+8. cikk
---+Article 8 1.
---+Article 8 2.

8. cikk

8. cikk

(1)  A bizottság bármely, az elnök által – akár saját kezdeményezésére, akár valamely tagállam képviselőjének kérésére – ezen irányelv végrehajtásával kapcsolatosan benyújtott kérdést megvizsgálhat, különös tekintettel:

— a GLP alkalmazásából adódó technikai és adminisztratív ügyekben a tagállamok által kijelölt szervek közötti együttműködést, továbbá

— a felügyelők kiképzésével kapcsolatos információcserét

— illető kérdésekre.

▼M2

(2)  A Bizottság felhatalmazást kap arra, hogy a 6a. cikknek megfelelően felhatalmazáson alapuló jogi aktusokat fogadjon abból a célból, hogy módosítsa:

a) a 2. cikk (2) bekezdésében említett tanúsítványszöveget;

b) az I. mellékletet a műszaki fejlődés szerinti kiigazítás érdekében.

▼B

1. Áttekintés

,
Article 8 1.

The Committee may examine any question which is referred to it by its chairman either on his own initiative or at the request of a representative of a Member State, concerning the implementation of this Directive and in particular regarding:

— 
cooperation between the authorities designated by the Member States in technical and administrative matters arising from the implementation of GLP, and
— 
the exchange of information on the training of inspectors.
Article 8 2.

The Commission is empowered to adopt delegated acts in accordance with Article 6a amending:

(a) 

the formula in Article 2(2);

(b) 

Annex I, to take account of technical progress.

1.1 Hivatkozások

1.2 Azonosított követelmények

1.3 Kapcsolódó szabványok

2. Azonosított követelmények

Követelmények

3. Kapcsolódó szabványok

Szabványok
  • Builddate: 26.07.2019 00:00:00 -Doknr: CELEX:32004L0009
  • EULAW -

    EN: Legal acts of the European Union from EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © European Union. Re-use is authorised by Decision 2011/833/EU, provided the source is acknowledged; the consolidated texts are licensed under CC BY 4.0 (EUR-Lex legal notice). Divided into sections and converted into the GRCA format, the wording unchanged. Only the legislation published in the Official Journal of the European Union is deemed authentic.

    DE: Rechtsakte der Europäischen Union aus EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © Europäische Union. Weiterverwendung nach Beschluss 2011/833/EU mit Quellenangabe gestattet; die konsolidierten Fassungen stehen unter CC BY 4.0 (Rechtlicher Hinweis von EUR-Lex). In Abschnitte aufgeteilt und in das GRCA-Format umgewandelt, der Wortlaut unverändert. Verbindlich sind allein die im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlichten Rechtsakte.