+Članak 2. 13.

Članak 2. 13.

Za visokorizične UI sustave iz članka 6. stavka 1. primjena posebnih zahtjeva ili obveza utvrđenih u člancima od 9. do 15. i člancima od 17. do 25. može se ograničiti ako i u mjeri u kojoj vrijedi sljedeće:

(a) 

zakonodavstvom Unije o usklađivanju navedenim u odjeljku A Priloga I. utvrđeni su zahtjevi ili obveze kojima se osigurava razina zaštite zdravlja, sigurnosti ili temeljnih prava koja je jednakovrijedna ili viša od one predviđene predmetnim zahtjevom ili obvezom; i

(b) 

takvim ograničenjem ne smanjuje se ukupna razina zaštite predviđena ovom Uredbom.

Komisija do 2. kolovoza 2027. donosi delegirane akte u skladu s člankom 97. kako bi dopunila ovu Uredbu utvrđujući predmetne visokorizične UI sustave, zahtjeve ili obveze koji se mogu ograničiti, uvjete pod kojima se takvo ograničenje primjenjuje i opseg ograničenja.

1. Pregled

,

1.1 Reference

1.2 Utvrđeni zahtjevi

1.3 Povezani standardi

2. Utvrđeni zahtjevi

Zahtjevi

3. Povezani standardi

Standardi