60. pants 1.
Augsta riska MI sistēmu testēšanu reālos apstākļos ārpus MI regulatīvajām smilškastēm var veikt III pielikumā uzskaitīto vai I pielikuma A iedaļā uzskaitīto Savienības saskaņošanas tiesību aktu aptverto augsta riska MI sistēmu nodrošinātāji vai potenciālie nodrošinātāji, ievērojot šā panta prasības un šajā pantā minēto testēšanas reālos apstākļos plānu un neskarot 5. pantā paredzētos aizliegumus. Komisija ar īstenošanas aktiem precizē testēšanas reālos apstākļos plāna detalizētus elementus. Minētos īstenošanas aktus pieņem saskaņā ar pārbaudes procedūru, kas minēta 98. panta 2. punktā. Šis punkts neskar Savienības vai valsts tiesību aktus par tādu augsta riska MI sistēmu testēšanu reālos apstākļos, kas saistītas ar produktiem, uz kuriem attiecas I pielikumā uzskaitītie Savienības saskaņošanas tiesību akti.
1. Pārskats
1.1 Atsauces
1.2 Identificētās prasības
1.3 Saistītie standarti
2. Identificētās prasības
3. Saistītie standarti
|