+Artículo 38 2

Artículo 38 2

2. La ficha informativa a que se refiere el apartado 1 especificará:

a)	la identidad, el nombre comercial registrado o la marca registrada, y los datos de contacto del fabricante y, en su caso, de su representante autorizado;

b)	el nombre y la versión del sistema HCE y la fecha de su puesta en servicio;

c)	la finalidad prevista del sistema HCE;

d)	las categorías de datos de salud electrónicos para cuyo tratamiento el sistema HCE ha sido diseñado;

e)	las normas, formatos y especificaciones con los que funciona el sistema HCE, y las versiones de dichas normas, formatos y especificaciones.

1. Resumen

Título	Regulación

Requisitos
Fuente	Requisito

Estándares
Fuente	Requisito

Builddate: 05.03.2025 00:00:00 -Doknr: CELEX:32025R0327
EULAW -
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