+RICHTLINIE (EU) 2022/2555 DES EUROPÄISCHEN PARLAMENTS UND DES RATES vom 14. Dezember 2022 über Maßnahmen für ein hohes gemeinsames Cybersicherheitsniveau in der Union, zur Änderung der Verordnung (EU) Nr. 910/2014 und der Richtlinie (EU) 2018/1972 sowie zur Aufhebung der Richtlinie (EU) 2016/1148 (NIS-2-Richtlinie) (Text von Bedeutung für den EWR)
---+KAPITEL I ALLGEMEINE BESTIMMUNGEN
------+Artikel 1 Gegenstand
---------+Article 1 1.
---------+Article 1 2.
------+Artikel 2 Anwendungsbereich
---------+Article 2 1.
---------+Article 2 2.
---------+Article 2 3.
---------+Article 2 4.
---------+Article 2 5.
---------+Article 2 6.
---------+Article 2 7.
---------+Article 2 8.
---------+Article 2 9.
---------+Article 2 10.
---------+Article 2 11.
---------+Article 2 12.
---------+Article 2 13.
---------+Article 2 14.
------+Artikel 3 Wesentliche und wichtige Einrichtungen
---------+Article 3 1.
---------+Article 3 2.
---------+Article 3 3.
---------+Article 3 4.
---------+Article 3 5.
---------+Article 3 6.
------+Artikel 4 Sektorspezifische Rechtsakte der Union
---------+Article 4 1.
---------+Article 4 2.
---------+Article 4 3.
------+Artikel 5 Mindestharmonisierung
------+Artikel 6 Begriffsbestimmungen
---+KAPITEL II KOORDINIERTE RAHMEN FÜR DIE CYBERSICHERHEIT
------+Artikel 7 Nationale Cybersicherheitsstrategie
---------+Article 7 1.
---------+Article 7 2.
---------+Article 7 3.
---------+Article 7 4.
------+Artikel 8 Zuständige Behörden und zentrale Anlaufstellen
---------+Article 8 1.
---------+Article 8 2.
---------+Article 8 3.
---------+Article 8 4.
---------+Article 8 5.
---------+Article 8 6.
------+Artikel 9 Nationale Rahmen für das Cyberkrisenmanagement
---------+Article 9 1.
---------+Article 9 2.
---------+Article 9 3.
---------+Article 9 4.
---------+Article 9 5.
------+Artikel 10 Computer-Notfallteams (CSIRTs)
---------+Article 10 1.
---------+Article 10 2.
---------+Article 10 3.
---------+Article 10 4.
---------+Article 10 5.
---------+Article 10 6.
---------+Article 10 7.
---------+Article 10 8.
---------+Article 10 9.
---------+Article 10 10.
------+Artikel 11 Anforderungen an die CSIRTs sowie technische Kapazitäten und Aufgaben der CSIRTs
---------+Article 11 1.
---------+Article 11 2.
---------+Article 11 3.
---------+Article 11 4.
---------+Article 11 5.
------+Artikel 12 Koordinierte Offenlegung von Schwachstellen und eine europäische Schwachstellendatenbank
---------+Article 12 1.
---------+Article 12 2.
------+Artikel 13 Zusammenarbeit auf nationaler Ebene
---------+Article 13 1.
---------+Article 13 2.
---------+Article 13 3.
---------+Article 13 4.
---------+Article 13 5.
---------+Article 13 6.
---+KAPITEL III ZUSAMMENARBEIT AUF UNIONS- UND INTERNATIONALER EBENE
------+Artikel 14 Kooperationsgruppe
---------+Article 14 1.
---------+Article 14 2.
---------+Article 14 3.
---------+Article 14 4.
---------+Article 14 5.
---------+Article 14 6.
---------+Article 14 7.
---------+Article 14 8.
---------+Article 14 9.
------+Artikel 15 CSIRTs-Netzwerk
---------+Article 15 1.
---------+Article 15 2.
---------+Article 15 3.
---------+Article 15 4.
---------+Article 15 5.
---------+Article 15 6.
------+Artikel 16 Das Europäische Netzwerk der Verbindungsorganisationen für Cyberkrisen (EU-CyCLONe)
---------+Article 16 1.
---------+Article 16 2.
---------+Article 16 3.
---------+Article 16 4.
---------+Article 16 5.
---------+Article 16 6.
---------+Article 16 7.
------+Artikel 17 Internationale Zusammenarbeit
------+Artikel 18 Bericht über den Stand der Cybersicherheit in der Union
---------+Article 18 1.
---------+Article 18 2.
---------+Article 18 3.
------+Artikel 19 Peer Reviews
---------+Article 19 1.
---------+Article 19 2.
---------+Article 19 3.
---------+Article 19 4.
---------+Article 19 5.
---------+Article 19 6.
---------+Article 19 7.
---------+Article 19 8.
---------+Article 19 9.
---+KAPITEL IV RISIKOMANAGEMENTMAẞNAHMEN UND BERICHTSPFLICHTEN IM BEREICH DER CYBERSICHERHEIT
------+Artikel 20 Governance
---------+Article 20 1.
---------+Article 20 2.
