Preamble: 1

(1)

Las condiciones de introducción en el mercado y de comercialización de detergentes y tensioactivos se han armonizado mediante el Reglamento (CE) n.o 648/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo (3). Dicho Reglamento establece requisitos relacionados con la biodegradabilidad de los tensioactivos, las restricciones o prohibiciones aplicables a los tensioactivos por motivos de biodegradabilidad, las limitaciones del contenido de fosfatos y otros compuestos de fósforo en los detergentes para ropa destinados a los consumidores y en los detergentes para lavavajillas automáticos destinados a los consumidores, la información que los fabricantes han de tener a disposición de las autoridades competentes y del personal médico de los Estados miembros, y las normas sobre el etiquetado de los detergentes, incluso respecto de las fragancias alergénicas.

(2)

La evaluación de la Comisión del Reglamento (CE) n.o 648/2004 concluyó que dicho Reglamento ha alcanzado en gran medida sus objetivos. No obstante, dicha evaluación también detectó una serie de deficiencias y ámbitos susceptibles de mejora. En los últimos años, el marco regulador de las sustancias químicas ha cambiado radicalmente, lo que ha dado lugar a duplicidades y a una falta de coherencia en las normas aplicables a los detergentes, en particular a sus requisitos de información pertinente. Por lo tanto, es necesario garantizar la coherencia y eliminar los requisitos de información duplicados.

(3)

Se han producido algunos avances nuevos en el mercado, en particular el desarrollo de detergentes con microorganismos y la venta mediante recarga de detergentes, que no están totalmente cubiertos por el Reglamento (CE) n.o 648/2004, o lo están parcialmente. Además, el número de productos puestos a la venta a través de internet está aumentando, y estas ventas en línea suponen problemas particulares de cumplimiento en situaciones en las que no existe ni un fabricante establecido en la Unión ni un importador. Por otra parte, la digitalización ofrece oportunidades de simplificación, reducción de cargas y mayor facilidad de uso y comprensión de la información sobre seguridad y uso, que actualmente no se aprovechan. Por lo tanto, es necesario tener en cuenta los nuevos productos y prácticas e intensificar las tareas de digitalización en consonancia con los objetivos generales de la Unión, especialmente en lo relativo a la sostenibilidad y las transiciones ecológica y digital. Además, debe fomentarse la venta mediante recarga como medida específica de prevención de residuos necesaria para cumplir los objetivos de reutilización y recargado, en consonancia con el Pacto Verde Europeo establecido en la Comunicación de la Comisión de 11 de diciembre de 2019 y el nuevo Plan de Acción para la Economía Circular por una Europa más limpia y más competitiva, establecido en la Comunicación de la Comisión de 11 de marzo de 2020. A fin de impulsar la transición de la Unión hacia una economía circular, deben fomentarse y promoverse la reutilización y la recarga de los envases. Los operadores económicos también deben tratar de comercializar detergentes a los consumidores en otras formas de venta sostenibles, por ejemplo, en envases reciclables que permitan a los consumidores recargarlos en casa garantizando al mismo tiempo la seguridad de los consumidores.

(4)

El control de adecuación de la normativa más pertinente en materia de sustancias químicas, que no incluía el Reglamento (CE) n.o 1907/2006 del Parlamento Europeo y del Consejo (4), puso de relieve la complejidad del marco regulador de la Unión para las sustancias químicas y atribuyó dicha complejidad al gran número de actos jurídicos relativos a productos y sectores específicos interrelacionados. El control de adecuación señaló que las autoridades de vigilancia del mercado notifican problemas de cumplimiento relativos a los productos que entran en la Unión procedentes de terceros países a través de ventas en línea. El control de adecuación también señaló que hay margen para simplificar la comunicación de la información a los usuarios de los productos mediante etiquetas, y determinó que, en la actualidad, no se aprovechan las herramientas innovadoras para comunicar la información sobre los productos. Por lo tanto, es necesario simplificar las normas actuales para reducir la carga de los operadores económicos, mejorar la comprensión por parte de los consumidores y facilitar la vigilancia del mercado. Por consiguiente, debe sustituirse el Reglamento (CE) n.o 648/2004.

(5)

La Decisión n.o 768/2008/CE del Parlamento Europeo y del Consejo (5) establece principios y disposiciones de referencia comunes, destinados a aplicarse a toda la normativa sectorial con el fin de establecer una base coherente para la revisión de dicha normativa. El nuevo marco jurídico para detergentes y tensioactivos debe ajustarse, en la medida de lo posible, a dichos principios y disposiciones de referencia comunes.

(6)

A fin de garantizar la seguridad jurídica y la igualdad de condiciones de los operadores económicos, conviene ampliar la definición actual de «detergente» de forma que comprenda también los detergentes de nueva creación que contienen microorganismos añadidos intencionadamente. Dicha definición también debe comprender los productos que apoyan el proceso de limpieza cuando se utilizan junto con un detergente para la ropa o un detergente para lavavajillas automáticos, así como los productos que modifican el olor de los tejidos, dado el papel auxiliar que desempeñan dichos productos en la función de limpieza. Las referencias a las superficies incluyen la superficie de las frutas, verduras y hortalizas.

(7)

Los tensioactivos son los principales ingredientes de los detergentes, por lo que deben mantenerse los requisitos de biodegradabilidad existentes. Dado que los tensioactivos se venden principalmente entre empresas para su utilización en la fabricación de detergentes, no es necesario que se les apliquen los mismos requisitos que a los detergentes. Por lo tanto, deben establecerse normas mínimas para los tensioactivos, a saber, normas sobre la información de etiquetado y la obligación de que los fabricantes elaboren documentación técnica. Para evitar que a las empresas les implique una carga administrativa innecesaria, el fabricante debe estar obligado a crear un pasaporte digital de productos y a proporcionar la hoja informativa de ingredientes para la respuesta sanitaria en caso de urgencia únicamente cuando los tensioactivos se comercialicen a los consumidores u otros usuarios finales. Además, las disposiciones sobre las ventas mediante recarga también deben aplicarse a los tensioactivos destinados a los usuarios finales.

(8)

El Pacto Verde Europeo ha establecido el objetivo de mejorar la protección de la salud humana y del medio ambiente como parte de un enfoque ambicioso para atajar la contaminación procedente de todas las fuentes y avanzar hacia un entorno sin sustancias tóxicas. Como parte de este enfoque, el presente Reglamento debe complementar las normas establecidas en los instrumentos legislativos existentes.

