+Artigo 1.o
---+Article 1 1.
---+Article 1 2.
---+Article 1 3.
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Artigo 1.o
Artigo 1.o
1. A presente directiva é aplicável à inspecção e verificação do modo de organização e às condições de planificação, execução, registo e divulgação de estudos laboratoriais para ensaios não clínicos, efectuados para efeitos de regulamentação dos produtos químicos (tais como cosméticos, produtos químicos industriais, produtos medicinais, aditivos alimentares, aditivos para alimentação animal, pesticidas) e destinados à avaliação dos efeitos desses produtos sobre o homem, os animais e o ambiente. 2. Para os efeitos da presente directiva, entende-se por «boas práticas de laboratório» as práticas de laboratório de acordo com os princípios fixados na Directiva 2004/10/CE. 3. A presente directiva não diz respeito à interpretação e avaliação dos resultados dos ensaios. 1. Visão geral
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Regulamentação |
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Article 1 1.
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This Directive shall apply to the inspection and verification of the organisational processes and the conditions under which laboratory studies are planned, performed, recorded and reported for the non-clinical testing, carried out in accordance with the rules and regulations, of all chemicals (e.g. cosmetics, industrial chemicals, medicinal products, food additives, animal feed additives, pesticides) in order to assess the effect of such products on man, animals and the environment.
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Article 1 2.
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For the purposes of this Directive, ‘good laboratory practice’ (GLP), shall mean laboratory practice conducted in accordance with the principles set out in Directive 2004/10/EC.
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Article 1 3.
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This Directive does not concern the interpretation and evaluation of test results.
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1.1 Referências
1.2 Requisitos identificados
1.3 Normas relacionadas
2. Requisitos identificados
Requisitos
| Fonte |
Requisito |
3. Normas relacionadas
- Builddate: 26.07.2019 00:00:00 -Doknr: CELEX:32004L0009
- EULAW -
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