+Άρθρο 24 8

Άρθρο 24 8

8.   Ο ΕΟΧΠ μπορεί να ζητήσει δείγμα ουσίας ή μείγματος που είναι απαραίτητο για τη διενέργεια των επιστημονικών μελετών που αναφέρονται στις παραγράφους 1, 2 και 3 από υπεύθυνο επιχείρησης που παρασκευάζει, εισάγει ή διαθέτει στην αγορά την εν λόγω ουσία ή το εν λόγω μείγμα. Προκειμένου να ζητήσει δείγμα, ο ΕΟΧΠ αποστέλλει σχέδιο του αιτήματος στον υπεύθυνο επιχείρησης, εξηγώντας το αίτημα και προσδιορίζοντας την ποσότητα και τη μορφή του δείγματος και την απώτατη ημερομηνία που πρέπει να σταλεί το δείγμα. Μπορεί επίσης να ζητήσει από τον υπεύθυνο επιχείρησης να παράσχει χαρακτηρισμό ουσίας ή μείγματος. Ενημερώνει τον υπεύθυνο επιχείρησης για το δικαίωμά του να υποβάλει παρατηρήσεις εντός 30 ημερών από την παραλαβή του αιτήματος. Λαμβάνει υπόψη του κάθε παρατήρηση και στη συνέχεια επιβεβαιώνει ή τροποποιεί το αίτημα του.

Όταν ο ΕΟΧΠ επιβεβαιώνει ή τροποποιεί το αίτημα, ο υπεύθυνος επιχείρησης υποβάλει το ζητούμενο δείγμα δωρεάν στον ΕΟΧΠ ή σε κάθε φυσικό ή νομικό πρόσωπο στο οποίο ο ΕΟΧΠ αναθέτει τη διενέργεια της επιστημονικής μελέτης εντός της προθεσμίας που ορίζει ο οργανισμός. Ο υπεύθυνος επιχείρησης μπορεί να ζητήσει από τον ΕΟΧΠ να μην αποκαλύψει ορισμένες πληροφορίες σχετικά με το παρεχόμενο δείγμα, εάν αποδείξει ότι η δημοσιοποίηση θα έθιγε την προστασία των εμπορικών συμφερόντων του.

Εάν ο ΕΟΧΠ κρίνει ότι το αίτημα είναι δικαιολογημένο, οι σχετικές πληροφορίες θεωρούνται απόρρητες και δεν δημοσιοποιούνται.

1. Επισκόπηση

,
Τίτλος Κανονισμός

1.1 Παραπομπές

1.2 Εντοπισμένες απαιτήσεις

1.3 Σχετικά πρότυπα

2. Εντοπισμένες απαιτήσεις

Απαιτήσεις
Πηγή Απαίτηση

3. Σχετικά πρότυπα

Πρότυπα
Πηγή Απαίτηση