(9)

Dado que la Unión ya cuenta con uno de los marcos reguladores más completos y protectores con respecto a las sustancias químicas, con el apoyo de la base de conocimientos más avanzada del mundo, el presente Reglamento no afecta a la aplicación del Derecho de la Unión vigente relativo a aspectos de la protección de la salud humana, la seguridad y el medio ambiente que no están cubiertos por el presente Reglamento. En concreto, el presente Reglamento debe aplicarse sin perjuicio de lo dispuesto en los Reglamentos (CE) n.o 1907/2006, (CE) n.o 1272/2008 (6), y (UE) n.o 528/2012 (7) del Parlamento Europeo y del Consejo.

(10)

Los tensioactivos son agentes de superficie que ayudan a descomponer la interfase entre el agua y los aceites o la suciedad. Constituyen uno de los principales ingredientes utilizados en los detergentes. Sin embargo, los tensioactivos pueden suponer un riesgo para el medio ambiente, ya que se vierten en los sistemas de alcantarillado o directamente en las aguas superficiales. Para evitar cualquier efecto adverso que los tensioactivos pudieran tener en el medio ambiente, es necesario establecer requisitos que garanticen que los tensioactivos son completamente biodegradables, tanto si se introducen en el mercado en solitario con la intención de que se utilicen como ingredientes en la formulación de detergentes como si están contenidos en estos.

(11)

En los detergentes se utilizan ciertas sustancias, distintas de los tensioactivos, que pueden permanecer en las aguas residuales después de su uso y, de no ser eliminadas por las instalaciones de tratamiento de aguas residuales mediante costosos procesos, persistir y acumularse en el medio ambiente. Con el fin de facilitar la innovación y abordar los posibles riesgos para la salud humana y el medio ambiente, así como de apoyar los objetivos de la Directiva (UE) 2024/3019 del Parlamento Europeo y del Consejo (8), deben establecerse metas ambiciosas para la introducción de criterios de biodegradabilidad y métodos de ensayo correspondientes en el caso de otros ingredientes contenidos en los detergentes, dando prioridad a los que presenten un efecto potencialmente mayor en el medio ambiente. En una primera fase, la Comisión debe elaborar criterios de biodegradabilidad para las películas poliméricas hidrosolubles destinadas a encapsular detergentes y para todos los polímeros de dichas películas, y, en una segunda fase, hacer lo propio para otras sustancias orgánicas utilizadas en detergentes en una alta concentración y que representen al menos el 10 % del producto. Para garantizar la igualdad de trato entre los productos, independientemente de su forma líquida o sólida, y evitar su dilución, dicho porcentaje debe calcularse sobre la masa total de sustancias, incluyendo distintos disolventes, sin tener en cuenta el contenido de agua. La Comisión también debe determinar métodos de ensayo adecuados para garantizar una aplicación uniforme y una vigilancia del mercado eficaz en toda la Unión. Además, en aras de la claridad jurídica y la previsibilidad, deben fijarse plazos realistas para que los fabricantes adapten sus formulaciones de productos a fin de cumplir los criterios de biodegradabilidad que debe elaborar la Comisión para las películas o los polímeros contenidos en ellas y las sustancias orgánicas en concentraciones elevadas.Para garantizar la flexibilidad de las normas en casos debidamente justificados, la Comisión debe estar facultada para introducir excepciones a los requisitos de biodegradabilidad a fin de garantizar que no se vean afectadas la eficacia, la disponibilidad ni la asequibilidad de los detergentes. Por último, para garantizar un alto grado de protección del medio ambiente, la Comisión también debe evaluar la viabilidad de introducir criterios de biodegradabilidad para las sustancias orgánicas presentes en concentraciones más bajas o de reducir el límite mínimo. Tal enfoque global y gradual hacia la biodegradabilidad debe garantizar un avance constante hacia los productos biodegradables, dentro de plazos realistas. A fin de que los fabricantes dispongan de tiempo para adaptar las formulaciones de los productos, deben fijarse períodos transitorios suficientes, y los criterios de ensayo pertinentes deben establecerse con suficiente antelación.

(12)

El fósforo es otro ingrediente clave utilizado en los detergentes. Sin embargo, el fósforo y sus compuestos causan daños a los ecosistemas y al medio acuático, ya que contribuyen a la eutrofización. Se prevé que, con la Directiva (UE) 2024/3019, se avance considerablemente en la recuperación del fósforo de las aguas residuales urbanas. No obstante, es importante seguir abordando la cuestión en origen limitando el contenido de fósforo en aquellos tipos de detergentes que se utilizan en los volúmenes más altos. Por lo tanto, para garantizar un alto grado de protección del medio ambiente y para reducir la contribución de los detergentes a la eutrofización, es necesario mantener los límites armonizados sobre el contenido de fosfatos y compuestos de fósforo en los detergentes para ropa y para lavavajillas automáticos destinados a los consumidores. Habida cuenta de las importantes consecuencias que puede tener la eutrofización, la Comisión debe evaluar la viabilidad de seguir reduciendo dichos límites e introducir otros nuevos para otras categorías de productos y, en su caso, adoptar una propuesta para modificar dichos elementos esenciales del presente Reglamento.

(13)

En los últimos años, se han desarrollado nuevos productos de limpieza que contienen microorganismos vivos como ingredientes activos. Los microorganismos tienen su propia biología y respuesta al medio ambiente. Dada su capacidad de proliferación, existe una clara diferencia entre los detergentes convencionales y los detergentes con microorganismos. Por lo tanto, los peligros inherentes y los riesgos derivados no tienen por qué ser del mismo tipo que los que presentan las sustancias químicas, en particular en relación con la capacidad de los microorganismos para sobrevivir y multiplicase en distintos entornos, así como para producir una gama de diferentes metabolitos y toxinas de posible importancia toxicológica.

(14)

Puesto que los microorganismos no son objeto de registro en virtud del Reglamento (CE) n.o 1907/2006 o de cualquier otra normativa de la Unión que exige a los fabricantes que demuestren que el uso previsto es seguro, deben poder utilizarse en detergentes únicamente en la medida en que hayan sido claramente identificados y en que existan datos que demuestren que su utilización es segura. Por consiguiente, deben establecerse normas armonizadas que regulen el uso seguro de los microorganismos en los detergentes. A fin de garantizar un alto grado de protección de la salud humana y del medio ambiente y unas condiciones de competencia equitativas para los operadores económicos, la Comisión debe establecer una metodología para evaluar el riesgo de los detergentes con microorganismos. Dicha metodología debe ser lo más completa posible y comprender todos los riesgos conocidos, también para categorías específicas de productos, como los pulverizadores o los destinados a utilizarse en superficies en contacto con alimentos.

