12 artikla 1.

Asianmukaisen huolellisuuden noudattamiseksi 8 artiklan mukaisesti toimijoiden on perustettava menettelyistä ja toimenpiteistä muodostuva järjestelmä sen varmistamiseksi, että asianomaiset tuotteet, jotka ne saattavat markkinoille tai vievät, ovat 3 artiklan mukaisia, jäljempänä ’asianmukaisen huolellisuuden järjestelmä’, ja pidettävä kyseinen järjestelmä ajan tasalla.