------+Artikel 21 Risikomanagementmaßnahmen im Bereich der Cybersicherheit
---------+Article 21 1.
---------+Article 21 2.
---------+Article 21 3.
---------+Article 21 4.
---------+Article 21 5.
------+Artikel 22 Koordinierte Risikobewertungen in Bezug auf die Sicherheit kritischer Lieferketten auf Ebene der Union
---------+Article 22 1.
---------+Article 22 2.
------+Artikel 23 Berichtspflichten
---------+Article 23 1.
---------+Article 23 2.
---------+Article 23 3.
---------+Article 23 4.
---------+Article 23 5.
---------+Article 23 6.
---------+Article 23 7.
---------+Article 23 8.
---------+Article 23 9.
---------+Article 23 10.
---------+Article 23 11.
------+Artikel 24 Nutzung der europäischen Schemata für die Cybersicherheitszertifizierung
---------+Article 24 1.
---------+Article 24 2.
---------+Article 24 3.
------+Artikel 25 Normung
---------+Article 25 1.
---------+Article 25 2.
---+KAPITEL V ZUSTÄNDIGKEIT UND REGISTRIERUNG
------+Artikel 26 Zuständigkeit und Territorialität
---------+Article 26 1.
---------+Article 26 2.
---------+Article 26 3.
---------+Article 26 4.
---------+Article 26 5.
------+Artikel 27 Register der Einrichtungen
---------+Article 27 1.
---------+Article 27 2.
---------+Article 27 3.
---------+Article 27 4.
---------+Article 27 5.
------+Artikel 28 Datenbank der Domänennamen-Registrierungsdaten
---------+Article 28 1.
---------+Article 28 2.
---------+Article 28 3.
---------+Article 28 4.
---------+Article 28 5.
---------+Article 28 6.
---+KAPITEL VI INFORMATIONSAUSTAUSCH
------+Artikel 29 Vereinbarungen über den Austausch von Informationen zur Cybersicherheit
---------+Article 29 1.
---------+Article 29 2.
---------+Article 29 3.
---------+Article 29 4.
---------+Article 29 5.
------+Artikel 30 Freiwillige Meldung relevanter Informationen
---------+Article 30 1.
---------+Article 30 2.
---+KAPITEL VII AUFSICHT UND DURCHSETZUNG
------+Artikel 31 Allgemeine Aspekte der Aufsicht und Durchsetzung
---------+Article 31 1.
---------+Article 31 2.
---------+Article 31 3.
---------+Article 31 4.
------+Artikel 32 Aufsichts- und Durchsetzungsmaßnahmen in Bezug auf wesentliche Einrichtungen
---------+Article 32 1.
---------+Article 32 2.
---------+Article 32 3.
---------+Article 32 4.
---------+Article 32 5.
---------+Article 32 6.
---------+Article 32 7.
---------+Article 32 8.
---------+Article 32 9.
---------+Article 32 10.
------+Artikel 33 Aufsichts- und Durchsetzungsmaßnahmen in Bezug auf wichtige Einrichtungen
---------+Article 33 1.
---------+Article 33 2.
---------+Article 33 3.
---------+Article 33 4.
---------+Article 33 5.
---------+Article 33 6.
------+Artikel 34 Allgemeine Bedingungen für die Verhängung von Geldbußen gegen wesentliche und wichtige Einrichtungen
---------+Article 34 1.
---------+Article 34 2.
---------+Article 34 3.
---------+Article 34 4.
---------+Article 34 5.
---------+Article 34 6.
---------+Article 34 7.
---------+Article 34 8.
------+Artikel 35 Verstöße mit Verletzungen des Schutzes personenbezogener Daten
---------+Article 35 1.
---------+Article 35 2.
---------+Article 35 3.
------+Artikel 36 Sanktionen
------+Artikel 37 Amtshilfe
---------+Article 37 1.
---------+Article 37 2.
---+KAPITEL VIII DELEGIERTE RECHTSAKTE UND DURCHFÜHRUNGSRECHTSAKTE
------+Artikel 38 Ausübung der Befugnisübertragung
---------+Article 38 1.
---------+Article 38 2.
---------+Article 38 3.
---------+Article 38 4.
---------+Article 38 5.
---------+Article 38 6.
------+Artikel 39 Ausschussverfahren
---------+Article 39 1.
---------+Article 39 2.
---------+Article 39 3.
---+KAPITEL IX SCHLUSSBESTIMMUNGEN
------+Artikel 40 Überprüfung
------+Artikel 41 Umsetzung
---------+Article 41 1.
---------+Article 41 2.
------+Artikel 42 Änderung der Verordnung (EU) Nr. 910/2014
------+Artikel 43 Änderung der Richtlinie (EU) 2018/1972
------+Artikel 44 Aufhebung
------+Artikel 45 Inkrafttreten
------+Artikel 46 Adressaten
---+ANNEX I SECTORS OF HIGH CRITICALITY
---+ANHANG II SONSTIGE KRITISCHE SEKTOREN
---+ANHANG III ENTSPRECHUNGSTABELLE
 English - European Union - NIS2 -