(15)

De conformidad con la Directiva 2010/63/UE del Parlamento Europeo y del Consejo (9), es necesario sustituir, reducir o perfeccionar los ensayos con animales con vistas a eliminar de manera progresiva el uso de animales en los ensayos tan pronto como sea posible. Por consiguiente, debe prohibirse en general la introducción en el mercado de detergentes y tensioactivos que hayan sido objeto de ensayos con animales para cumplir los requisitos del presente Reglamento, permitiendo no obstante el uso de datos históricos. La Comisión debe establecer una excepción, si ha lugar, para garantizar un alto grado de protección de la salud humana y del medio ambiente, y debe comunicar cualquier decisión de este tipo por la que se conceda una excepción a los Estados miembros y a los operadores económicos pertinentes.

(16)

Para garantizar un alto grado de protección del interés público y garantizar una competencia leal en el mercado interior, los operadores económicos deben ser responsables de que los detergentes y tensioactivos cumplan con el presente Reglamento con arreglo a sus funciones respectivas en la cadena de suministro. Siempre que resulte apropiado, los fabricantes e importadores deben someter a ensayo muestras de los detergentes y tensioactivos que hayan comercializado, a fin de proteger la salud y la seguridad de los consumidores y el medio ambiente.

(17)

Todos los operadores económicos que intervengan en la cadena de suministro y distribución deben adoptar medidas oportunas y eficaces para asegurarse de que comercializan en la Unión únicamente detergentes y tensioactivos que cumplen con el presente Reglamento. Por lo tanto, es necesario establecer un reparto claro y proporcionado de las obligaciones que corresponden al cometido de cada operador económico dentro de la cadena de suministro y distribución.

(18)

A fin de que los operadores económicos puedan demostrar que los detergentes y tensioactivos comercializados cumplen con el presente Reglamento, y de que las autoridades competentes puedan comprobarlo, es necesario establecer un procedimiento de evaluación de la conformidad. La Decisión n.o 768/2008/CE establece módulos de procedimientos de evaluación de la conformidad, del menos estricto al más estricto, en función del nivel de riesgo existente y de seguridad exigido. Para garantizar la coherencia intersectorial y evitar variantes ad hoc, dicha Decisión establece los procedimientos de evaluación de la conformidad que pueden elegirse entre dichos módulos.

(19)

Los fabricantes, que disponen de conocimientos específicos sobre el diseño y el proceso de producción, son los más indicados para asegurarse de que el detergente o el tensioactivo cumplen con el presente Reglamento. Por lo tanto, los fabricantes deben ser los responsables exclusivos de realizar el procedimiento de evaluación de la conformidad de los detergentes y tensioactivos. El módulo A establecido en el anexo II de la Decisión n.o 768/2008/CE debe aplicarse a la evaluación de la conformidad de detergentes y tensioactivos. Los fabricantes también deben reunir documentación técnica que demuestre que el detergente o el tensioactivo cumple las normas y métodos de ensayo pertinentes.

(20)

Dado que los detergentes y tensioactivos pueden tener una vida útil de almacenamiento prolongada y para garantizar la coherencia con los requisitos de conservación de la documentación con arreglo al Reglamento (CE) n.o 1272/2008 que sean aplicables a la mayoría de los detergentes, los fabricantes deben conservar la documentación técnica, el pasaporte digital de producto y, cuando proceda, la etiqueta digital durante un período de diez años a partir de la fecha en que el detergente o tensioactivo cubierto por dicha documentación técnica, pasaporte digital de producto o etiqueta digital se haya introducido en el mercado.

(21)

Para facilitar el cumplimiento de las obligaciones que el presente Reglamento impone a los fabricantes, los fabricantes establecidos en la Unión deben poder designar a un representante autorizado que desempeñe tareas específicas en su nombre. Tal designación solo debe ser válida una vez aceptada por escrito por el representante autorizado. Además, para garantizar un reparto claro y proporcionado de las responsabilidades entre el fabricante y el representante autorizado, es necesario establecer la lista de tareas que los fabricantes deben poder confiar al representante autorizado, así como una lista de tareas que no puedan delegarse. Asimismo, a fin de garantizar la aplicabilidad y la eficacia de los requisitos de vigilancia del mercado y garantizar que solo se introduzcan en el mercado de la Unión detergentes y tensioactivos conformes, debe haber siempre una entidad establecida en la Unión responsable de servir de enlace con las autoridades de vigilancia del mercado y de garantizar el cumplimiento del presente Reglamento. A tal fin, los fabricantes establecidos fuera de la Unión deben designar a un representante autorizado establecido en la Unión con respecto a los detergentes y tensioactivos que introduzcan en el mercado de la Unión mediante venta a distancia, también a través de mercados en línea. Por consiguiente, el presente Reglamento debe establecer una lista de tareas adicionales que dichos fabricantes han de encomendar a los representantes autorizados. Dicha lista debe incluir la obligación de hacer todo lo posible por comprobar que la información y la documentación proporcionadas por el fabricante demuestren el cumplimiento del presente Reglamento. Dicha obligación debe entenderse como un control documental, ya que no debe exigirse al representante autorizado que efectúe investigaciones detalladas o análisis exhaustivos del cumplimiento. Esa obligación garantizaría una protección adecuada de la salud humana y del medio ambiente, respetando al mismo tiempo, de conformidad con el principio de proporcionalidad, la función y las capacidades particulares de los representantes autorizados.

(22)

Para facilitar la comunicación entre los operadores económicos, las autoridades de vigilancia del mercado y los consumidores, los operadores económicos deben indicar y mantener actualizados sus datos de contacto, como un número de teléfono, además de la dirección postal y las direcciones de correo electrónico u otros canales de comunicación.

