+Article 16 Critères et informations pour certains types d'OGM
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Article 16 Critères et informations pour certains types d'OGM

Article 16

Critères et informations pour certains types d'OGM

1.  Une autorité compétente, ou la Commission agissant de sa propre initiative, peut présenter une proposition relative aux critères et aux exigences d'information auxquels la notification doit satisfaire, par dérogation à l'article 13, pour la mise sur le marché de certains types d'OGM en tant que produits ou éléments de produits.

▼M3

2.   ►M6  La Commission est habilitée à adopter des actes délégués conformément à l’article 29 bis afin de compléter la présente directive en établissant les critères et les exigences d’information visés au paragraphe 1, ainsi que les exigences appropriées concernant une synthèse du dossier, après consultation du comité scientifique compétent. Les critères et exigences d’information sont propres à assurer un niveau élevé de sécurité pour la santé humaine et l’environnement, et reposent sur les preuves scientifiques disponibles concernant cette sécurité et sur l’expérience acquise par la dissémination d’OGM comparables. ◄

Les exigences visées à l'article 13, paragraphe 2, sont remplacées par celles adoptées conformément au premier alinéa et la procédure visée à l'article 13, paragraphes 3, 4, 5 et 6, et aux articles 14 et 15 est d'application.

▼M6

3.  Avant d’adopter des actes délégués conformément au paragraphe 2, la Commission rend accessible au public la proposition correspondante. Le public dispose de soixante jours pour présenter des observations à la Commission. La Commission transmet ces observations, en même temps qu’une analyse, aux experts visés à l’article 29 bis, paragraphe 4.

▼B

1. Vue d’ensemble

,
Intitulé Réglementation
Article 16 1.
A competent authority, or the Commission on its own initiative, may make a proposal on criteria and information requirements to be met for the notification, by way of derogation from Article 13, for the placing on the market of certain types of GMOs as or in products.
Article 16 2.
►M6  The Commission is empowered to adopt delegated acts in accordance with Article 29a in order to supplement this Directive by establishing the criteria and information requirements referred to in paragraph 1, as well as any appropriate requirements for a summary of the dossier, after consultation of the relevant Scientific Committee. The criteria and information requirements shall be such as to ensure a high level of safety of human health and the environment and shall be based on the available scientific evidence concerning such safety and on experience gained from the release of comparable GMOs. ◄

The requirements set out in Article 13(2) shall be replaced by those adopted in accordance with the first subparagraph, and the procedure set out in Article 13(3), (4), (5) and (6) and Articles 14 and 15 shall apply.

Article 16 3.
Before adopting delegated acts pursuant to paragraph 2, the Commission shall make the proposal available to the public. The public may make comments to the Commission within 60 days. The Commission shall forward any such comments, together with an analysis, to the experts referred to in Article 29a(4).

1.1 Références

1.2 Exigences identifiées

1.3 Normes associées

2. Exigences identifiées

Exigences
Source Exigence

3. Normes associées

Normes
Source Exigence
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  • EULAW -

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