RICHTLINIE (EU) 2022/2555 DES EUROPÄISCHEN PARLAMENTS UND DES RATES vom 14. Dezember 2022 über Maßnahmen für ein hohes gemeinsames Cybersicherheitsniveau in der Union, zur Änderung der Verordnung (EU) Nr. 910/2014 und der Richtlinie (EU) 2018/1972 sowie zur Aufhebung der Richtlinie (EU) 2016/1148 (NIS-2-Richtlinie) (Text von Bedeutung für den EWR)

RICHTLINIE (EU) 2022/2555 DES EUROPÄISCHEN PARLAMENTS UND DES RATES

vom 14. Dezember 2022

über Maßnahmen für ein hohes gemeinsames Cybersicherheitsniveau in der Union, zur Änderung der Verordnung (EU) Nr. 910/2014 und der Richtlinie (EU) 2018/1972 sowie zur Aufhebung der Richtlinie (EU) 2016/1148 (NIS-2-Richtlinie)

(Text von Bedeutung für den EWR)

1. Übersicht

,
KAPITEL I ALLGEMEINE BESTIMMUNGEN KAPITEL I ALLGEMEINE BESTIMMUNGEN
KAPITEL II KOORDINIERTE RAHMEN FÜR DIE CYBERSICHERHEIT KAPITEL II KOORDINIERTE RAHMEN FÜR DIE CYBERSICHERHEIT
KAPITEL III ZUSAMMENARBEIT AUF UNIONS- UND INTERNATIONALER EBENE KAPITEL III ZUSAMMENARBEIT AUF UNIONS- UND INTERNATIONALER EBENE
KAPITEL IV RISIKOMANAGEMENTMAẞNAHMEN UND BERICHTSPFLICHTEN IM BEREICH DER CYBERSICHERHEIT KAPITEL IV RISIKOMANAGEMENTMAẞNAHMEN UND BERICHTSPFLICHTEN IM BEREICH DER CYBERSICHERHEIT
KAPITEL V ZUSTÄNDIGKEIT UND REGISTRIERUNG KAPITEL V ZUSTÄNDIGKEIT UND REGISTRIERUNG
KAPITEL VI INFORMATIONSAUSTAUSCH KAPITEL VI INFORMATIONSAUSTAUSCH
KAPITEL VII AUFSICHT UND DURCHSETZUNG KAPITEL VII AUFSICHT UND DURCHSETZUNG
KAPITEL VIII DELEGIERTE RECHTSAKTE UND DURCHFÜHRUNGSRECHTSAKTE KAPITEL VIII DELEGIERTE RECHTSAKTE UND DURCHFÜHRUNGSRECHTSAKTE
KAPITEL IX SCHLUSSBESTIMMUNGEN KAPITEL IX SCHLUSSBESTIMMUNGEN
ANNEX I SECTORS OF HIGH CRITICALITY



ANNEX I

SECTORS OF HIGH CRITICALITY



Sector

Subsector

Type of entity

1.  Energy

(a)  Electricity

— Electricity undertakings as defined in Article 2, point (57), of Directive (EU) 2019/944 of the European Parliament and of the Council (1), which carry out the function of ‘supply’ as defined in Article 2, point (12), of that Directive

— Distribution system operators as defined in Article 2, point (29), of Directive (EU) 2019/944

— Transmission system operators as defined in Article 2, point (35), of Directive (EU) 2019/944

— Producers as defined in Article 2, point (38), of Directive (EU) 2019/944

— Nominated electricity market operators as defined in Article 2, point (8), of Regulation (EU) 2019/943 of the European Parliament and of the Council (2)