(23)

A fin de salvaguardar el funcionamiento del mercado interior y garantizar que se alcance el objetivo de ofrecer un alto grado de protección de la salud humana y del medio ambiente, es necesario determinar que los detergentes y tensioactivos procedentes de terceros países que entren en el mercado de la Unión, incluyendo los que entren mediante ventas en línea, también cumplen lo dispuesto en el presente Reglamento. En particular, se debe garantizar que los fabricantes hayan realizado procedimientos de evaluación de la conformidad adecuados con respecto a dichos productos. También es necesario establecer normas para los importadores a fin de garantizar que los detergentes y tensioactivos que se introduzcan en el mercado cumplan dichos requisitos. Los importadores y los representantes autorizados deben asegurarse de que la documentación elaborada por los fabricantes esté disponible para su inspección por parte de las autoridades nacionales competentes. Deben establecerse disposiciones para que los importadores y, cuando proceda, los representantes autorizados, se aseguren de que se ha creado un pasaporte digital de productos para detergentes y para tensioactivos destinados a los usuarios finales.

(24)

Dado que los importadores desempeñan un papel clave para garantizar la conformidad de los detergentes y tensioactivos importados en el mercado de la Unión, cuando se introduzca en el mercado un detergente o un tensioactivo, los importadores deben indicar en la etiqueta del producto su nombre, nombre comercial registrado o marca registrada, dirección postal y electrónica y número de teléfono.

(25)

Cuando los distribuidores comercialicen un detergente o un tensioactivo después de que haya sido introducido en el mercado por el fabricante o el importador, los distribuidores deben actuar con la debida diligencia en relación con los requisitos aplicables. Los distribuidores también se deben asegurar de que la manipulación que hagan del detergente o el tensioactivo no afecte negativamente a su cumplimiento del presente Reglamento.

(26)

Dado que los distribuidores e importadores y, cuando proceda, los representantes autorizados están próximos al mercado y desempeñan un papel destacado a la hora de garantizar la conformidad del producto, deben participar en las tareas de vigilancia del mercado realizadas por las autoridades nacionales competentes y estar dispuestos a participar activamente proporcionando a dichas autoridades toda la información necesaria sobre el detergente o el tensioactivo de que se trate.

(27)

Cualquier importador o distribuidor que o bien introduzca en el mercado un detergente o un tensioactivo con su propio nombre o marca, o bien modifique un detergente o un tensioactivo de manera que pueda afectar al cumplimiento del presente Reglamento, debe ser considerado su fabricante y, por tanto, asumir las obligaciones que como tal le correspondan. Del mismo modo, los importadores y distribuidores que comercialicen a usuarios finales un tensioactivo que no se haya producido para su suministro a usuarios finales, sino a los productores de detergentes, deben asumir el papel de fabricantes y, entre otras cosas, crear un pasaporte digital de productos. En otros casos, los operadores económicos que solo envasen o reenvasen detergentes o tensioactivos ya introducidos en el mercado por otros operadores económicos deben poder demostrar que el cumplimiento de los requisitos establecidos en el presente Reglamento no se ha visto afectado, indicando su identidad en el envase y conservando una copia de la información de etiquetado original. Debe entenderse que las actividades de envasado y reenvasado proporcionan productos a usuarios finales en envases individuales y no deben comprender las ventas mediante recarga.

(28)

Dado que los detergentes para uso industrial e institucional son utilizados por personal especializado fuera del ámbito doméstico, se les aplican requisitos diferentes a los de los detergentes destinados a los consumidores. A fin de evitar riesgos para la salud de los consumidores o el medio ambiente y facilitar las actividades de vigilancia del mercado, los detergentes para uso industrial e institucional deben tener una etiqueta que los identifique claramente.

(29)

Para garantizar un alto grado de protección de la salud humana, dada la amplia disponibilidad de detergentes y de tensioactivos destinados a los usuarios finales y el elevado riesgo de intoxicación accidental, en particular en niños, los organismos designados por los Estados miembros en virtud del Reglamento (CE) n.o 1272/2008 que apoyen la respuesta sanitaria en caso de urgencia deben tener acceso a información cualitativa y cuantitativa sobre la composición de los detergentes y de los tensioactivos destinados a los usuarios finales, incluso cuando no lo exija dicho Reglamento. Por lo tanto, antes de introducir dichos productos en el mercado, los fabricantes y, cuando proceda, su importador o representante autorizado deben proporcionar una hoja informativa de ingredientes para los detergentes y para los tensioactivos destinados a los usuarios finales que sean mezclas no peligrosas para la salud humana. Además, los distribuidores que comercialicen los productos en Estados miembros distintos de aquellos en los que los productos ya están disponibles también deben proporcionar la hoja informativa de ingredientes. Con el fin de optimizar la comunicación de la información, las obligaciones en virtud del presente Reglamento deben basarse en el sistema relacionado con la respuesta sanitaria en caso de urgencia ya establecida con arreglo al Reglamento (CE) n.o 1272/2008, dado que muchos operadores económicos y centros toxicológicos ya están familiarizados con ella. La Comisión debe estar facultada para establecer los requisitos técnicos para el cumplimiento de la obligación de proporcionar la hoja informativa de ingredientes.

(30)

Las etiquetas comunican a los usuarios información importante sobre el uso y la seguridad, por ejemplo, la presencia en detergentes y tensioactivos de sensibilizantes cutáneos o respiratorios, como por ejemplo las fragancias alergénicas, los conservantes o las enzimas. Al proporcionar información sobre el contenido de dichas sustancias en las etiquetas de los detergentes y tensioactivos, los usuarios con alergias o predisposiciones alérgicas pueden elegir con conocimiento de causa, con lo que se reducen las posibles reacciones relacionadas con el uso de detergentes y tensioactivos. Por consiguiente, es necesario establecer requisitos de etiquetado para los detergentes y tensioactivos.

(31)

Dado que al etiquetado de los detergentes y tensioactivos podrían aplicarse distintos actos jurídicos de la Unión, debe racionalizarse la información de las etiquetas de los detergentes y tensioactivos, de forma que, cuando se exija que sus etiquetas incluyan información similar en virtud de distintos actos jurídicos de la Unión, esta se proporcione una sola vez con arreglo a las normas más estrictas. Esta racionalización mejoraría, por una parte, la legibilidad e inteligibilidad de las etiquetas por parte de los usuarios finales y, por otra, reduciría la carga administrativa de los fabricantes.

