+KAPITOLA III POVINNOSTI HOSPODÁŘSKÝCH SUBJEKTŮ
---+Článek 8 Povinnosti výrobců
------+Článek 8 1
------+Článek 8 2
------+Článek 8 3
------+Článek 8 4
------+Článek 8 5
------+Článek 8 6
------+Článek 8 7
------+Článek 8 8
------+Článek 8 9
------+Článek 8 10
------+Článek 8 11
---+Článek 9 Zplnomocněný zástupce
------+Článek 9 1
------+Článek 9 2
------+Článek 9 3
------+Článek 9 4
------+Článek 9 5
---+Článek 10 Povinnosti dovozců
------+Článek 10 1
------+Článek 10 2
------+Článek 10 3
------+Článek 10 4
------+Článek 10 5
------+Článek 10 6
------+Článek 10 7
------+Článek 10 8
------+Článek 10 9
------+Článek 10 10
------+Článek 10 11
------+Článek 10 12
---+Článek 11 Povinnosti distributorů
------+Článek 11 1
------+Článek 11 2
------+Článek 11 3
------+Článek 11 4
------+Článek 11 5
------+Článek 11 6
------+Článek 11 7
---+Článek 12 Dodávky formou opětovného naplnění
------+Článek 12 a)
------+Článek 12 b)
---+Článek 13 Případy, kdy se povinnosti výrobců vztahují na dovozce a distributory
------+Článek 13 a)
------+Článek 13 b)
------+Článek 13 c)
---+Článek 14 Balení a přebalování dovozci a distributory
------+Článek 14 1
------+Článek 14 2
---+Článek 15 Identifikace hospodářských subjektů
------+Článek 15 1
------+Článek 15 2
---+Článek 16 Důvěrnost datového listu složek
------+Článek 16 a)
------+Článek 16 b)

KAPITOLA III POVINNOSTI HOSPODÁŘSKÝCH SUBJEKTŮ

KAPITOLA III POVINNOSTI HOSPODÁŘSKÝCH SUBJEKTŮ

1. Přehled

,
Název Regulace
Článek 8 Povinnosti výrobců
Článek 9 Zplnomocněný zástupce
Článek 10 Povinnosti dovozců
Článek 11 Povinnosti distributorů
Článek 12 Dodávky formou opětovného naplnění

Aniž jsou dotčena nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2023/988 (20) a (EU) 2025/40 (21), pokud jde o bezpečnostní a hygienické požadavky na opětovné naplnění, včetně rizika záměny s potravinami, pokud jsou detergenty nebo povrchově aktivní látky pro konečné uživatele dodávány na trh formou opětovného naplnění, hospodářský subjekt, který daný výrobek dodává konečným uživatelům, zajistí, aby:

Článek 13 Případy, kdy se povinnosti výrobců vztahují na dovozce a distributory

Dovozci nebo distributoři se pro účely tohoto nařízení považují za výrobce a vztahují se na ně povinnosti výrobce podle článku 8, pokud:

Článek 14 Balení a přebalování dovozci a distributory
Článek 15 Identifikace hospodářských subjektů
Článek 16 Důvěrnost datového listu složek

Určené subjekty a zdravotnický personál zachovávají důvěrnost informací uvedených v datovém listu složek. Tyto informace mohou použít pouze:

1.1 Odkazy

1.2 Identifikované požadavky

1.3 Související standardy

2. Identifikované požadavky

Požadavky
Zdroj Požadavek

3. Související standardy

Standardy
Zdroj Požadavek