα που πρόκειται να χρησιμοποιηθούν σε βιομηχανικά και υγειονομικά περιβάλλοντα.

12.   Όταν το φυσικό ή νομικό πρόσωπο υπό την επωνυμία ή το εμπορικό σήμα του οποίου σχεδιάζεται ή κατασκευάζεται η συσκευασία εμπίπτει στον ορισμό της πολύ μικρής επιχείρησης που θεσπίζεται με τη σύσταση 2003/361/ΕΚ όπως ισχύει την 11η Φεβρουαρίου 2025, και το φυσικό ή νομικό πρόσωπο που προμηθεύει τη συσκευασία στο φυσικό ή νομικό πρόσωπο υπό την επωνυμία ή το εμπορικό σήμα του οποίου σχεδιάζεται ή κατασκευάζεται η συσκευασία βρίσκεται στην Ένωση, το φυσικό ή νομικό πρόσωπο που προμηθεύει τη συσκευασία νοείται ως κατασκευαστής της συσκευασίας για τους σκοπούς του παρόντος άρθρου.