— Market participants as defined in Article 2, point (25), of Regulation (EU) 2019/943 providing aggregation, demand response or energy storage services as defined in Article 2, points (18), (20) and (59), of Directive (EU) 2019/944

— Operators of a recharging point that are responsible for the management and operation of a recharging point, which provides a recharging service to end users, including in the name and on behalf of a mobility service provider

(b)  District heating and cooling

— Operators of district heating or district cooling as defined in Article 2, point (19), of Directive (EU) 2018/2001 of the European Parliament and of the Council (3)

(c)  Oil

— Operators of oil transmission pipelines

— Operators of oil production, refining and treatment facilities, storage and transmission

— Central stockholding entities as defined in Article 2, point (f), of Council Directive 2009/119/EC (4)

(d)  Gas

— Supply undertakings as defined in Article 2, point (8), of Directive 2009/73/EC of the European Parliament and of the Council (5)

— Distribution system operators as defined in Article 2, point (6), of Directive 2009/73/EC

— Transmission system operators as defined in Article 2, point (4), of Directive 2009/73/EC

— Storage system operators as defined in Article 2, point (10), of Directive 2009/73/EC

— LNG system operators as defined in Article 2, point (12), of Directive 2009/73/EC

— Natural gas undertakings as defined in Article 2, point (1), of Directive 2009/73/EC

— Operators of natural gas refining and treatment facilities

(e)  Hydrogen

— Operators of hydrogen production, storage and transmission

2.  Transport

(a)  Air

— Air carriers as defined in Article 3, point (4), of Regulation (EC) No 300/2008 used for commercial purposes

— Airport managing bodies as defined in Article 2, point (2), of Directive 2009/12/EC of the European Parliament and of the Council (6), airports as defined in Article 2, point (1), of that Directive, including the core airports listed in Section 2 of Annex II to Regulation (EU) No 1315/2013 of the European Parliament and of the Council (7), and entities operating ancillary installations contained within airports

— Traffic management control operators providing air traffic control (ATC) services as defined in Article 2, point (1), of Regulation (EC) No 549/2004 of the European Parliament and of the Council (8)

(b)  Rail

— Infrastructure managers as defined in Article 3, point (2), of Directive 2012/34/EU of the European Parliament and of the Council (9)

— Railway undertakings as defined in Article 3, point (1), of Directive 2012/34/EU, including operators of service facilities as defined in Article 3, point (12), of that Directive

(c)  Water

— Inland, sea and coastal passenger and freight water transport companies, as defined for maritime transport in Annex I to Regulation (EC) No 725/2004 of the European Parliament and of the Council (10), not including the individual vessels operated by those companies

— Managing bodies of ports as defined in Article 3, point (1), of Directive 2005/65/EC of the European Parliament and of the Council (11), including their port facilities as defined in Article 2, point (11), of Regulation (EC) No 725/2004, and entities operating works and equipment contained within ports

— Operators of vessel traffic services (VTS) as defined in Article 3, point (o), of Directive 2002/59/EC of the European Parliament and of the Council (12)

(d)  Road

— Road authorities as defined in Article 2, point (12), of Commission Delegated Regulation (EU) 2015/962 (13) responsible for traffic management control, excluding public entities for which traffic management or the operation of intelligent transport systems is a non-essential part of their general activity

— Operators of Intelligent Transport Systems as defined in Article 4, point (1), of Directive 2010/40/EU of the European Parliament and of the Council (14)

3.  Banking

 

Credit institutions as defined in Article 4, point (1), of Regulation (EU) No 575/2013 of the European Parliament and of the Council (15)

4.  Financial market infrastructures

 

— Operators of trading venues as defined in Article 4, point (24), of Directive 2014/65/EU of the European Parliament and of the Council (16)

— Central counterparties (CCPs) as defined in Article 2, point (1), of Regulation (EU) No 648/2012 of the European Parliament and of the Council (17)

5.  Health

 

— Healthcare providers as defined in Article 3, point (g), of Directive 2011/24/EU of the European Parliament and of the Council (18)

— EU reference laboratories referred to in Article 15 of Regulation (EU) 2022/2371 of the European Parliament and of the Council (19)

— Entities carrying out research and development activities of medicinal products as defined in Article 1, point (2), of Directive 2001/83/EC of the European Parliament and of the Council (20)

— Entities manufacturing basic pharmaceutical products and pharmaceutical preparations referred to in section C division 21 of NACE Rev. 2

— Entities manufacturing medical devices considered to be critical during a public health emergency (public health emergency critical devices list) within the meaning of Article 22 of Regulation (EU) 2022/123 of the European Parliament and of the Council (21)

