|
+60a straipsnis 5. |
60a straipsnis 5.Pagal bandymo realiomis sąlygomis programas nustatomi reikalavimai, kurių laikantis turi būti atliekamas bandymas realiomis sąlygomis. Tos programos:
a)
apima privalomo bandymo realiomis sąlygomis plano, dėl kurio turi susitarti tiekėjas arba galimas tiekėjas ir nacionalinė kompetentinga institucija arba atitinkama institucija pagal I priedo B skirsnyje išvardytus Sąjungos derinamuosius teisės aktus, pateikimą;
b)
užtikrina atitiktį 60 straipsnio 2 ir 3 dalyse, 4 dalies d–j punktuose ir 5–9 dalyse nustatytiems reikalavimams, tose nuostatose esančias nuorodas į rinkos priežiūros institucijas laikant nuorodomis į nacionalinę kompetentingą instituciją arba atitinkamą instituciją, kaip atitinkamai numatyta I priedo B skirsnyje išvardytuose Sąjungos derinamuosiuose teisės aktuose;
c)
apima veiksmingą valdymo ir atskaitomybės tvarką;
d)
užtikrina aukštą sveikatos apsaugos bei pagrindinių teisių apsaugos lygį. 1. Apžvalga
1.1 Nuorodos1.2 Nustatyti reikalavimai1.3 Susiję standartai2. Nustatyti reikalavimai
3. Susiję standartai
|