(32)

Las fragancias son compuestos orgánicos con olores característicos, generalmente agradables, que se utilizan ampliamente en los detergentes, así como en muchos otros productos, como perfumes y otros cosméticos perfumados. Estas sustancias pueden provocar una reacción alérgica al contacto, especialmente a las personas sensibilizadas, incluso aunque la concentración sea baja. Por lo tanto, es importante proporcionar información sobre la presencia de alérgenos específicos en los detergentes, de modo que las personas sensibilizadas puedan evitar el contacto con la sustancia a la que son alérgicas. Por lo tanto, deben establecerse requisitos de etiquetado específicos que se apliquen únicamente cuando las fragancias alergénicas no hayan de estar etiquetadas de acuerdo con lo establecido en el Reglamento (CE) n.o 1272/2008. Esto no solo evitaría imponer una carga administrativa innecesaria a los operadores económicos, sino que también garantizaría que los consumidores u otros usuarios finales recibieran dicha información de forma clara, ofreciendo así un alto grado de protección de la salud humana a las personas sensibilizadas.

(33)

Son necesarios requisitos adicionales de etiquetado para determinadas sustancias, como los conservantes, a fin de garantizar un alto grado de protección de la salud humana. Por lo tanto, los requisitos de etiquetado de los conservantes deben aplicarse no solo a aquellos conservantes añadidos intencionadamente al detergente por el fabricante, sino también a los derivados de las mezclas que lo componen y que, a menudo, se denominan «conservantes de transferencia».

(34)

En la etiqueta de los detergentes para ropa destinados a los consumidores, los detergentes para lavavajillas automáticos destinados a los consumidores y los detergentes para superficies destinados a los consumidores debe incluirse información sobre la cantidad adecuada de detergente que los consumidores deben utilizar al realizar actividades de limpieza, es decir, información sobre la dosificación, a fin de evitar un posible uso excesivo de detergentes, con lo que se reduce la cantidad total de detergentes y tensioactivos que pasan al medio ambiente.

(35)

El etiquetado digital podría mejorar la comunicación de la información de etiquetado al evitar la sobrecarga de las etiquetas físicas y permitir a los usuarios recurrir a opciones de lectura disponibles únicamente para los formatos digitales, como aumento del tamaño de la letra, búsquedas automáticas, uso de altavoces o traducción a otras lenguas. Por lo tanto, el etiquetado digital podría aumentar la legibilidad, la facilidad de uso y la comprensión de las etiquetas por parte de los consumidores, también de las personas vulnerables y las afectadas por discapacidades visuales. Disponer de etiquetas digitales también podría dar lugar a una gestión más eficiente de las obligaciones de etiquetado por parte de los operadores económicos, al proporcionar la actualización de la información de etiquetado, reducir los costes del etiquetado y posibilitar que los usuarios reciban una información más específica. Por lo tanto, debe permitirse a los operadores económicos proporcionar determinada información de etiquetado de los detergentes únicamente a través de la etiqueta digital, siempre que se cumplan determinadas condiciones que garanticen un alto grado de protección de los usuarios.

(36)

Para evitar imponer una carga administrativa innecesaria a los operadores económicos y dado que la etiqueta digital complementa a la física, los operadores económicos deben poder decidir si utilizan las etiquetas digitales o proporcionan toda la información únicamente en la etiqueta física. La elección debe recaer en los fabricantes e importadores, que son los responsables de proporcionar un conjunto de información precisa de etiquetado.

(37)

El etiquetado digital también podría suponer un obstáculo para los grupos de población vulnerables con competencias digitales inexistentes o insuficientes y acentuar la brecha digital. Por ese motivo, la información específica que debe proporcionarse en una etiqueta digital solo debe reflejar el nivel actual de preparación digital y la situación particular de los usuarios de detergentes, así como la preparación de la infraestructura tecnológica inalámbrica y de otra índole necesaria para permitir un acceso sin restricciones a la información. Además, toda la información de etiquetado relativa a la protección de la salud y del medio ambiente, así como las instrucciones mínimas de uso de los detergentes, deben permanecer en la etiqueta física, a fin de que los consumidores y otros usuarios finales puedan tomar decisiones con conocimiento de causa antes de comprar el detergente y garantizar su manipulación segura.

(38)

En el caso de los detergentes y tensioactivos vendidos a usuarios finales mediante recarga, debe ser posible proporcionar una mayor cantidad de información únicamente en formato digital, a fin de aprovechar plenamente no solo las ventajas que ofrece la digitalización, sino también las grandes ventajas medioambientales en cuanto a la reducción de los envases y los residuos de envases relacionados que ofrece la práctica de la venta mediante recarga. No obstante, con los detergentes para ropa destinados a los consumidores los usuarios finales deben recibir en forma física, como mínimo, instrucciones de dosificación simplificadas e información sobre fragancias alergénicas y conservantes, a fin de evitar el riesgo de reacciones alérgicas.

(39)

Para garantizar la igualdad de condiciones entre los operadores económicos que comercializan detergentes y proteger a los consumidores y otros usuarios finales, deben establecerse requisitos generales para el etiquetado digital. Por ejemplo, los operadores económicos deben garantizar un acceso fácil y gratuito a las etiquetas digitales, así como que la información obligatoria de etiquetado exigida en virtud del presente Reglamento esté separada de otra información.

(40)

Dado el desarrollo actual de las competencias digitales, los operadores económicos también deben proporcionar la información de etiquetado por medios alternativos a los consumidores y otros usuarios finales que no puedan acceder a la etiqueta digital. Esa obligación debe imponerse como medida de seguridad para reducir los posibles riesgos derivados de la falta de disponibilidad de la información de etiquetado, en particular en lo relativo a los recargados de detergentes o de tensioactivos destinados a los usuarios finales, en los que es posible que toda la información de etiquetado se pueda proporcionar únicamente en una etiqueta digital.

(41)

Dado que los detergentes y los tensioactivos destinados a los usuarios finales tienen el mismo uso y presentan los mismos riesgos independientemente del formato en el que se comercialicen, los operadores económicos que comercialicen dichos productos mediante recarga deben asegurarse de que estos cumplen los mismos requisitos que los que se presentan en envases individuales. Además, los consumidores también deben recibir la información de etiquetado exigida cuando opten por detergentes recargados, y deben establecerse requisitos mínimos de seguridad para las estaciones de recarga. Por lo tanto, las ventas mediante recarga de detergentes deben estar explícitamente cubiertas por el presente Reglamento a fin de garantizar un alto grado de protección de la salud humana y del medio ambiente, y una igualdad de condiciones para los operadores económicos.