6.  Drinking water

 

Suppliers and distributors of water intended for human consumption as defined in Article 2, point (1)(a), of Directive (EU) 2020/2184 of the European Parliament and of the Council (22), excluding distributors for which distribution of water for human consumption is a non-essential part of their general activity of distributing other commodities and goods

7.  Waste water

 

Undertakings collecting, disposing of or treating urban waste water, domestic waste water or industrial waste water as defined in Article 2, points (1), (2) and (3), of Council Directive 91/271/EEC (23), excluding undertakings for which collecting, disposing of or treating urban waste water, domestic waste water or industrial waste water is a non-essential part of their general activity

8.  Digital infrastructure

 

— Internet Exchange Point providers

— DNS service providers, excluding operators of root name servers

— TLD name registries

— Cloud computing service providers

— Data centre service providers

— Content delivery network providers

— Trust service providers

— Providers of public electronic communications networks

— Providers of publicly available electronic communications services

9.  ICT service management (business-to-business)

 

— Managed service providers

— Managed security service providers

10.  Public administration

 

— Public administration entities of central governments as defined by a Member State in accordance with national law

— Public administration entities at regional level as defined by a Member State in accordance with national law

11.  Space

 

Operators of ground-based infrastructure, owned, managed and operated by Member States or by private parties, that support the provision of space-based services, excluding providers of public electronic communications networks
(1)   

Directive (EU) 2019/944 of the European Parliament and of the Council of 5 June 2019 on common rules for the internal market for electricity and amending Directive 2012/27/EU (OJ L 158, 14.6.2019, p. 125).

(2)   

Regulation (EU) 2019/943 of the European Parliament and of the Council of 5 June 2019 on the internal market for electricity (OJ L 158, 14.6.2019, p. 54).

(3)   

Directive (EU) 2018/2001 of the European Parliament and of the Council of 11 December 2018 on the promotion of the use of energy from renewable sources (OJ L 328, 21.12.2018, p. 82).

(4)   

Council Directive 2009/119/EC of 14 September 2009 imposing an obligation on Member States to maintain minimum stocks of crude oil and/or petroleum products (OJ L 265, 9.10.2009, p. 9).

(5)   

Directive 2009/73/EC of the European Parliament and of the Council of 13 July 2009 concerning common rules for the internal market in natural gas and repealing Directive 2003/55/EC (OJ L 211, 14.8.2009, p. 94).

(6)   

Directive 2009/12/EC of the European Parliament and of the Council of 11 March 2009 on airport charges (OJ L 70, 14.3.2009, p. 11).

(7)   

Regulation (EU) No 1315/2013 of the European Parliament and of the Council of 11 December 2013 on Union guidelines for the development of the trans-European transport network and repealing Decision No 661/2010/EU (OJ L 348, 20.12.2013, p. 1).

(8)   

Regulation (EC) No 549/2004 of the European Parliament and of the Council of 10 March 2004 laying down the framework for the creation of the single European sky (the framework Regulation) (OJ L 96, 31.3.2004, p. 1).

(9)   

Directive 2012/34/EU of the European Parliament and of the Council of 21 November 2012 establishing a single European railway area (OJ L 343, 14.12.2012, p. 32).

(10)   

Regulation (EC) No 725/2004 of the European Parliament and of the Council of 31 March 2004 on enhancing ship and port facility security (OJ L 129, 29.4.2004, p. 6).

(11)   

Directive 2005/65/EC of the European Parliament and of the Council of 26 October 2005 on enhancing port security (OJ L 310, 25.11.2005, p. 28).

(12)   

Directive 2002/59/EC of the European Parliament and of the Council of 27 June 2002 establishing a Community vessel traffic monitoring and information system and repealing Council Directive 93/75/EEC (OJ L 208, 5.8.2002, p. 10).

(13)   

Commission Delegated Regulation (EU) 2015/962 of 18 December 2014 supplementing Directive 2010/40/EU of the European Parliament and of the Council with regard to the provision of EU-wide real-time traffic information services (OJ L 157, 23.6.2015, p. 21).

(14)   

Directive 2010/40/EU of the European Parliament and of the Council of 7 July 2010 on the framework for the deployment of Intelligent Transport Systems in the field of road transport and for interfaces with other modes of transport (OJ L 207, 6.8.2010, p. 1).

(15)   

Regulation (EU) No 575/2013 of the European Parliament and of the Council of 26 June 2013 on prudential requirements for credit institutions and amending Regulation (EU) No 648/2012 (OJ L 176, 27.6.2013, p. 1).

