+Άρθρο 44 9

Άρθρο 44 9

9.   Όταν τα καθήκοντά της δεν εκτελούνται από την αρχή ψηφιακής υγείας, η αρχή εποπτείας της αγοράς συνεργάζεται με την αρχή ψηφιακής υγείας. Η αρχή εποπτείας της αγοράς ενημερώνει την αρχή ψηφιακής υγείας για τυχόν σοβαρά περιστατικά των συστημάτων ΗΦΥ που παρουσιάζουν κίνδυνο, συμπεριλαμβανομένων των κινδύνων που σχετίζονται με τη διαλειτουργικότητα, την προστασία και την ασφάλεια των ασθενών, για κάθε διορθωτικό μέτρο και για κάθε ανάκληση ή απόσυρση των εν λόγω συστημάτων ΗΦΥ.

1. Επισκόπηση

,

1.1 Παραπομπές

1.2 Εντοπισμένες απαιτήσεις

1.3 Σχετικά πρότυπα

2. Εντοπισμένες απαιτήσεις

Απαιτήσεις

3. Σχετικά πρότυπα

Πρότυπα
  • Builddate: 05.03.2025 00:00:00 -Doknr: CELEX:32025R0327
  • EULAW -

    EN: Legal acts of the European Union from EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © European Union. Re-use is authorised by Decision 2011/833/EU, provided the source is acknowledged; the consolidated texts are licensed under CC BY 4.0 (EUR-Lex legal notice). Divided into sections and converted into the GRCA format, the wording unchanged. Only the legislation published in the Official Journal of the European Union is deemed authentic.

    DE: Rechtsakte der Europäischen Union aus EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © Europäische Union. Weiterverwendung nach Beschluss 2011/833/EU mit Quellenangabe gestattet; die konsolidierten Fassungen stehen unter CC BY 4.0 (Rechtlicher Hinweis von EUR-Lex). In Abschnitte aufgeteilt und in das GRCA-Format umgewandelt, der Wortlaut unverändert. Verbindlich sind allein die im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlichten Rechtsakte.