+Artículo 1
---+Article 1 1.
---+Article 1 2.
---+Article 1 3.

Artículo 1

1. La presente Directiva se aplicará a la inspección y verificación de los sistemas de organización y de las condiciones de planificación, realización, registro y difusión de los estudios de laboratorio para ensayos no clínicos, efectuados con fines reglamentarios, de todos los productos químicos (tales como cosméticos, productos químicos industriales, medicamentos, aditivos alimentarios, aditivos para piensos y plaguicidas) con objeto de determinar sus efectos en las personas, los animales y el medio ambiente.

2. A los efectos de la presente Directiva, se entenderán por buenas prácticas de laboratorio las prácticas de laboratorio realizadas de conformidad con los principios establecidos en la Directiva 2004/10/CE.

3. La presente Directiva no afectará a la interpretación y evaluación de los resultados de los ensayos.

1. Resumen

Título	Regulación
Article 1 1.	This Directive shall apply to the inspection and verification of the organisational processes and the conditions under which laboratory studies are planned, performed, recorded and reported for the non-clinical testing, carried out in accordance with the rules and regulations, of all chemicals (e.g. cosmetics, industrial chemicals, medicinal products, food additives, animal feed additives, pesticides) in order to assess the effect of such products on man, animals and the environment.
Article 1 2.	For the purposes of this Directive, ‘good laboratory practice’ (GLP), shall mean laboratory practice conducted in accordance with the principles set out in Directive 2004/10/EC.
Article 1 3.	This Directive does not concern the interpretation and evaluation of test results.

1.1 Referencias

1.2 Requisitos identificados

1.3 Estándares relacionados

2. Requisitos identificados

Requisitos
Fuente	Requisito

3. Estándares relacionados

Estándares
Fuente	Requisito

Builddate: 26.07.2019 00:00:00 -Doknr: CELEX:32004L0009
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