+ΚΕΦΑΛΑΙΟ III ΥΠΟΧΡΕΩΣΕΙΣ ΤΩΝ ΟΙΚΟΝΟΜΙΚΩΝ ΦΟΡΕΩΝ
---+Άρθρο 8 Υποχρεώσεις των παρασκευαστών
------+Άρθρο 8 1
------+Άρθρο 8 2
------+Άρθρο 8 3
------+Άρθρο 8 4
------+Άρθρο 8 5
------+Άρθρο 8 6
------+Άρθρο 8 7
------+Άρθρο 8 8
------+Άρθρο 8 9
------+Άρθρο 8 10
------+Άρθρο 8 11
---+Άρθρο 9 Εξουσιοδοτημένος αντιπρόσωπος
------+Άρθρο 9 1
------+Άρθρο 9 2
------+Άρθρο 9 3
------+Άρθρο 9 4
------+Άρθρο 9 5
---+Άρθρο 10 Υποχρεώσεις των εισαγωγέων
------+Άρθρο 10 1
------+Άρθρο 10 2
------+Άρθρο 10 3
------+Άρθρο 10 4
------+Άρθρο 10 5
------+Άρθρο 10 6
------+Άρθρο 10 7
------+Άρθρο 10 8
------+Άρθρο 10 9
------+Άρθρο 10 10
------+Άρθρο 10 11
------+Άρθρο 10 12
---+Άρθρο 11 Υποχρεώσεις των διανομέων
------+Άρθρο 11 1
------+Άρθρο 11 2
------+Άρθρο 11 3
------+Άρθρο 11 4
------+Άρθρο 11 5
------+Άρθρο 11 6
------+Άρθρο 11 7
---+Άρθρο 12 Προμήθεια μέσω αναπλήρωσης
------+Article 12 (a)
------+Article 12 (b)
---+Άρθρο 13 Περιπτώσεις στις οποίες οι υποχρεώσεις των παρασκευαστών εφαρμόζονται στους εισαγωγείς και στους διανομείς
------+Article 13 (a)
------+Article 13 (b)
------+Article 13 (c)
---+Άρθρο 14 Συσκευασία και ανασυσκευασία από εισαγωγείς και διανομείς
------+Άρθρο 14 1
------+Άρθρο 14 2
---+Άρθρο 15 Ταυτοποίηση των οικονομικών φορέων
------+Άρθρο 15 1
------+Άρθρο 15 2
---+Άρθρο 16 Εμπιστευτικότητα του δελτίου στοιχείων συστατικών
------+Article 16 (a)
------+Article 16 (b)

ΚΕΦΑΛΑΙΟ III ΥΠΟΧΡΕΩΣΕΙΣ ΤΩΝ ΟΙΚΟΝΟΜΙΚΩΝ ΦΟΡΕΩΝ

ΚΕΦΑΛΑΙΟ III ΥΠΟΧΡΕΩΣΕΙΣ ΤΩΝ ΟΙΚΟΝΟΜΙΚΩΝ ΦΟΡΕΩΝ

1. Επισκόπηση

,
Άρθρο 8 Υποχρεώσεις των παρασκευαστών
Άρθρο 9 Εξουσιοδοτημένος αντιπρόσωπος
Άρθρο 10 Υποχρεώσεις των εισαγωγέων
Άρθρο 11 Υποχρεώσεις των διανομέων
Άρθρο 12 Προμήθεια μέσω αναπλήρωσης

Με την επιφύλαξη των κανονισμών (ΕΕ) 2023/988 (20) και (ΕΕ) 2025/40 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (21) σχετικά με τις απαιτήσεις ασφάλειας και υγιεινής για την επαναπλήρωση, συμπεριλαμβανομένου του κινδύνου σύγχυσης με τρόφιμα, όταν απορρυπαντικά ή επιφανειοδραστικές ουσίες τελικού χρήστη διατίθενται στην αγορά μέσω επαναπλήρωσης, ο οικονομικός φορέας που διαθέτει το προϊόν σε τελικούς χρήστες διασφαλίζει ότι:
Άρθρο 13 Περιπτώσεις στις οποίες οι υποχρεώσεις των παρασκευαστών εφαρμόζονται στους εισαγωγείς και στους διανομείς

Οι εισαγωγείς ή οι διανομείς θεωρούνται παρασκευαστές για τους σκοπούς του παρόντος κανονισμού και υπόκεινται στις υποχρεώσεις που ισχύουν για τους παρασκευαστές δυνάμει του άρθρου 8 όταν:
Άρθρο 14 Συσκευασία και ανασυσκευασία από εισαγωγείς και διανομείς
Άρθρο 15 Ταυτοποίηση των οικονομικών φορέων
Άρθρο 16 Εμπιστευτικότητα του δελτίου στοιχείων συστατικών

Οι οριζόμενοι φορείς και το ιατρικό προσωπικό τηρούν την εμπιστευτικότητα των πληροφοριών που περιέχονται στο δελτίο στοιχείων συστατικών. Μπορούν να χρησιμοποιούν τις πληροφορίες αυτές αποκλειστικά για τους ακόλουθους σκοπούς:

1.1 Παραπομπές

1.2 Εντοπισμένες απαιτήσεις

1.3 Σχετικά πρότυπα

2. Εντοπισμένες απαιτήσεις

Απαιτήσεις

3. Σχετικά πρότυπα

Πρότυπα