|
+16 artikla 4. |
16 artikla 4.Komissio voi jäsenvaltion toimivaltaisen viranomaisen perustellusta pyynnöstä ja ottaen huomioon tämän asetuksen tavoitteet sekä Euroopan lääkeviraston mahdollisesti toimittamat tiedot poikkeuksellisesti sallia täytäntöönpanosäädöksillä enintään neljä vuotta voimassa olevan poikkeuksen, jotta tietyissä sovelluksissa tai tietyissä tuote- tai laiteryhmissä käytettävät fluorihiilivedyt voidaan jättää 1 kohdassa säädetyn kiintiövaatimuksen ulkopuolelle, jos pyynnössä osoitetaan, että
a)
kyseisiä tiettyjä sovelluksia, tuotteita tai laitteita varten ei ole saatavilla vaihtoehtoja tai näitä vaihtoehtoja ei voida käyttää teknisistä tai turvallisuuteen liittyvistä syistä taikka kansanterveydelle aiheutuvien riskien vuoksi; ja
b)
riittävää fluorihiilivetyjen tarjontaa ei voida varmistaa ilman kohtuuttomia kustannuksia. Nämä täytäntöönpanosäädökset hyväksytään 34 artiklan 2 kohdassa tarkoitettua tarkastelumenettelyä noudattaen. 1. Yleiskatsaus
1.1 Viittaukset1.2 Tunnistetut vaatimukset1.3 Liittyvät standardit2. Tunnistetut vaatimukset
3. Liittyvät standardit
|