(42)

A fin de seguir el ritmo de los avances tecnológicos y los nuevos medios de venta, garantizando al mismo tiempo que se ofrezca una buena información a los consumidores y se disponga de unas actividades eficaces de vigilancia del mercado, en el caso de las ventas a distancia —también a través de mercados en línea— debe indicarse la información de etiquetado de los detergentes y tensioactivos.

(43)

Garantizar la trazabilidad de un detergente o un tensioactivo a lo largo de toda la cadena de suministro contribuye a simplificar y hacer más eficaz la vigilancia del mercado. Un sistema de trazabilidad eficiente facilita a las autoridades de vigilancia del mercado la labor de identificación del operador económico que comercialice detergentes o tensioactivos no conformes.

(44)

Los fabricantes deben crear un pasaporte digital de productos para proporcionar información sobre el cumplimiento de los detergentes y de los tensioactivos destinados a los usuarios finales con el presente Reglamento. Si bien el presente Reglamento establece el contenido mínimo del pasaporte digital de productos, a partir de la declaración UE de conformidad, en el futuro podría contemplarse la inclusión de información adicional, como la documentación técnica. Para facilitar los controles de detergentes o de tensioactivos destinados a los usuarios finales por parte de las autoridades de vigilancia del mercado y permitir a los agentes de la cadena de suministro, los consumidores y otros usuarios finales, así como a otras partes interesadas pertinentes, como organizaciones de la sociedad civil e investigadores, acceder a la información necesaria, como los ingredientes, la información del pasaporte digital de productos debe proporcionarse en formato digital y de forma directamente accesible y fácil de usar a través de un soporte de datos. El soporte de datos debe ser claramente visible para el usuario final antes de cualquier compra, también cuando el detergente o el tensioactivo destinado a los usuarios finales se comercialice a través de un anuncio en línea. Por consiguiente, las autoridades de vigilancia del mercado, las autoridades aduaneras, los operadores económicos, los consumidores y otros usuarios finales deben tener acceso inmediato, a través del soporte de datos, a la información pertinente para ellos en función de sus respectivos derechos de acceso.

(45)

Para evitar que a las empresas les implique costes desproporcionados con respecto a las ventajas generales, el pasaporte digital de productos debe ser propio de cada modelo de detergente o de tensioactivo destinado a los usuarios finales. Debe considerarse que los detergentes o los tensioactivos destinados a los usuarios finales pertenecen al mismo modelo siempre que no se produzcan cambios en la fórmula o en la producción que puedan dar lugar a modificaciones en la etiqueta de los productos.

(46)

Para evitar la duplicación de las inversiones en digitalización por parte de todos los agentes implicados, incluidos los fabricantes, las autoridades de vigilancia del mercado y las autoridades aduaneras, cuando cualquier otra normativa de la Unión exija un pasaporte digital de productos para detergentes o tensioactivos, debe disponerse de un único pasaporte digital de productos que contenga la información exigida en virtud del presente Reglamento y de esa otra normativa de la Unión. Además, el pasaporte digital de productos establecido en virtud del presente Reglamento debe ser plenamente interoperable con cualquier pasaporte digital de productos exigido en virtud de otra normativa de la Unión.

(47)

En concreto, el Reglamento (UE) 2024/1781 del Parlamento Europeo y del Consejo (10) también establece requisitos y especificaciones técnicas para el pasaporte digital de productos, la creación de un registro de pasaportes digitales de productos (en lo sucesivo, «registro») de la Comisión en el que se almacene la información de los pasaportes digitales de productos y la interconexión de dicho registro con el sistema electrónico de intercambio de certificados de la ventanilla única aduanera de la Unión Europea establecido por el Reglamento (UE) 2022/2399 del Parlamento Europeo y del Consejo (11). Dicho Reglamento podría incluir a medio plazo los detergentes o tensioactivos dentro de su ámbito de aplicación, por lo que se exigiría disponer de un pasaporte digital del producto para dichos productos.

(48)

El pasaporte digital de productos para detergentes y para tensioactivos destinados a los usuarios finales creado en virtud del presente Reglamento debe, por tanto, cumplir los mismos requisitos y elementos técnicos que los establecidos en el Reglamento (UE) 2024/1781, incluidos los aspectos técnicos, semánticos y organizativos de la comunicación de extremo a extremo y el intercambio de datos.

(49)

Es fundamental aclarar tanto a los fabricantes como a los usuarios que, al crear el pasaporte digital de productos para un detergente o para un tensioactivo destinado a los usuarios finales, el fabricante declara que el producto cumple todos los requisitos aplicables y asume la plena responsabilidad de este cumplimiento.

(50)

En aquellos casos en los que la información solo se proporciona en formato digital, es necesario aclarar que dicha información debe proporcionarse a través de un único soporte de datos, aunque ha de hacerse por separado y distinguirse claramente de otra información. Esto facilitaría el trabajo de las autoridades de vigilancia del mercado, y también permitiría que consumidores u otros usuarios finales sepan con claridad qué información tienen a su disposición en formato digital.

(51)

El capítulo VII del Reglamento (UE) 2019/1020 del Parlamento Europeo y del Consejo (12), por el que se establecen las normas sobre los controles de los productos que entran en el mercado de la Unión, se aplica a los detergentes y tensioactivos. Las autoridades encargadas de dichos controles, que en prácticamente todos los Estados miembros son las autoridades aduaneras, deben realizar estos controles sobre la base del análisis de riesgos a que se refieren los artículos 46 y 47 del Reglamento (UE) n.o 952/2013 del Parlamento Europeo y del Consejo (13), sus actos de ejecución y las orientaciones correspondientes. Por consiguiente, el presente Reglamento no debe modificar en modo alguno el capítulo VII del Reglamento (UE) 2019/1020 ni la manera en que las autoridades encargadas de los controles de los productos que entran en el mercado de la Unión se organizan y realizan sus actividades.

(52)

Además del marco de controles establecido por el capítulo VII del Reglamento (UE) 2019/1020, las autoridades aduaneras deben poder comprobar automáticamente la existencia de un pasaporte digital de productos para los detergentes y tensioactivos importados a los que se aplique el presente Reglamento, a fin de reforzar los controles en las fronteras exteriores de la Unión e impedir que entren en el mercado de la Unión detergentes y tensioactivos no conformes.