(16)   

Directive 2014/65/EU of the European Parliament and of the Council of 15 May 2014 on markets in financial instruments and amending Directive 2002/92/EC and Directive 2011/61/EU (OJ L 173, 12.6.2014, p. 349).

(17)   

Regulation (EU) No 648/2012 of the European Parliament and of the Council of 4 July 2012 on OTC derivatives, central counterparties and trade repositories (OJ L 201, 27.7.2012, p. 1).

(18)   

Directive 2011/24/EU of the European Parliament and of the Council of 9 March 2011 on the application of patients’ rights in cross-border healthcare (OJ L 88, 4.4.2011, p. 45).

(19)   

Regulation (EU) 2022/2371 of the European Parliament and of the Council of 23 November 2022 on serious cross-border threats to health and repealing Decision No 1082/2013/EU (OJ L 314, 6.12.2022, p. 26).

(20)   

Directive 2001/83/EC of the European Parliament and of the Council of 6 November 2001 on the Community code relating to medicinal products for human use (OJ L 311, 28.11.2001, p. 67).

(21)   

Regulation (EU) 2022/123 of the European Parliament and of the Council of 25 January 2022 on a reinforced role for the European Medicines Agency in crisis preparedness and management for medicinal products and medical devices (OJ L 20, 31.1.2022, p. 1).

(22)   

Directive (EU) 2020/2184 of the European Parliament and of the Council of 16 December 2020 on the quality of water intended for human consumption (OJ L 435, 23.12.2020, p. 1).

(23)   

Council Directive 91/271/EEC of 21 May 1991 concerning urban waste water treatment (OJ L 135, 30.5.1991, p. 40).
ANHANG II SONSTIGE KRITISCHE SEKTOREN



ANHANG II

SONSTIGE KRITISCHE SEKTOREN



Sektor

Teilsektor

Art der Einrichtung

1.  Post- und Kurierdienste

 

Anbieter von Postdiensten im Sinne des Artikels 2 Nummer 1a der Richtlinie 97/67/EG, einschließlich Anbieter von Kurierdiensten

2.  Abfallbewirtschaftung

 

Unternehmen der Abfallbewirtschaftung im Sinne des Artikels 3 Nummer 9 der Richtlinie 2008/98/EG des Europäischen Parlaments und des Rates (1), ausgenommen Unternehmen, für die Abfallbewirtschaftung nicht ihre Hauptwirtschaftstätigkeit ist

3.  Produktion, Herstellung und Handel mit chemischen Stoffen

 

Unternehmen im Sinne des Artikels 3 Nummern 9 und 14 der Verordnung (EG) Nr. 1907/2006 des Europäischen Parlaments und des Rates (2), die Stoffe herstellen und mit Stoffen oder Gemischen handeln, und Unternehmen, die Erzeugnisse im Sinne des Artikels 3 Nummer 3 der genannten Verordnung aus Stoffen oder Gemischen produzieren

4.  Produktion, Verarbeitung und Vertrieb von Lebensmitteln

 

Lebensmittelunternehmen im Sinne des Artikels 3 Nummer 2 der Verordnung (EG) Nr. 178/2002 des Europäischen Parlaments und des Rates (3), die im Großhandel sowie in der industriellen Produktion und Verarbeitung tätig sind

5.  Verarbeitendes Gewerbe/Herstellung von Waren

a)  Herstellung von Medizinprodukten und In-vitro-Diagnostika

Einrichtungen, die Medizinprodukte im Sinne des Artikels 2 Nummer 1 der Verordnung (EU) 2017/745 des Europäischen Parlaments und des Rates (4) herstellen, und Einrichtungen, die In-vitro-Diagnostika im Sinne des Artikels 2 Nummer 2 der Verordnung (EU) 2017/746 des Europäischen Parlaments und des Rates (5) herstellen, mit Ausnahme der unter Anhang I Nummer 5 fünfter Gedankenstrich dieser Richtlinie aufgeführten Einrichtungen, die Medizinprodukte herstellen

b)  Herstellung von Datenverarbeitungsgeräten, elektronischen und optischen Erzeugnissen

