+Член 12 15.

Член 12 15.

В случаите, посочени в точка 2, буква б), точка 4, точка 5, буква в), точка 7, букви б), в) и г), точка 8, букви б) – д), точка 9, букви б) – е), точка 11, буква в), точка 16, точка 17, букви а), б) и в) и точка 19, буква б) от приложение IV, продуктът или оборудването се етикетират с указание, че се използват само когато това се налага от изискванията за безопасност или националните стандарти за безопасност, в зависимост от случая. Тези изисквания или стандарти трябва да бъдат посочени върху етикета. В случаите, посочени в точки 19 и 21 от приложение IV, продуктът или оборудването се етикетират с указание, че продуктът или оборудването се използват само когато това се налага за целите на медицинското приложение, което трябва да бъде посочено върху етикета.

1. Преглед

,

1.1 Препратки

1.2 Идентифицирани изисквания

1.3 Свързани стандарти

2. Идентифицирани изисквания

Изисквания

3. Свързани стандарти

Стандарти
  • Builddate: 20.02.2024 00:00:00 -Doknr: CELEX:32024R0573
  • EULAW -

    EN: Legal acts of the European Union from EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © European Union. Re-use is authorised by Decision 2011/833/EU, provided the source is acknowledged; the consolidated texts are licensed under CC BY 4.0 (EUR-Lex legal notice). Divided into sections and converted into the GRCA format, the wording unchanged. Only the legislation published in the Official Journal of the European Union is deemed authentic.

    DE: Rechtsakte der Europäischen Union aus EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © Europäische Union. Weiterverwendung nach Beschluss 2011/833/EU mit Quellenangabe gestattet; die konsolidierten Fassungen stehen unter CC BY 4.0 (Rechtlicher Hinweis von EUR-Lex). In Abschnitte aufgeteilt und in das GRCA-Format umgewandelt, der Wortlaut unverändert. Verbindlich sind allein die im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlichten Rechtsakte.