(53)

Cuando los detergentes y los tensioactivos destinados a los usuarios finales procedentes de terceros países se introduzcan según el régimen aduanero de despacho a libre práctica, el operador económico debe poner a disposición de las autoridades aduaneras la referencia a un pasaporte digital de productos para dichos detergentes y tensioactivos. Dicha referencia debe corresponder al identificador único de registro comunicado al operador económico por el registro. Las autoridades aduaneras deben comprobar, como mínimo, que el identificador único de registro y el código de mercancía pertinente del detergente o del tensioactivo destinado a los usuarios finales proporcionado o puesto a su disposición se corresponde con los datos almacenados en el registro. Esto permitiría a las autoridades aduaneras comprobar la existencia de un pasaporte digital de productos correspondiente a los detergentes y tensioactivos importados. Para efectuar esta comprobación automática, debe utilizarse la interconexión entre el registro y el sistema electrónico de intercambio de certificados de la ventanilla única aduanera de la Unión Europea.

(54)

Los datos contenidos en el pasaporte digital de productos están destinados a ayudar a las autoridades aduaneras a mejorar y facilitar la gestión de riesgos y favorecer una mejor orientación de los controles en la frontera. Por ello, las autoridades aduaneras deben poder obtener y utilizar los datos que figuran en el pasaporte digital de productos y el registro conexo para el desempeño de sus funciones de conformidad con el Derecho de la Unión, incluso en lo que respecta a la gestión de riesgos, de conformidad con el Reglamento (UE) n.o 952/2013.

(55)

La comprobación automática por parte de las autoridades aduaneras de la referencia del pasaporte digital de productos de los detergentes y tensioactivos que entren en el mercado de la Unión no debe sustituir ni modificar las responsabilidades de las autoridades de vigilancia del mercado, sino más bien complementar el marco general de los controles de los productos que entran en el mercado de la Unión. De conformidad con el Reglamento (UE) 2019/1020, las autoridades de vigilancia del mercado deben realizar controles de los datos que figuran en los pasaportes digitales de productos, controles de los productos disponibles en el mercado y, en caso de suspensión del despacho a libre práctica por las autoridades designadas para realizar los controles en las fronteras exteriores de la Unión, determinar la conformidad y los riesgos graves de los productos con arreglo al capítulo VII del Reglamento (UE) 2019/1020.

(56)

La vigilancia del mercado es un instrumento esencial para garantizar la aplicación correcta y uniforme del Derecho de la Unión. El Reglamento (UE) 2019/1020 establece el marco para la vigilancia del mercado de los productos que son objeto del Derecho de la Unión en materia de armonización. Por consiguiente, los Estados miembros deben organizar y realizar una vigilancia del mercado de detergentes y tensioactivos de conformidad con dicho Reglamento.

(57)

El Reglamento (CE) n.o 648/2004 establece un procedimiento de salvaguardia que permite a la Comisión examinar la justificación de una medida adoptada por un Estado miembro respecto de detergentes y tensioactivos que, en su opinión, constituyan un riesgo. Para aumentar la transparencia, es necesario mejorar el anterior procedimiento de salvaguardia, a fin de aumentar su eficiencia y aprovechar los conocimientos disponibles en los Estados miembros. El sistema anterior debe sustituirse por un procedimiento en el que las partes interesadas sean informadas de las medidas que van a adoptarse sobre los detergentes y tensioactivos que supongan un riesgo para la salud o el medio ambiente. También debe permitirse a las autoridades de vigilancia del mercado, en cooperación con los operadores económicos pertinentes, actuar en una fase temprana respecto a tales detergentes y tensioactivos. La Comisión debe determinar, mediante actos de ejecución, con la aplicación del procedimiento de examen establecido en el Reglamento (UE) n.o 182/2011 del Parlamento Europeo y del Consejo (14), si está justificada una medida provisional con respecto a un detergente o tensioactivo que suponga un riesgo. Dicho procedimiento concreto de salvaguardia se aplica sin perjuicio de los controles rutinarios realizados por las autoridades de vigilancia del mercado de conformidad con el Reglamento (UE) 2019/1020.

(58)

La experiencia adquirida en la aplicación del Reglamento (CE) n.o 648/2004 ha demostrado que detergentes y tensioactivos que eran conformes con los requisitos aplicables han supuesto, a pesar de ello, en casos concretos, un riesgo para la salud o el medio ambiente. Deben adoptarse disposiciones para garantizar que las autoridades de vigilancia del mercado toman medidas contra cualquier detergente o tensioactivo que suponga un riesgo para la salud o el medio ambiente, aunque sea conforme con los requisitos legales. La Comisión debe determinar, mediante actos de ejecución, con la aplicación del procedimiento de examen establecido en el Reglamento (UE) n.o 182/2011, si está justificada una medida provisional tomada con respecto a un detergente o un tensioactivo conforme que un Estado miembro considere que supone un riesgo para la salud y la seguridad de las personas o el medio ambiente.

(59)

A fin de tener en cuenta los avances técnicos y científicos o los nuevos datos científicos, así como el nivel de preparación digital, deben delegarse en la Comisión poderes para adoptar actos con arreglo al artículo 290 del Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea, por lo que respecta a: modificar los anexos del presente Reglamento para adaptarlos al progreso técnico; seguir completando los requisitos generales sobre etiquetado digital; modificar la información de etiquetado que puede proporcionarse únicamente en formato digital; modificar el límite de las fragancias alergénicas cuando se establezcan límites de concentración individuales para las fragancias alergénicas basados en el riesgo en virtud del Reglamento (CE) n.o 1223/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo (15) o añadir nuevas fragancias alergénicas; y modificar los requisitos de biodegradabilidad existentes para introducir requisitos de biodegradabilidad respecto de las sustancias y mezclas, distintas de los tensioactivos, presentes en los detergentes (incluidas las cápsulas de detergente) cuando así lo indiquen los nuevos datos científicos o permitir la excepción de dichos criterios en casos debidamente justificados. La Comisión también debe estar facultada para modificar, mediante actos delegados, la información concreta que debe incluirse en el pasaporte digital de productos, así como la información que debe incluirse en el registro. Además, a fin de facilitar la labor de las autoridades aduaneras en lo que respecta a los detergentes y tensioactivos y los requisitos establecidos en el presente Reglamento, la Comisión debe estar facultada para adoptar actos delegados que modifiquen el anexo del presente Reglamento que contiene la lista de códigos de mercancía, tal como se establecen en el anexo I del Reglamento (CEE) n.o 2658/87 del Consejo (16), y descripciones de producto correspondientes a los detergentes y tensioactivos.Cuando adopte actos delegados en virtud del presente Reglamento, reviste especial importancia que la Comisión lleve a cabo las consultas oportunas durante la fase preparatoria, incluso con expertos, y que esas consultas se realicen de conformidad con los principios establecidos en el Acuerdo interinstitucional de 13 de abril de 2016 sobre la mejora de la legislación (17). En particular, a fin de garantizar una participación equitativa en la preparación de los actos delegados, el Parlamento Europeo y el Consejo reciben toda la documentación al mismo tiempo que los expertos de los Estados miembros, y sus expertos tienen acceso sistemáticamente a las reuniones de los grupos de expertos de la Comisión que se ocupen de la preparación de actos delegados.