Unternehmen, die eine der Wirtschaftstätigkeiten im Sinne des Abschnitts C Abteilung 26 der Statistischen Systematik der Wirtschaftszweige in der Europäischen Gemeinschaft (NACE Rev. 2) ausüben

c)  Herstellung von elektrischen Ausrüstungen

Unternehmen, die eine der Wirtschaftstätigkeiten im Sinne des Abschnitts C Abteilung 27 der Statistischen Systematik der Wirtschaftszweige in der Europäischen Gemeinschaft (NACE Rev. 2) ausüben

d)  Maschinenbau

Unternehmen, die eine der Wirtschaftstätigkeiten im Sinne des Abschnitts C Abteilung 28 der Statistischen Systematik der Wirtschaftszweige in der Europäischen Gemeinschaft (NACE Rev. 2) ausüben

e)  Herstellung von Kraftwagen und Kraftwagenteilen

Unternehmen, die eine der Wirtschaftstätigkeiten im Sinne des Abschnitts C Abteilung 29 der Statistischen Systematik der Wirtschaftszweige in der Europäischen Gemeinschaft (NACE Rev. 2) ausüben

f)  sonstiger Fahrzeugbau

Unternehmen, die eine der Wirtschaftstätigkeiten im Sinne des Abschnitts C Abteilung 30 der Statistischen Systematik der Wirtschaftszweige in der Europäischen Gemeinschaft (NACE Rev. 2) ausüben

6.  Anbieter digitaler Dienste

 

— Anbieter von Online-Marktplätzen

— Anbieter von Online-Suchmaschinen

— Anbieter von Plattformen für Dienste sozialer Netzwerke

7.  Forschung

 

Forschungseinrichtungen
(1)   

Richtlinie 2008/98/EG des Europäischen Parlaments und des Rates vom 19. November 2008 über Abfälle und zur Aufhebung bestimmter Richtlinien (ABl. L 312 vom 22.11.2008, S. 3).

(2)   

Verordnung (EG) Nr. 1907/2006 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 18. Dezember 2006 zur Registrierung, Bewertung, Zulassung und Beschränkung chemischer Stoffe (REACH), zur Schaffung einer Europäischen Chemikalienagentur, zur Änderung der Richtlinie 1999/45/EG und zur Aufhebung der Verordnung (EWG) Nr. 793/93 des Rates, der Verordnung (EG) Nr. 1488/94 der Kommission, der Richtlinie 76/769/EWG des Rates sowie der Richtlinien 91/155/EWG, 93/67/EWG, 93/105/EG und 2000/21/EG der Kommission (ABl. L 396 vom 30.12.2006, S. 1).

(3)   

Verordnung (EG) Nr. 178/2002 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 28. Januar 2002 zur Festlegung der allgemeinen Grundsätze und Anforderungen des Lebensmittelrechts, zur Errichtung der Europäischen Behörde für Lebensmittelsicherheit und zur Festlegung von Verfahren zur Lebensmittelsicherheit (ABl. L 31 vom 1.2.2002, S. 1).

(4)   

Verordnung (EU) 2017/745 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 5. April 2017 über Medizinprodukte, zur Änderung der Richtlinie 2001/83/EG, der Verordnung (EG) Nr. 178/2002 und der Verordnung (EG) Nr. 1223/2009 und zur Aufhebung der Richtlinien 90/385/EWG und 93/42/EWG des Rates (ABl. L 117 vom 5.5.2017, S. 1).

(5)   

Verordnung (EU) 2017/746 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 5. April 2017 über In-vitro-Diagnostika und zur Aufhebung der Richtlinie 98/79/EG und des Beschlusses 2010/227/EU der Kommission (ABl. L 117 vom 5.5.2017, S. 176).
ANHANG III ENTSPRECHUNGSTABELLE



ANHANG III

ENTSPRECHUNGSTABELLE



Richtlinie (EU) 2016/1148

Vorliegende Richtlinie

Artikel 1 Absatz 1

Artikel 1 Absatz 1

Artikel 1 Absatz 2

Artikel 1 Absatz 2

Artikel 1 Absatz 3

—

Artikel 1 Absatz 4

Artikel 2 Absatz 12

Artikel 1 Absatz 5

Artikel 2 Absatz 13

Artikel 1 Absatz 6

Artikel 2 Absätze 6 und 11

Artikel 1 Absatz 7

Artikel 4

Artikel 2

Artikel 2 Absatz 14

Artikel 3

Artikel 5

Artikel 4

Artikel 6

Artikel 5

—

Artikel 6

—

Artikel 7 Absatz 1

Artikel 7 Absätze 1 und 2

Artikel 7 Absatz 2

Artikel 7 Absatz 4

Artikel 7 Absatz 3

Artikel 7 Absatz 3

Artikel 8 Absätze 1 bis 5

Artikel 8 Absätze 1 bis 5

Artikel 8 Absatz 6

Artikel 13 Absatz 4

Artikel 8 Absatz 7

Artikel 8 Absatz 6

Artikel 9 Absätze 1, 2 und 3

Artikel 10 Absätze 1, 2 und 3

Artikel 9 Absatz 4

Artikel 10 Absatz 9

Artikel 9 Absatz 5

Artikel 10 Absatz 10

Artikel 10 Absätze 1 und 2 und Absatz 3 Unterabsatz 1

Artikel 13 Absätze 1, 2 und 3

Artikel 10 Absatz 3 Unterabsatz 2

Artikel 23 Absatz 9

Artikel 11 Absatz 1

Artikel 14 Absätze 1 und 2

Artikel 11 Absatz 2

Artikel 14 Absatz 3

Artikel 11 Absatz 3

Artikel 14 Absatz 4 Unterabsatz 1 Buchstaben a bis q und Buchstabe s und Absatz 7

