+5 artikla h)

5 artikla h)

arvioitava

i)

11 artiklan mukaisesti sisäisen validointiprosessin ja sen tulosten asianmukaisuutta;

ii)

12 artiklan mukaisesti validoinnin kattavuutta ja perusteellisuutta;

1. Yleiskatsaus

,

1.1 Viittaukset

1.2 Tunnistetut vaatimukset

1.3 Liittyvät standardit

2. Tunnistetut vaatimukset

Vaatimukset

3. Liittyvät standardit

Standardit