+Artikel 44 9

Artikel 44 9

9.   Om dess uppgifter inte utförs av myndigheten för digital hälsa ska marknadskontrollmyndigheten samarbeta med myndigheten för digital hälsa. Marknadskontrollmyndigheten ska informera myndigheten för digital hälsa om allvarliga incidenter, om elektroniska hälsodokumentationssystem som utgör en risk, inklusive risker i fråga om interoperabilitet, säkerhet och patientsäkerhet, om eventuella korrigerande åtgärder, och om eventuella återkallelser eller tillbakadraganden av sådana elektroniska hälsodokumentationssystem.

1. Översikt

,

1.1 Referenser

1.2 Identifierade krav

1.3 Relaterade standarder

2. Identifierade krav

Krav

3. Relaterade standarder

Standarder
  • Builddate: 05.03.2025 00:00:00 -Doknr: CELEX:32025R0327
  • EULAW -

    EN: Legal acts of the European Union from EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © European Union. Re-use is authorised by Decision 2011/833/EU, provided the source is acknowledged; the consolidated texts are licensed under CC BY 4.0 (EUR-Lex legal notice). Divided into sections and converted into the GRCA format, the wording unchanged. Only the legislation published in the Official Journal of the European Union is deemed authentic.

    DE: Rechtsakte der Europäischen Union aus EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © Europäische Union. Weiterverwendung nach Beschluss 2011/833/EU mit Quellenangabe gestattet; die konsolidierten Fassungen stehen unter CC BY 4.0 (Rechtlicher Hinweis von EUR-Lex). In Abschnitte aufgeteilt und in das GRCA-Format umgewandelt, der Wortlaut unverändert. Verbindlich sind allein die im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlichten Rechtsakte.