Artikel 11 Absatz 4

Artikel 14 Absatz 4 Unterabsatz 1 Buchstabe r und Unterabsatz 2

Artikel 11 Absatz 5

Artikel 14 Absatz 8

Artikel 12 Absätze 1 bis 5

Artikel 15 Absätze 1 bis 5

Artikel 13

Artikel 17

Artikel 14 Absätze 1 und 2

Artikel 21 Absätze 1 bis 4

Artikel 14 Absatz 3

Artikel 23 Absatz 1

Artikel 14 Absatz 4

Artikel 23 Absatz 3

Artikel 14 Absatz 5

Artikel 23 Absätze 5, 6 und 8

Artikel 14 Absatz 6

Artikel 23 Absatz 7

Artikel 14 Absatz 7

Artikel 23 Absatz 11

Artikel 15 Absatz 1

Artikel 31 Absatz 1

Artikel 15 Absatz 2 Unterabsatz 1 Buchstabe a

Artikel 32 Absatz 2 Buchstabe e

Artikel 15 Absatz 2 Unterabsatz 1 Buchstabe b

Artikel 32 Absatz 2 Buchstabe g

Artikel 15 Absatz 2 Unterabsatz 2

Artikel 32 Absatz 3

Artikel 15 Absatz 3

Artikel 32 Absatz 4 Buchstabe b

Artikel 15 Absatz 4

Artikel 31 Absatz 3

Artikel 16 Absätze 1 und 2

Artikel 21 Absätze 1 bis 4

Artikel 16 Absatz 3

Artikel 23 Absatz 1

Artikel 16 Absatz 4

Artikel 23 Absatz 3

Artikel 16 Absatz 5

—

Artikel 16 Absatz 6

Artikel 23 Absatz 6

Artikel 16 Absatz 7

Artikel 23 Absatz 7

Artikel 16 Absätze 8 und 9

Artikel 21 Absatz 5 und Artikel 23 Absatz 11

Artikel 16 Absatz 10

—

Artikel 16 Absatz 11

Artikel 2 Absätze 1, 2 und 3

Artikel 17 Absatz 1

Artikel 33 Absatz 1

Artikel 17 Absatz 2 Buchstabe a

Artikel 32 Absatz 2 Buchstabe e

Artikel 17 Absatz 2 Buchstabe b

Artikel 32 Absatz 4 Buchstaben b

Artikel 17 Absatz 3

Artikel 37 Absatz 1 Buchstaben a und b

Artikel 18 Absatz 1

Artikel 26 Absatz 1 Buchstabe b und Absatz 2

Artikel 18 Absatz 2

Artikel 26 Absatz 3

Artikel 18 Absatz 3

Artikel 26 Absatz 4

Artikel 19

Artikel 25

Artikel 20

Artikel 30

Artikel 21

Artikel 36

Artikel 22

Artikel 39

Artikel 23

Artikel 40

Artikel 24

—

Artikel 25

Artikel 41

Artikel 26

Artikel 45

Artikel 27

Artikel 46

Anhang I Nummer 1

Artikel 11 Absatz 1

Anhang I Nummer 2 Buchstabe a Ziffern i bis iv

Artikel 11 Absatz 2 Buchstaben a bis d

Anhang I Nummer 2 Buchstabe a Ziffer v

Artikel 11 Absatz 2 Buchstabe f

Anhang I Nummer 2 Buchstabe b

Artikel 11 Absatz 4

Anhang I Nummer 2 Buchstabe c Ziffern i und ii

Artikel 11 Absatz 5 Buchstabe a

Anhang II

Anhang I

Anhang III Nummern 1 und 2

Anhang II Nummer 6

Anhang III Nummer 3

Anhang I Nummer 8

1.1 Referenzen

1.2 Identifizierte Anforderungen

1.3 Zugehörige Standards

2. Identifizierte Anforderungen

Anforderungen

3. Zugehörige Standards

Standards

Verknüpfte Vorgänge

Verknüpfungen
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