+KAPITOLA III POVINNOSTI HOSPODÁŘSKÝCH SUBJEKTŮ
---+Článek 8 Povinnosti výrobců
------+Článek 8 1
------+Článek 8 2
------+Článek 8 3
------+Článek 8 4
------+Článek 8 5
------+Článek 8 6
------+Článek 8 7
------+Článek 8 8
------+Článek 8 9
------+Článek 8 10
------+Článek 8 11
---+Článek 9 Zplnomocněný zástupce
------+Článek 9 1
------+Článek 9 2
------+Článek 9 3
------+Článek 9 4
------+Článek 9 5
---+Článek 10 Povinnosti dovozců
------+Článek 10 1
------+Článek 10 2
------+Článek 10 3
------+Článek 10 4
------+Článek 10 5
------+Článek 10 6
------+Článek 10 7
------+Článek 10 8
------+Článek 10 9
------+Článek 10 10
------+Článek 10 11
------+Článek 10 12
---+Článek 11 Povinnosti distributorů
------+Článek 11 1
------+Článek 11 2
------+Článek 11 3
------+Článek 11 4
------+Článek 11 5
------+Článek 11 6
------+Článek 11 7
---+Článek 12 Dodávky formou opětovného naplnění
------+Článek 12 a)
------+Článek 12 b)
---+Článek 13 Případy, kdy se povinnosti výrobců vztahují na dovozce a distributory
------+Článek 13 a)
------+Článek 13 b)
------+Článek 13 c)
---+Článek 14 Balení a přebalování dovozci a distributory
------+Článek 14 1
------+Článek 14 2
---+Článek 15 Identifikace hospodářských subjektů
------+Článek 15 1
------+Článek 15 2
---+Článek 16 Důvěrnost datového listu složek
------+Článek 16 a)
------+Článek 16 b)
|
KAPITOLA III POVINNOSTI HOSPODÁŘSKÝCH SUBJEKTŮ
KAPITOLA III POVINNOSTI HOSPODÁŘSKÝCH SUBJEKTŮ
1. Přehled
| Název |
Regulace |
|
Článek 8 Povinnosti výrobců
|
|
|
Článek 9 Zplnomocněný zástupce
|
|
|
Článek 10 Povinnosti dovozců
|
|
|
Článek 11 Povinnosti distributorů
|
|
|
Článek 12 Dodávky formou opětovného naplnění
|
Aniž jsou dotčena nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2023/988 (20) a (EU) 2025/40 (21), pokud jde o bezpečnostní a hygienické požadavky na opětovné naplnění, včetně rizika záměny s potravinami, pokud jsou detergenty nebo povrchově aktivní látky pro konečné uživatele dodávány na trh formou opětovného naplnění, hospodářský subjekt, který daný výrobek dodává konečným uživatelům, zajistí, aby:
|
|
Článek 13 Případy, kdy se povinnosti výrobců vztahují na dovozce a distributory
|
Dovozci nebo distributoři se pro účely tohoto nařízení považují za výrobce a vztahují se na ně povinnosti výrobce podle článku 8, pokud:
|
|
Článek 14 Balení a přebalování dovozci a distributory
|
|
|
Článek 15 Identifikace hospodářských subjektů
|
|
|
Článek 16 Důvěrnost datového listu složek
|
Určené subjekty a zdravotnický personál zachovávají důvěrnost informací uvedených v datovém listu složek. Tyto informace mohou použít pouze:
|
,
1.1 Odkazy
1.2 Identifikované požadavky
1.3 Související standardy
2. Identifikované požadavky
Požadavky
| Zdroj |
Požadavek |
3. Související standardy
Standardy
| Zdroj |
Požadavek |
|