(60)

A fin de garantizar condiciones uniformes de ejecución del presente Reglamento en lo que respecta al establecimiento de los requisitos técnicos detallados del pasaporte digital de productos para detergentes y tensioactivos, deben conferirse a la Comisión competencias de ejecución. Dichas competencias deben ejercerse de conformidad con el Reglamento (UE) n.o 182/2011.

(61)

Habida cuenta de la necesidad de garantizar un alto grado de protección de la salud humana y del medio ambiente y de tener en cuenta los nuevos avances basados en hechos científicos, la Comisión debe presentar al Parlamento Europeo y al Consejo un informe sobre la aplicación del presente Reglamento. La Comisión debe evaluar, entre otras cosas, si el presente Reglamento está alcanzando sus objetivos, teniendo en cuenta la repercusión en las pequeñas y medianas empresas. Por lo que se refiere al fósforo, el informe debe incluir una evaluación de la viabilidad de seguir reduciendo los límites de fósforo, con vistas a eliminar progresivamente su uso en el futuro, si es posible. Por lo que se refiere a las sustancias más nocivas, la Comisión, al tiempo que tiene en cuenta los logros alcanzados en virtud de otra normativa de la Unión pertinente, debe evaluar la necesidad de incluir en el presente Reglamento disposiciones sobre la presencia de dichas sustancias en detergentes y tensioactivos, con el fin de garantizar el cumplimiento de los objetivos establecidos en el Pacto Verde Europeo en relación con el enfoque genérico de la gestión del riesgo de las sustancias más nocivas en los productos de consumo, y con vistas a la posible eliminación progresiva del uso de dichas sustancias, si ha lugar. Además, en lo que respecta a las sustancias activas biocidas, la Comisión debe evaluar la necesidad de introducir normas más estrictas para evitar la elusión del sistema de aprobación establecido por el Reglamento (UE) n.o 528/2012. Con el fin de garantizar un alto grado de protección de la salud humana y del medio ambiente, fomentar la innovación e impulsar la competitividad, la Comisión debe evaluar los requisitos de seguridad de los detergentes con microorganismos. A fin de facilitar la transición hacia una economía plenamente circular, la Comisión debe evaluar la introducción de objetivos para los detergentes en cuanto a materias primas renovables y contenido reciclado.

(62)

El presente Reglamento introduce la posibilidad, en determinadas situaciones, de proporcionar parte de la información de etiquetado obligatoria únicamente en etiquetas digitales, y exige la creación de un pasaporte digital de productos para los detergentes y tensioactivos. Por lo tanto, es necesario conceder tiempo suficiente a los operadores económicos para que cumplan sus obligaciones en virtud del presente Reglamento, a los Estados miembros para que creen la infraestructura administrativa necesaria para su aplicación, y a la Comisión para que prepare la puesta en práctica de los requisitos técnicos del pasaporte digital de productos. Por lo tanto, conviene aplazar la aplicación del presente Reglamento a una fecha en la que sea razonable que estos preparativos puedan estar finalizados.

(63)

A fin de garantizar la seguridad jurídica y evitar la generación de residuos, los operadores económicos deben poder vender las existencias que formen parte de la cadena de distribución o que estén almacenadas en la fecha de aplicación del presente Reglamento. Por consiguiente, es necesario adoptar medidas transitorias que permitan la comercialización de detergentes y tensioactivos que hayan sido introducidos en el mercado de conformidad con lo dispuesto en el Reglamento (CE) n.o 648/2004 antes de esa fecha, sin que tales productos tengan que cumplir con lo dispuesto en el presente Reglamento. Por consiguiente, los distribuidores deben poder suministrar dichos detergentes y tensioactivos, es decir existencias que estén ya en la cadena de distribución, antes de la fecha de aplicación del presente Reglamento.

(64)

Para garantizar en mayor medida la seguridad jurídica y evitar residuos, es importante que los operadores económicos puedan vender, durante un período limitado después de la fecha de aplicación del presente Reglamento, existencias que aún no se encuentren en la cadena de distribución. A tal fin, también deben adoptarse disposiciones transitorias que permitan la introducción en el mercado de detergentes y tensioactivos que aún no formen parte de la cadena de distribución en la fecha de aplicación del presente Reglamento, sin que dichos productos tengan que cumplir lo dispuesto en el presente Reglamento, siempre que cumplan lo dispuesto en el Reglamento (CE) n.o 648/2004. Por consiguiente, los fabricantes e importadores deben poder introducir en el mercado dichos detergentes y tensioactivos, es decir, existencias que aún no formen parte de la cadena de distribución, en un momento posterior a la fecha de aplicación del presente Reglamento. Habida cuenta del objetivo de dicho período transitorio, esta posibilidad debe limitarse estrictamente en el tiempo a un año después de esa fecha y, en particular, no debe ser posible comercializar dichas existencias una vez transcurrido ese plazo de un año.

(65)

Dado que los objetivos del presente Reglamento, a saber, garantizar el funcionamiento del mercado interior y, al mismo tiempo, asegurarse de que los detergentes y tensioactivos en el mercado cumplen los requisitos que proporcionan un alto grado de protección de la salud y del medio ambiente, no pueden ser alcanzados de manera suficiente por los Estados miembros sino que, debido a su dimensión y sus efectos, pueden lograrse mejor a nivel de la Unión, esta puede adoptar medidas, de conformidad con el principio de subsidiariedad establecido en el artículo 5 del Tratado de la Unión Europea. De conformidad con el principio de proporcionalidad establecido en el mismo artículo, el presente Reglamento no excede de lo necesario para alcanzar dichos objetivos.